美國前總統吉米·卡特治療黑色素瘤用藥

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黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，簡稱惡黑，是一類起源於神經嵴的黑色素細胞惡性腫瘤。常見於皮膚，亦見於消化道、生殖系統黏膜、眼脈絡膜等部位。

在亞洲人和有色人種中，原發於皮膚的黑色素瘤約佔50%～70%，最常見的原發部位為肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位。

統計資料顯示我國肢端黑色素瘤占所有黑色素瘤的41.8%；其次為粘膜黑色素瘤（約佔22.6%）。2008年全球統計顯示發達地區發病率高於欠發達地區。

近年來，隨著靶向治療在臨床腫瘤治療方面的應用，BRAF和MEK抑製劑在惡性黑色素瘤的治療方面取得了突破性的進展，但用藥不久後由於出現耐葯導致治療失敗，甚至有研究將BRAF和MEK抑製劑聯合用於治療黑色素瘤，但也只能延遲耐藥性的產生。然而，患有第四期黑色素瘤的美國前總統吉米·卡特通過Pembrolizumab 免疫治療，腫瘤細胞萎縮到機器無法掃描到，黑色素瘤的治療是否已經找到最佳治療方案？

Pembrolizumab是默沙東研發的黑色素瘤新葯，首個對抗PD-1靶向治療藥物。Pembrolizumab 已於2014年被美國FDA授予「突破性治療藥物」資格，批准用於局部晚期的或轉移性黑色素瘤，以及用於晚期非小細胞肺癌。在已經進行的臨床研究中，Pembrolizumab的表現十分令人欣喜。655例晚期黑色素瘤患者用了Pembrolizumab後，結果發現，單葯達到33%的有效率，無進展生存率35%，中位總生存期23個月。Pembrolizumab 作為一線治療藥物用於晚期黑色素瘤優於標準治療藥物伊匹單抗，在兩款免疫檢查點抑製劑一對一的對照試驗中，Pembrolizumab(Keytruda) 達到了其所有的主要生存期終點，患者緩解率為 33%，幾乎是伊匹單抗 12% 緩解率的三倍。

英國國家衛生保健優化研究所推薦將 Pembrolizumab 作為一種治療藥物用於一些晚期、不可切除或轉移性黑色素瘤患者。單一治療藥物已在英國獲得上市許可，用於晚期（不可切除或轉移性）黑色素瘤成年患者治療。

該藥物在中國目前處於臨床試驗階段，無論是患者還是專家對此葯在中國臨床的應用都充滿了期待。