非那雄胺的前世今生

非那雄胺的前世今生

來自專欄植髮瞎嗶嗶10 人贊了文章

1999年,Jess Cliffe和Minh GoosemanLee在業餘時間為所在公司Valve的一款遊戲《半條命》開發了一個模組,這就是的《半條命:反恐精英》,簡稱CS。後來的事情,有點年紀的人應該都知道了。

2005年,IceFrog接管了一個基於暴雪遊戲魔獸爭霸3的一個自定義地圖,這張地圖在他的努力下變得不斷完善,甚至超越了它的本體魔獸爭霸3,成為曠世大作,這就是DOTA。

現在,稍微了解脫髮治療的朋友,都聽說過「非那雄胺」和「米諾地爾」這兩種藥物,在目前的醫學水平下,這兩種藥物是人類有史以來治療效果最好、臨床論證最多的生髮藥物,但是它們最早都有其他用途,治療脫髮只是意外之舉。

今天老徐給大家講講這兩個藥物的一些歷史和背景故事,希望大家在對這兩個藥物能有進一步的認識。醫學上的任何進展都很艱難,但正是因為充滿艱辛,所以那些成果才更應該得到我們尊重。

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非那雄胺是怎樣誕生的?

非那雄胺也是一種藥物成分,英文名Finasteride,化學名N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-醯胺,這個成分並不是天然的發現的,而是人工合成的。

1942年,James Hamilton發現那些在成年之前就接受閹割手術的男性成年以後永遠也不會得雄性脫髮,這個發現讓人類第一次注意到男性脫髮可能和睾丸(睾酮)有關係,當時人們已經可以在小範圍內進行毛髮移植手術,但對於脫髮治療其實一無所知,而Hamilton的發現讓這方面的研究成為可能。

順便一提,我們今天看到的很多脫髮分級圖,專業的說法應該是漢密爾頓分型(Hamilton-Norwood分型),共分為7級12型脫髮類型,這是現代脫髮學的基礎之一,這個漢密爾頓就是最早發現脫髮和激素關係的。

但是Hamilton沒能有進一步的研究,當時脫髮治療的商業價值很低,除了一些純理論的研究,沒有哪個藥廠願意大力支持這個項目。

1974年美國一個學術論文指出,有部分生育缺陷的人體內無法合成5α還原酶和雙氫睾酮(DHT),這些人的前列腺發育非常緩慢甚至沒有發育。

這個報告在很多人眼中只是一個普通的學術論文,但是在另一個人的眼中卻蘊含著無限商機,這個人叫P. Roy Vagelos,他是默沙東公司的主要研發人員,在了解到5α還原酶和雙氫睾酮對前列腺發育的重要作用之後,他猜想可能通過抑制DHT的方法來抑制前列腺增生的問題

非那雄胺就這樣誕生了,代號MK-906。

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通過一系列漫長和反覆的論證,FDA認可了非那雄胺的藥效。1992年,非那雄胺5mg被批准用於男性前列腺增生,默沙東給它起的名字是Proscar(保列治)。

藥物正式面市後,人們發現這種藥物的副作用還是不少的,比如對性功能的影響,引發性慾降低、射精減少、精子活性降低等等,但是這個藥物的主要使用人群是中老年人,對於這些副作用還算能接受,不過另外還有一個副作用倒是很多人沒想到的——它能長頭髮。不管你是禿頂還是頭髮稀疏的人,服用非那雄胺之後,頭髮的發量和生長情況明顯好轉。

在Hamilton提出雄激素脫髮理論之後,其實也有大量的藥廠在小範圍的嘗試研發治脫髮藥物,但是全部都無法通過FDA認證,反而是非那雄胺這種針對前列腺人群的藥物,倒是意外的對脫髮有驚人的效果。

這就叫無心插柳,和隔壁的米諾地爾是一個路子出來的。

默沙東公司敏銳的注意到非那雄胺的這個副作用,抓緊進行臨床試驗,很快1mg的非那雄胺治療脫髮也通過了美國FDA認證,這次它的名字是Propecia(保法止)。

如果你買過保法止和保列治,你會發現一個奇怪的事情:1mg的非那雄胺(保法止)比5mg的非那雄胺(保列治)售價要貴很多!

從常識來看,同一個藥物成分,含藥量小的藥物反而更貴,這很難理解,但是如果我們看問題的本質,就會很容易理解。

這個問題的本質是,治療前列腺增生的藥物有很多可以選擇,它的價格需要考慮到市場競爭,而治療雄激素脫髮的藥物目前可是只有這唯一的一種!(米諾地爾和非那雄胺並非直接競爭關係)

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專利就是印鈔機,默沙東可是明白得很。

默沙東不僅在美國搞專利,還在很多其他國家也申請了專利。因為它這個藥物本質上生產工藝並不難,所以急需要專利保護。這個專利意思就是說,用非那雄胺這種5α還原酶抑製劑治療脫髮的方法是我們想出來的,你們不能自己偷偷生產這個藥物。

一般來說專利權確實需要受到保護,而且這個藥物也確實是默沙東第一個搞出來的,普通國家也都認可了,但是印度這個國家比較軸,他們認為非那雄胺是已經存在的化學物質(之前用於前列腺增生治療),所以不能申請專利,只有全新的未知的化學物質才符合專利申請條件,這就有點流氓了,但是默沙東也束手無策。

於是,在早期,除了美國保法止之外,還有印度保法止這個藥物,印度保法止更便宜一些,狠狠撈了點油水。

再到後來,中國也不幹了,2004年國產製藥公司也開始生產1mg非那雄胺用於脫髮治療,價格更便宜,默沙東忍不了,漂洋過海打官司,以失敗告終。

這一點我們實事求是的來說,外國人跑到中國來告中國的公司,基本很難勝出,因為中外文化和理念確實有差異。很多年前,某國內遊戲對戰平台直接拿出暴雪所有的遊戲放在平台上讓大家排位對戰,暴雪一看你們這不是山寨我們暴雪戰網嗎?立馬打官司,官司沒打贏,加速成立了暴雪中國這個分公司建立前方根據地,還是沒贏。最近幾年,美國NBA巨星喬丹聽說國內有個運動品牌叫「中國喬丹」,一想我自己的air Jordan在中國賣個鞋這麼艱難,你這是哪個喬丹?打過NBA沒?於是打官司,最後中國公司宣稱,我們品牌叫喬丹,你品牌的名字叫「jordan」,咱倆井水不犯河水嘛!也沒打贏。

所以最終非那雄胺這個藥物算是逐漸在全球遍地開花,它是目前我們對抗男性脫髮最有利的武器。

回顧這段歷史,我們還是只能說四個字——無心插柳。早期非那雄胺是為了前列腺增生而研發的,沒想到卻成為了治療脫髮最好的藥物之一。

但是這個偶然也並非完全偶然,因為人們當時已經意識到脫髮和雄激素的關係,所以當非那雄胺出現臨床頭髮增多的副作用之後,立刻和這個理論對應了起來,也加快的藥物研發的進度。

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【原文首發於我的個人公眾號:老徐聊脫髮】


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