非那雄胺的安全性和有效性分析

非那雄胺的安全性和有效性分析

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非那雄胺是一種治療雄性源性脫髮的有效藥物之一,可以有效的抑制5α還原酶的產生,有效的減少雙氫睾酮的產生,從而從根源上達到治療的作用,但是非那雄胺也一直被詬病,很多患者在需要使用藥物的時候因為非那雄胺的副作用而產生懷疑。

雄性源性脫髮的根源是毛囊對DHT的敏感,DHT是什麼?是由睾酮和II型5α還原酶形成的,我們不能直接抑制睾酮的產生,這是反人性的,但是我們可以抑制II型5α還原酶,繼而可以減少DHT的形成。但是DHT作為睾酮的一種產物,也是雄激素的一種,但凡和雄激素扯上邊的,都會被人詬病,很自然的聯想到會不會對性功能有影響。

學醫的人大概第一節課就會學習藥物的安全性和有效性,任何事物都有兩面性,任何藥物都有副作用,如果一個藥物的治療作用遠大於它的副作用,那麼我們就可以說這個藥物是有效的。

如果不想看中間的實驗數據,可以直接到最後看結論部分,這部分建議想用藥的患者都看一下。


一、如何才能界定非那雄胺是否有效

雄性源性脫髮,下面簡稱AGA,一般會從前額髮際線或者頭頂開始稀疏,進而整個前額和頭頂都脫光,在頭頂形成一個「地中海」的趨勢,這叫做進行性加重,評價藥物是否有效,就要看藥物是否可以有效減緩、終止或者逆轉這一過程,非那雄胺能夠有效止脫或者生髮都是有效的

非那雄胺從1998年上市以來已經有十年時間了,期間也積累了不少臨床數據,以下數據來自FDA。

1.頂部脫髮患者,1553人。脫髮加重的情況如下:

2.前額型脫髮,326人,未給出實驗數據,報告中表述可以改善。

3、非那雄胺上市後日本也有研究機構進行研究,連續用藥12個月,中度以上改善的有58%,脫髮未加重的佔98%。

(參考文獻:Ryoji TSUBOI, et al. Guidelines for the management of androgenetic alopecia (2012). Journal of Dermatology 2012; 39: 113–120)

二、以上數據足以證明非那雄胺的有效性,事實上非那雄胺是否有效大部分患者並不懷疑,更多人擔心的是它的安全性問題。

上面說了,藥物是有兩面性的,只要治療效果遠大於副作用,我們就可以說是有效的,也可以是是相對安全的。下面還是看一組臨床數據:

總的來說,非那雄胺的副作用概率是2%左右,和安慰劑組差別並不大,很大可能是由心理因素造成的。


以上是實驗數據,我更想說說我遇到的一些情況,實際上大部分人,大概70-80%的人在使用非那雄胺初期,都會或多或少感到勃起障礙等(如果默沙東將這個數據提供給FDA,相信藥物是不會被通過的),這個速度很快,很多人在使用第二天就有明顯感覺,但是繼續使用會發現這個癥狀會消失,或許真的是心理作用,有少數人癥狀加重或者持續,這時候需要停葯。

寫在最後:我們在使用非那雄胺時,副作用是不得不忽視的,如果出現副作用,你需要停葯,非那雄胺的藥物半衰期不長,有副作用癥狀之後一般停葯或者減量使用都會消失。而以上的相關數據都表明,非那雄胺用於治療脫髮,有效性是遠遠大於副作用的,如果想要緩解脫髮,是口服藥物的第一選擇,如果你完全不在乎禿頭,就更不需要關心它。

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