Tecentriq+Abraxane或是首個三陰性乳癌療法

羅氏旗下公司基因泰克（Genentech）公司宣布了一條消息：Tecentriq（atezolizumab）聯合化療Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）用於一線治療轉移性或局部不可切除晚期三陰性乳腺癌（TNBC）。

在IMpassion130的3期臨床試驗中彰顯出了對三陰性乳腺癌的出色治療效果。該組合療法不但顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），還為PD-L1陽性人群帶來了積極的總生存期（OS）數據。這也是首個在三陰性乳腺癌的治療中，彰顯出顯著PFS改善的免疫療法3期臨床試驗。

三陰性乳腺癌TNBC

乳腺癌是最常見的女性癌症，每年全球確診人數超過 167 萬。在乳腺癌中，有一類叫做「三陰性乳腺癌」約佔了乳腺癌的10%-20%，與其它類型的乳腺癌相比更常見於 50 歲以下的女性。

三陰性乳腺癌臨床表現為一種侵襲性病程，其遠處轉移風險較高，內臟轉移機會較骨轉移高，腦轉移幾率也較高。對於常見的激素療法或HER2靶向療法均不敏感。因此，這一癌症類型上，患者還有著重大未滿足的醫療需求。

TNBC是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人類表皮生長因子受體2（HER2）都是陰性的乳腺癌亞型。同時，TNBC是所有乳腺癌中，發生BRCA突變最多的一個亞型。

BC不像ER、PR陽性的乳腺癌可以使用激素治療，也不像HER2陽性的乳腺癌患者，已經有了比較成熟的靶向藥物使用。目前TNBC的主要治療手段仍是化療，儘管化療的效果較好，pCR率可以達到30-40%。但是轉移性TNBC的5年生存率還是低於30%，所以TNBC亟待新的治療方式。

Tecentriq聯合療法

Tecentriq是一款能有效結合PD-L1的單克隆抗體。通過與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1結合，這款新葯能阻止PD-L1與PD-1和B7.1受體的結合，從而有望重激活T細胞，讓它們對癌症展開攻擊。先前，這款重磅免疫療法已獲批用於特定膀胱癌和肺癌的治療。

臨床數據解讀

為了測試這款免疫療法在三陰性乳腺癌中的治療潛力，研究人員們主導了一項名為IMpassion130的3期臨床試驗。

在此之前的臨床數結果如下：

1期臨床：9名患者接受類似方案的一線治療，對8名患者有效，其中1人腫瘤完全消失，另外1人疾病穩定。有效率89%，控制率100%。

2期臨床：170名晚期TNBC患者，接受聯合化療，治療有效率為41.7%。其中，對於未接受其他治療的初治的三陰性乳腺癌患者，這個聯合方案的有效率為66.7%

本次IMpassion130的3期臨床試驗分為兩組，

1、一組接受Tecentriq（以28天為一個周期，在周期的第一天和第十五天輸注840mg）和Abraxane（以28天為一個周期，在周期的第一天、第八天、第十五天輸注每平方米100mg）；

2、另一組只接受Abraxane的治療。

研究表明，在902名患者參與的這項3期臨床試驗中，Tecentriq與Abraxane組合療法在三陰性乳腺癌的一線治療中，顯著減少了疾病進展或死亡風險。在初步分析中，PD-L1陽性患者群體的總生存率也令人振奮。該研究的具體數據尚未得到透露，基因泰克計劃在將來的醫學會議上公布研究的具體內容。

?作者：春風健康海外就醫購葯服務機構副主編 - 菜頭頭

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