非小細胞肺癌切除術後，病人該如何選擇輔助治療？

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肺癌是我國乃至全世界癌症患者死亡的首要病因之一，其中非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer, NSCLC）占所有肺癌患者的80~85%。根據疾病分期的不同，NSCLC術後患者的5年生存率為25%~73%。手術切除是早期NSCLC患者主要的治療手段之一，使臨床治癒肺癌成為可能。

但是，即使接受手術治療，40-75% I-IIIA期NSCLC患者會在5年內出現複發並因此死亡。因此對手術完全切除病灶的II-IIIA患者，各國的指南均推薦進行術後輔助治療。

2013年National Comprehensive Cancer Network（NCCN）發布指南，推薦IB-IIIA期完全切除的術後NSCLC患者接受術後輔助化療，可採用的化療方案包括在順鉑基礎上聯用長春瑞濱、依託泊苷、長春花鹼、吉西他濱、多西他賽或培美曲塞；對有伴隨疾病、無法耐受順鉑治療的患者，可採用卡鉑和紫杉醇聯用方案化療。我國《原發性肺癌診療規範（2011年）》推薦完全切除的II期-III期患者接受含鉑兩藥方案術後輔助化療。基於鉑類的聯合化療方案最常見的不良反應為嚴重的血液學毒性，TREAT研究比較培美曲塞聯合順鉑和長春瑞濱聯合順鉑用於IB-pT3N1MO期NSCLC患者術後輔助治療研究。結果顯示，培美曲塞聯合順鉑安全可行，比長春瑞濱聯合順鉑方案毒性小；兩組無複發生存期差異無統計學意義（P=0.813）；3年RFS率在兩組間無明顯差異。

出於對毒副作用的考量，並非所有患者都適用含鉑的化療方案，並且目前，已有臨床研究結果顯示錶皮生長因子受體的小分子酪氨酸激酶抑製劑（Epidermal Growth Factor Receptor - Tyrosine Kinase Inhibitor，EGFR-TKI）與標準輔助化療相比可以顯著延長EGFR基因敏感突變患者無病生存期（Disease free survival，DFS）。

相信大家都很熟悉目前已經上市的一代EGFR-TKI鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納），凱美納單葯適用於治療既往接受過至少一個化療方案失敗後的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療，目前凱美納已經上市並且納入醫保，給數以千計的病人帶來了福音。為了進一步探索埃克替尼是否也可以改善EGFR基因敏感突變患者DFS，我們發起埃克替尼對比標準輔助化療用於II-IIIA期伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌術後輔助治療的III期臨床研究，評估EGFR-TKI對比化療在術後輔助治療中的療效與安全性。

這項研究是由貝達葯業股份有限公司發起，上海市肺科醫院的周彩存教授和廣州醫科大學附屬第一醫院的何建行教授作為主要研究者，全國47家三級甲等醫院參與的多中心臨床研究，全國共需招募320名患者，如您符合以下條件：

1、手術完全切除後經病理證實為II-IIIA期非小細胞肺癌患者；

2、存在EGFR19外顯子缺失或21外顯子L858R突變；

那麼您可能符合該研究，經過您的書面知情同意後，您需要進行體檢，CT/MRI檢查，實驗室檢查及研究相關評估，如果評估後符合研究的入排標準，您可以進入研究，您可以獲得：

（1）免費EGFR基因突變檢測。

（2）減免部分檢查費。

（3）免費使用埃克替尼或長春瑞濱、培美曲塞、順鉑等研究藥物。

目前全國有47家醫院參與該研究，江蘇的包括：蘇州大學附屬第一醫院，常州市第一人民醫院，南通市腫瘤醫院，浙江的包括：浙江大學附屬第一醫院，浙江大學附屬第二醫院，浙江省腫瘤醫院，上海市的包括：上海市腫瘤醫院，復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院等等。如果您對該研究感興趣，可以留言諮詢或者私信。

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