標籤:

[轉載]國外上市藥品說明書查詢

[轉載]國外上市藥品說明書查詢

4 人贊了文章

一、美國FDA批准上市的藥品:

1.CDER的drug@FDA是首選,accessdata.fda.gov/scri,權威且方便快捷,輸入通用名或是商品名或日期,點擊後就進入藥品信息的網頁,可查看藥品的批准歷史.治療等效性的信息,當然最有價值的還是說明書信息(label information)(實踐證明,有些藥品,特別是ANDA的葯,無說明書;僅部分NDA藥品可查到)

2.dailymed.nlm.nih.gov/da,可查詢FDA批准的處方葯說明書(美國國立醫學圖書館提供的公共服務的網站,用於向健康信息提供者和廣大市民提供一個標準,全面,最新,查找和下載資源的藥品標籤和藥品包裝的網站)

3.rxlist幾乎可查詢所有處方葯,The Internet Drug Index for prescription drugs, medications and pill identifier

二、歐洲上市批准的藥品

1.登陸emea的官方網站(emea.europa.eu/),進入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of

EPARs,EPARs:The European Public Assessment Report ),然後按字母順序查找(字母順序以英文商品名為關鍵詞),包括品種綜述和公開評價報告,後者主要包括摘要.病人信息.說明書等,但美中不足的是A-Z list只提供近兩年歐盟批准的藥品信息,更早的信息在什麼地方查詢還不知道(正規的PDF版本的SPC,包裝標籤)。

2.EMC:emc.medicines.org.uk/(電子醫藥彙編,英國上市藥品信息)更多的藥品信息綜述,在emea網站上沒有找到的可以上這裡試試。其中spc面向專業人士,比較專業、詳細,除說明書內容外,處方信息比較全面。

3.heads.medagencies.com/m

This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通過歐盟各成員的互認程序後批准的藥品索引,網頁左下方的quicksearch中輸入藥品名快速查詢,也可以點擊find product後進行高級搜索,選擇Rms (Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next後進入下一個界面選擇限定條件進一步搜索.

4.emea 06/12/2006 已經發布了其藥品資料庫EudraPharm ,支持產品名或活性成分搜索.

( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)

The database can be accessed at: www.eudrapharm.eu

三、日本上市藥品

存在語言障礙,但有的藥品只在日本上市.所以也踅摸了幾個辦法:

1、 醫薬品醫療機器情報提供ホームページ 進入首頁後,點擊右邊的添付文書情報,在點擊醫療用醫薬品の添付文書情報(検索ページ)就進入說明書檢索頁了。只提供日文檢索,我的辦法一般是找日文搜索引擎,查到對應的日文名稱後,再檢索。

2、日本製藥工業協會English|Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA)(英文版,未找到藥品說明書)

3、其它:

a.上生產商的網站上去找,一般大的公司會把自家產品的說明書放在網站上,而且是最新版的。

b.google搜索,對於搜索高手,google可以化腐朽為神奇,我一般設定三個關鍵詞:藥品英文名稱(通用名;商品名;化學名)+label(package insert ; leaflet)+特徵詞(如適應症名稱:indication;contraindication,) +filetype: PDF ,括弧內為替換詞,三個關鍵詞任意組合,或不用filetype語法,在實戰過程中發現效果一般.

藥品英文名稱+product information;


推薦閱讀:

【生物製藥高級研究員】關於普洱茶「越陳越香」的問題
《雷公炮製藥性解》
原研葯、仿製葯、創新葯、原料葯,「葯」選哪個?
藥用崩解劑「立崩」在製劑工藝中的應用 【製藥設備、器械、原輔料】
爾康製藥遭到造假質疑

TAG:製藥 |