藥品研發外包行業知識整理

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郭晏如 尹滕飛 單軼星 趙媛*

久謙諮詢

藥品研發外包 CRO 行業是醫藥產業鏈的重要一環。近年在國家強化藥品質量監管、推動製藥行業由大轉強的政策大背景下，行業迎來快速發展期。本文通過市場規模匡算、細分賽道比較、頭部企業競爭格局研究和商業模式分析，梳理了藥品研發外包各細分領域的市場現狀並評估了其未來發展趨勢。

我國 CRO 行業雖然起步較晚，但發展勢頭良好。2016年整體市場規模突破460億元。葯審改革推動製藥企業醫藥研發投入持續增長，研發外包帶來的低成本、短研發周期優勢推動行業整體滲透率提升。其中藥學研究和臨床 I 期業務受仿製葯一致性評價推動，增速較快。同時，在臨床試驗機構資格認定改革政策推動下，供給端擴容趨勢較明朗。

我國 CRO 市場整體集中度偏低，其中臨床 CRO 頭部企業依靠稀缺臨床基地與高標準質控能力形成競爭優勢。藥物發現領域各品類專業性強，技術與品牌壁壘高。藥學研究領域對製藥工藝和研發時效性要求較高，生產技術與產業鏈外延能力是企業保持可持續競爭能力的主要挑戰。安全性評價領域，頭部企業依託市場認證和規模化實驗設施帶來的壁壘，市場較為集中，新進入者市場空間相對受限。

臨床前 CRO 頭部企業依託早期技術積累成功切入國際大客戶產業鏈，以委託、合作研發模式開展業務，分享全球醫藥研發市場增量。中小型企業依託國內市場發展深耕技術能力，尋求細分賽道突破。

海外業務開拓和高效運營是臨床 CRO 企業發展的長期邏輯。短期內受臨床數據自查推動，強質控能力企業成長領先。而質控不足、運營效率欠佳企業持續受到舊訂單複查拖累、業務增長承壓。

頭部企業葯明康德及泰格醫藥已逐步構建起全球領先的技術研發與數據分析平台能力，並通過參投創新葯企及產業併購，分享全球新葯市場增長，實現從臨床前到臨床的產業鏈全產品線覆蓋。中美冠科專註腫瘤、糖尿病等大病種，依託全球領先的 PDX 技術，發展從藥物篩選到藥效研究的一體化服務能力，最大化細分領域營收與利潤空間。

References

醫療保健行業，CRO＆CMO，迎接藥品外包時代 – 中金公司

合縱連橫，製藥行業/CRO關係中的機遇和挑戰 – The Economist

中國研發外包行業迎來高景氣周期，基於12家 CRO、CDMO 企業的比較分析 – 國金證券

醫藥行業深度報告，東風已至，騰飛在即 – 東興證券

醫藥行業年度特色研究之葯政研究 – 海通證券

醫藥行業2018年度策略報告（醫療），創新大時代，消費新醫療 – 國金證券

昭衍新葯，臨床前 CRO 稀缺標的，藥物安評領域龍頭 – 中銀國際

泰格醫藥，CRO 龍頭持續受益於創新葯產業鏈服務價值提升 – 廣發證券

中國葯明，全球視野 – 中信建投

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