給慢阻肺(COPD)病人的福音,致力於提高慢阻肺病人的生活質量
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1990年,慢阻肺(COPD)是全球第6大死亡原因;
2001年,約267萬人死於慢阻肺,佔全球死亡人數的4.7%;
預計到2020年,慢阻肺將成為僅次於缺血性心臟病和腦血管病的第三大死亡原因,預計屆時將有450萬人因慢阻肺而死亡。
隨著正確的治療方式,越來越多的慢阻肺患者的生存質量得到了明顯的提高,慢阻肺也漸漸不再直接簡單的被認定為死亡判決書。
慢阻肺是什麼
慢性阻塞性肺疾病,簡稱慢阻肺或COPD,以不完全可逆的氣流受限為特點,主要是吸煙所致的肺部異常炎症反應。
正常人怎麼識別慢阻肺?
慢阻肺的典型癥狀是「咳、痰、喘」。
咳:
往往連續數年,由間歇性轉變為持續性;
痰:
咳嗽和咳痰往往相互伴隨;
喘:
氣促或呼吸困難是慢阻肺的標誌性癥狀,隨病情發展而逐漸加重,嚴重時日常活動甚至休息時也感覺氣短。
治療方式
主要以藥物治療+吸氧為主,藥物治療可減輕慢阻肺急性加重的頻率和嚴重程度,並提高運動耐力和生命質量。
支氣管舒張劑是控制慢阻肺癥狀的主要治療藥物,可鬆弛支氣管平滑肌、擴張支氣管、緩解氣流受限。常用的支氣管舒張劑有β2-受體激動劑、抗膽鹼葯及甲基黃嘌呤類。
治療指南中提出,聯合應用不同β2-受體激動劑、抗膽鹼藥物和(或)茶鹼,可以進一步改善患者的肺功能與健康狀況。
一項在亞太地區患者中開展的慢性阻塞性肺疾病(COPD)研究正在進行,研究已得到國家食品藥品監督管理總局批准,批件號:2015L00942。
研究目的
評估阿地溴銨/福莫特羅每日兩次吸入給葯與單葯成分和安慰劑相比在COPD患者中的支氣管擴張作用。
研究設計
本研究是一項多劑量、隨機雙盲、平行分組、多中心、多國家的III 期研究。
符合所有入選標準,且不符合任何排除標準的受試者將按1:1:1:1的比例隨機分組,分別接受阿地溴銨/富馬酸福莫特羅、阿地溴銨、富馬酸福莫特羅和安慰劑治療,所有受試者可按需使用萬托林。
研究包括3階段:2周的篩選期、24周治療期、及2周隨訪期。
患者獲益
- 相關治療藥物
- 相關的檢查(體格檢查、血尿常規、心電圖、肺功能等)
- 醫護人員進行定期觀察和隨訪指導
主要入選標準
- 年齡在 ≧40 歲;
- 篩選期前確診患有COPD 至少6個月
- 中重度穩定期COPD受試者:支氣管擴張劑給葯後FEV1/FVC比<0.70,FEV1必須≥30%至<80%正常預計值;
- 目前吸煙或曾吸煙者,具有10包年以上吸煙史。(包-年數=[每天的吸煙支數/20] x 吸煙年數);
- 無哮喘或哮喘史,以及其他活動性肺部疾病。
註:以上為主要標準,最終入組標準由研究醫生掌握。
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4.不收取任何費用。
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