90年前,澳洲疫苗害死12個孩子,此後,他們90年只做一件事
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這兩天因為疫苗的事情,已經鬧翻天了。
孩子的健康就是我們的未來,可我們的未來卻接種了假疫苗。不過我們今天不說國內,我們來說說一個發生在澳洲的故事,這個故事延續了90年。
這個故事,還要從1928年說起。
班達伯格,是位於澳大利亞昆士蘭州的一個以海龜聞名的海港小鎮,1928年這個小鎮因為一起悲劇震驚了澳大利亞。
1月28日,18個重病的孩子躺在班達伯格的醫院裡,兩天之後,其中有12個孩子不幸病逝。
其中,包括羅賓遜一家的3個兒子,托馬斯、威廉和默文。
在此之前,有21個非常健康的孩子接種了白喉(Diphtheria )疫苗。
1928年,布里斯班市議會首次決定推廣這種疫苗,這些孩子的家長很勇敢的成為了第一批同意接種這種疫苗的家長。
在當年那個時代,白喉是一種十分可怕的急性呼吸道傳染病,會引起發熱、噁心、嘔吐、咽痛,扁桃體白膜,全身中毒癥狀,並發心肌炎繼而衰竭等臨床癥狀,並且致死率很高。
兒童對白喉細菌異常敏感。
在悲劇發生之前,白喉在班達伯格地區十分肆虐,前後10年間有4073名澳洲兒童死於白喉。所幸美國很快研發出了白喉疫苗,而且效顯著錯,死亡率明顯得到了抑制。
因此,班達伯格政府決定推薦市民接種這種疫苗。
羅賓遜太太曾是一戰澳洲軍團中的一名護士,憑著她對現代醫學的信任,她讓自己的三個兒子去接種了這種新型的白喉疫苗。
但事與願違,兩天之後,這三個活潑可愛的小男孩相繼離世。政府對每位死者賠償了100英鎊。
這起悲劇,
成為澳洲史上最慘重的疫苗事故。
這場悲劇,讓許多澳大利亞人對疫苗失去了信心。
不過,澳洲的TGA(Therapeutic Goods Administration,藥品管理局)也因此誕生。
上面提到多的羅賓遜太太,儘管在1930年她迎來了自己的第四個孩子,但現年88歲的她,在未接種過白喉疫苗。
毫無疑問,因為這件事,不少市民失去了對政府的信任。
為了彌補政府與民眾之間的裂隙,澳大利亞花費了90年的時間。
經事後調查,奪取那12個兒童生命的白喉疫苗本身不存在質量問題。
在世界衛生組織曾做的調查中,澳大利亞假藥的流傳率是全球最低的,不到1%,還絕大部分來自境外,個人通過一些在線渠道流傳進來,而在一些國家,這個數字高達11%。
而引起1928年疫苗災難的真正原因,是出在了疫苗的儲存過程中,因為冷藏環境不達標,導致疫苗被金黃色葡萄球菌污染。
儘管疫苗是在無菌環境下生產的,但盛放疫苗的大劑量瓶被反覆使用,導致瓶子的橡膠蓋被大量不幹凈的細菌感染。
澳大利亞位於南半球,1月正值夏季,白天氣溫能高達40多度,細菌滋生是必然的。
自那以後,疫苗在澳洲全部採用無菌單劑量小瓶生產,包括瓶子必須是透明玻璃,便於檢查濁度,而且有嚴格的冷鏈儲存標準。有嚴格的標籤管理條例。
當然,這只是一個小細節。
隨後是澳洲整個免疫管理體系的巨大變革。
在世衛組織的調查中,將澳洲假藥比例低歸功於澳洲監管嚴格。
作為一個聯邦體制的國家,澳洲聯邦和州、地方政府擁有不同的立法和管理權。
儘管各地政府可以對醫師的行醫資格等有管理權,但從很早開始,澳洲就意識到,對藥物的生產、進口、銷售的審批、註冊管理權,必須引入一個強有力的機構,統一管理,全程監督。
1989年,澳聯邦政府通過了「醫療用品管理法(1989)」,但這之前的60年,《澳洲醫療產品法規歷史》一書用整整181頁的歷史描述了一部嚴格的法律,一套先進、完備的管理體制一步步成形的歷程。
澳洲也被公認為全世界藥品管理最嚴格、市場准入難度最高的國家之一。
這其中,就包括全世界最為嚴格的疫苗測試及註冊系統。
1、全程監控、十年測試
澳洲疫苗的開發測試生產,每一環都是嚴格監控,除了政府,還有第三方機構監管,每一步都量化記錄,每一個疫苗各個成分的測試,包括保存劑,添加劑和疫苗佐劑。以儲存為例,疫苗的裝運和到貨的時間間隔,日常儲存冷藏室和冷凍室的溫度都有明文規定。儲存場所負責人還要制定應急預案,應對突然斷電或者機械故障。
距離1928年的疫苗事故已經過去了整整90年,如今,澳洲一個疫苗要測試長達10年才能投入使用。獲得批准前準備的材料就得有幾千頁。
而一旦上市,也需要持續檢測疫苗安全性和有效性。
2、註冊
在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要註冊在澳洲藥物管理局(TGA),必須確保疫苗是有效的,且生產過程十分嚴格。一旦查出假冒偽劣藥品,對公眾健康構成嚴重威脅,TGA將與州和地方政府合作,密切監控供應鏈,杜絕這些假藥進入市場,及時銷毀假藥,對犯罪分子依據「醫療用品法(1989)」進行刑事和民事的處罰,包括可能長達7年的監禁以及巨額罰款。
3、聯網彙報不良反應
澳洲擁有國家的電子監控系統,這一系統會把疫苗供應者,疫苗購買者,醫生,疫苗測試參與者,接種疫苗 (AEFI)之後的各項事項或活動等全部反饋至TGA及衛生部門。這樣,一但疫苗出現問題,相關的供應商、疫苗的流向、使用了疫苗的醫生都能一查就明。民眾隨時可以報告,一切報告對公眾開放,非常透明。
4、個人疫苗記錄
澳洲有詳細的疫苗使用指南,這從每次打疫苗之前醫療人員詳細給你介紹的一堆資料和需要填寫的詳細表格可見一斑,而孩子打完疫苗後,無論是在澳洲境內還是境外打的疫苗,都需要讓醫生記錄到Childhood Immunisation Register系統中,孩子入學需要查詢疫苗記錄也都是完整有效的。最近澳洲政府還實施了不打疫苗,不能入學的政策。
澳洲的疫苗也沒有二類疫苗和自主採購一說,全部受政府監管,而在完善的醫療體制下,0-4歲也有免費疫苗計劃,包括百日咳、HPV、流感等疫苗也針對特定的人群陸續加入了免費計劃中。
澳洲的免費疫苗一覽
出生:B型乙肝
2到6個月:白喉,破傷風,百日咳,b型流感嗜血,脊髓灰質炎,乙肝;肺炎球菌;輪狀病毒12個月:腦膜炎球菌;麻疹,腮腺炎和風疹;肺炎球菌18個月:b型流感嗜血;白喉、破傷風,百日咳;麻疹,腮腺炎,風疹和水痘4歲:白喉,破傷風,百日咳,脊髓灰質炎;肺炎球菌10到15歲:HPV;白喉,破傷風和百日咳
65歲以上:肺炎球菌(23vPPV);帶狀皰疹流感:5歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦免費
更加詳細的信息,請查閱政府網站:
http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/national-immunisation-program-schedule
如今90年過去了,澳洲5歲以下兒童接種疫苗的比例已經超過了93%,政府的目標是95%。
根據世界衛生組織的統計,免疫接種每年能避免200萬到300萬人的死亡,是抵禦傳染疾病最有效的方式之一。
澳洲希望人們不要被90年前的陰影所籠罩,實際上,已經沒多少人已經記得那件事了,畢竟連失去三個哥哥的雷都已經88歲了。
(1928年Bundaberg歷史圖片)
近年來澳洲更是在加大力度推廣疫苗,今年,還宣布不接種疫苗,將不發放福利。
態度很強硬還遭遇了部分群眾的不滿,但它也知道前提是必須努力打消人們對疫苗的疑慮,憑藉的自然強大的管理,完善的法規,以及對事故的零容忍。
然而,風險並沒有消失。
疫苗事故在澳洲時有發生,畢竟疫苗本身的風險仍在,還有過期疫苗被使用等管理問題。
2010年,西澳的小女孩Saba Button只有11個月大,她接種了Fluvax疫苗後大腦和器官遭受了損傷。
他的父母在聯邦法院對疫苗製造商CSL有限公司提起了法律訴訟。CSL又起訴了訴西澳州政府和衛生廳長。最終此案和解,和解費據說有幾百萬澳幣。
此後Fluvax被禁止給5歲以下兒童注射。
而澳洲國內對於設立疫苗國家賠償體系的呼聲不斷,設立專項基金以及政府撥款對疫苗致損受害者予以賠償,國際上,包括美國在內已經有19個國家和地區設立了該制度。
據說,中國也對該賠償制度表示了興趣,很好,不如就從此次長春長生25萬支問題疫苗開始吧,因為344.29萬人民幣的罰款絕不能是結束,只是開端,未來要走的路還很長。
這次中國的疫苗之災爆發之後,甚至網上有人嘲諷說「印度把假藥做成了真葯,而中國把真葯做成了假藥」。
但,冷嘲熱冷和說風涼話是不能亡羊補牢的。
亡羊補牢,澳洲用了90年,現在仍在努力!而我們呢?
守著一畝三分地,兼職種地總監,歡迎做農業的朋友來交流。
公眾號:唯恆農業(weihengny)
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