關於人工耳蝸召回
來自專欄馨儀爸爸
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今天和大家聊一下人工耳蝸召回的事！從我自身利益出發來說，不應該聊這個話題，可能會觸碰某些人利益，也可能不會！
為什麼我要聊這個話題？首先我的視角站在消費者角度，就是同我女兒一樣的人工耳蝸植入者，希望資料可以讓他們更清楚事情的經過和發展！
曾經我也是在糾結選擇哪個品牌的耳蝸，聽說哪個品牌召回就聞風喪膽望而卻步，很多家長同我一樣有一樣的經歷！所以我覺得了解事情，然後再去判斷和接受，會讓我們更堅強，更強大！
以下資料來自：美國食品藥品監督管理局資料！全部為公開透明，有興趣朋友可前往該網站查閱，裡面詳細記錄品牌召回日期，召回原因，召回型號，召回數量，召回覆蓋地區。
首先我們來看一下澳大利亞人工耳蝸
資料顯示澳大利亞人工耳蝸於：2009年11月2日，2011年10月3日，2014年6月2日，2015年7月20日發生召回事件！
2009年11月2日：由於內部配件名字標記錯誤被召回
2011年10月3日：Cochlear Nucleus CI512人工耳蝸存在關閉停止運作的風險。2014年2月6日：與人工耳蝸設備無關，說的是骨傳導設備！2015年7月20日：Nucleus CI24RE/CI422無菌硅膠模板過期！接下來我們看一下美國人工耳蝸
資料顯示美國人工耳蝸於：2004年10月23日，2006年4月11日，2009年2月3日，2009年9月11日，2010年12月21日，2012年12月22日，發生召回事件！
2004年10月23日：HiRes 90所有未植入的人工耳蝸植入物，由於內部電路中可能存在濕氣，可能導致設備停止運作。（未上市產品）
2004年10月23日：植入式耳蝸刺激器CLARION CII，AB-5100H-11A，AB-5100h-12A，由於內部電路中可能存在濕氣，可能導致設備停止運作。（未上市產品）2004年10月23日：植入式耳蝸刺激器 CLARION 1.2，AB-5100L，AB-5100R，AB-5100ML/R (For Export Only)，AB-5100H，AB-5100H-01A，由於內部電路中可能存在濕氣，可能導致設備停止運作。（未上市產品）2006年4月11日：由特定供應商feedthrus製造的HiRes90K植入式人工耳蝸刺激器（ICS）。型號CI-1400-02H，CI-1400-01。部分HiRes 90K人工耳蝸植入物可能因水分含量過高而失效。2009年2月3日：Platinum系列和S系列外機鎖存在問題！2009年9月11日：HiRes 90K人工耳蝸植入體，型號：CI-1400-01和CI-1400-02H，植入體磁鐵和圍繞磁鐵的金屬外殼沒有適當焊接，可能造成設備衰退！
2010年12月21日：HiRes 90K人工耳蝸植入體，型號：CI-1400-01，CI-1400-02H，根據2位確認實例採取的召回，植入者在植入後8-10天內劇烈疼痛，雜訊過大，讓植入者感覺驚恐不適！2012年10月22日：HiRes 90K人工耳蝸植入體，彎電極植入太過寬鬆，不夠緊密！最後看一下奧地利人工耳蝸
資料顯示奧地利人工耳蝸於：2017年3月2日，發生召回事件！
2017年3月2日：SONNET mini電池的使用問題！
其次，中國的人工耳蝸產品至少比國外上市晚5年(5年是大概數字),這個時差其實確保了我們國內植入者的植入體是相對穩定的，國外發生召回之後，耳蝸公司肯定會對該型號人工耳蝸做優化，在國外有了5年的植入群體，再加上臨床實驗的時間，國內用戶其實是相對安全和放心的！
僅根據美國食品藥品監督局網站一家資料看三個品牌關於召回這一點奧地利人工耳蝸的表現是最好的！這點其實也說明了奧地利品牌的可靠性！但我也認為召回不是判斷品牌好壞的唯一標準，他們在人工耳蝸探索的道路上肯定會遇到各種困難，只有遇到問題和發現問題，才會有人工耳蝸的進步和發展！不可否認這三個品牌都對失聰群體貢獻巨大！並且有非常多的人從中獲益！當然這是我個人的理解，植入不是一件小事，我相信每個家長都有自己的理解和判斷！本著對孩子負責認真的態度去選擇，我相信就是適合自己孩子的耳蝸！推薦閱讀：