首款外資抗癌PD-1藥物主動大幅降價

8月20日，百時美施貴寶公布其PD-1藥物——歐狄沃（Opdivo）中國區的建議零售價。其中，100mg/10ml規格為9260元；40mg/4ml規格為4591元，對比已經上市的亞洲其他地區，以100mg/10ml為例，日本需2萬多人民幣一支，新加坡醫院需1.5萬人民幣一支，香港需1.6萬～1.7萬人民幣一支。中國區售價僅為香港的一半多。而幾年前香港的葯價還遠低於國內，以2013年為例，羅氏抗癌藥赫賽汀國內比香港高近1萬元，曾引發央視等媒體的競相報道。

PD-1類藥物為一種全新作用機制的靶向抗癌藥，目前全球共有五大PD-1/PD-L1 單抗藥物上市，分別為 Opdivo、Keytruda、Tecentriq、Imfinzi、Bavencio，2017 年全球 PD-1/PD-L1 單抗藥物市場規模已接近 100 億美元。其中，Opdivo 和 Keytruda 從 2014 年獲批上市以來，截至目前分別擁有 10 個、7 個適應症，相對其他藥物佔據絕對競爭優勢，連續三年複合增速分別為 129.19%、159.42%。根據 Research and Markets 的預測，未來 PD-1/PD-L1 銷量將保持 23.4%年複合增長率，至 2025 年有望達 500 億美元。據估計，PD-/PD-L11單抗藥物在國內的潛在空間將達450億美元。

2018 年 6 月 15 日和 7 月 25 日，CFDA 依次宣布批准百時美施貴寶 PD-1 單抗藥物 Opdivo 和默沙東 PD-1 單抗 Keytruda 上市，成為國內最先上市的兩大 PD-1 藥物，目前我國國產的PD-1單抗藥物均還未上市，其中以恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州和信達生物進展最快。目前來看國內企業在PD-1/PD-L1方面的研發投入熱情很高，國內僅進入II/III期臨床的有16家，競爭態勢激烈。

歐狄沃以顯著低於其他地區的價格上市，意在尋求以價換量迅速佔領空白市場，這將會對未來PD-1產品定價及市場構成產生影響。為了爭奪市場和納入醫保，國產PD-1上市，價格將進一步降低，PD-1市場的競爭將進一步加劇，除了研發過程中的風險難以預測以外，上市後回報也不見得能夠達到預期。甚至不排除會出現葯企因為高昂的研發費用和對於市場競爭力缺乏信心而放棄目前PD-1藥物研發的情況。

圖1：A股PD-1類藥物相關個股全數據分析

數據來源：SGRCR

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