TiPLab生物醫藥專利研究：平台技術專利運營

TiPLab生物醫藥專利研究之#專利策略#

文章摘要（全文鏈接在下方）：

一、ZymoGenetics保護融合蛋白技術的專利

ZymoGenetics專註於融合蛋白的製造，創立於1981年，它擁有兩個重要的保護融合蛋白技術的專利，一個是保護活性成分的專利US6018026A，另一個是保護相應生產方法的專利US5843725A。

• US6018026A保護一種具有生物活性的二聚化多肽融合物，其權利要求1隻對多肽融合物的結構形式進行了限定，並沒有限定具體的結構組成，於2000年1月獲得授權。這就意味著在接下來的至少17年內，對於進行融合蛋白開發的公司為生產經營目使用、製造、銷售和許諾銷售等行為大都會落入US6018026A的保護範圍，並可能面臨專利侵權的風險。
• US5843725A的權利要求1保護一種生產二聚化多肽融合物的方法。US5843725A對使用DNA重組技術生產二聚化多肽融合物的方法進行了保護，其中二聚化多肽融合物即是US6018026A中保護的多肽融合物，於1998年12月獲得授權。即任何具有二聚化多肽融合物結構的生產方法及依照此方法直接獲得的產品都將會落入US5843725A的保護範圍。

US6018026A和US5843725A最早都衍生於1995年以前申請的母案US07/146877，這個專利家族還包括其它至少四個已授權的專利。可見，ZymoGenetics為融合蛋白技術獲得的是一系列的專利保護，比如分別對活性成分、DNA構建體以及生產方法進行了保護，對於掌握了平台技術的申請人來說，不失為一種好的策略。不難發現這些保護平台技術專利的最大特點就是保護範圍寬泛，權利較穩定，並且很難繞過。

二、ZymoGenetics憑藉其平台技術專利賺的盆滿缽滿

• Enbrel? (etanercept)最初由Immunex開發，儘管獲得了保護etanercept的核心專利和一系列外圍專利，但仍然面臨侵犯ZymoGenetics保護融合蛋白技術相關專利的風險。2001年，Enbrel?的銷售額已經接近8億美元，ZymoGenetics於是將Immunex告上法庭，聲稱Immunex侵權。最終，安進 (剛好在同一年收購了Immunex)和ZymoGenetics迅速達成了和解，安進獲得相關專利的非獨佔許可，而ZymoGenetics則獲得了一筆可觀的許可費。
• 就在同一年，為了預防上市後可能會面臨的侵權風險，Regeneron主動向ZymoGenetics尋求融合蛋白技術相關專利的許可。
• Orencia? (abatacept)由由BMS開發而成，於2005年12月首次獲得FDA的批准。上市第二年，Orencia?的銷量就已經到達2.3億美元。顯然，abatacept的結構也被ZymoGenetics的平台技術專利所覆蓋。果然，就在Orencia?剛上市沒幾個月，ZymoGenetics就向BMS提起了侵權訴訟。BMS最終做出了妥協，向其支付了2100萬美元的使用費。

與Immunex不同的是，Orencia?上市時ZymoGenetics的這兩個專利已經獲得授權，因此BMS早在產品上市前就可以進行FTO專利自由實施分析並採取相應的措施。

三、不打不相識，ZymoGenetics被BMS收購

雖然ZymoGenetics手握融合蛋白核心技術，但一直沒有特別重磅的藥品誕生。

2010年，BMS宣布以每股9.75美元的價格將ZymoGenetics收入囊中，當時BMS最看重的正是ZymoGenetics在融合蛋白製備方面的成熟技術及其丙型肝炎治療方面的候選管線。

ZymoGenetics掌握了瓶頸技術，並且結合強有力的專利保護，一來自己可以使用這項技術，二來可以主動行使專利權，向其它公司收取專利許可費，這樣很可能會與其它大公司實現合作，打開新的發展局面。

全文鏈接：手握融合蛋白核心技術，ZymoGenetics教你運營平台技術專利

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