FDA批准奧法木單抗治療複發性慢性淋巴細胞白血病

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美國食品和藥物管理局(FDA)批准使用奧法木單抗治療複發性或晚期慢性淋巴細胞白血病(CLL)。慢性淋巴細胞白血病是西方最常見的成人白血病，約佔白血病總數的四成。

FDA的批準是基於奧法木單抗的III期研究數據，結果顯示，奧法木單抗對於第二或第三階段慢性淋巴細胞白血病患者癥狀有部分或者完全緩解。

此次研究負責人表示：奧法木單抗為複發性慢性淋巴細胞白血病患者提供了新的治療選擇，試驗結果證實，它可以幫助延緩疾病進展。」

參與此次研究的參與者共有474名，在使用奧法木單抗治療的14.2個月中，慢性淋巴細胞白血病患者疾病沒有出現惡化，接著，研究人員又將15.2個月，和29.4月作為周期進行觀察。

試驗結果顯示了出乎意料的安全性，最常見的不良反應是嗜中性白血球減少症和上呼吸道感染。在第三階段的研究中，科學家隨機選取了532名慢性淋巴細胞白血病複發患者，通過手臂注射奧法木單抗，初始劑量300毫克，注射一周之後，增加到1000毫克，治療時長為兩年，試驗結果顯示，參與治療的慢性淋巴細胞白血病患者癥狀得到部分或完全緩解。此次試驗結果證實了奧法木單抗對於慢性淋巴細胞白血病的耐受性和安全性。