在上海辦理三類醫療器械許可證的辦理材料有哪些？

在上海辦理三類醫療器械許可證的辦理材料有哪些？

上海企業如何申請三類醫療器械許可證呢？三類醫療器械經營是指植入人體、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架內的止血紗布等等。這些都是需要辦理三類醫療器械許可證之後才能經營的，今天小編就跟大家講講一些具體的要求。

首先，該企業在申請辦理三類醫療器械許可證的時候，應當注意該公司營業執照上是否有與三類器械相關的經營範圍。如果沒有，則企業需要進行經營範圍變更，再申請三類醫療器械經營許可證。辦理三類醫療器械許可證應當注意以下幾條要求：1.場地要求，辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫，要求在40㎡以上）；2.人員要求：需要有三名醫學相關人員的證書；3.該公司所經營的產品必須得有產品證書；4.其他相關法律法規要求。下面小編為大家講解一下上海辦理三類醫療器械經營許可證的辦理材料有哪些？

上海三類醫療器械許可證辦理材料：

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