美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布：糖友正式告別扎手指！

2016年12月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大批准了Dexcom的G5移動連續血糖監測系統的使用，允許其在2歲及以上的糖尿病患者中替換指尖針刺血糖測試來決定糖尿病的治療方案。這是第一個FDA批准的連續血糖監測系統，可用於進行糖尿病治療決策，而無需用傳統的手指針刺測試進行確認。在此次批准之前，Dexcom公司的該套儀器是作為傳統手指針刺血糖測試的輔助儀器使用。

「FDA努力幫助確保可以減少日常疾病管理負擔的新技術是安全和準確的」，FDA Alberto Gutierrez博士說。雖然這個系統仍然需要每日進行兩次校準，但它不需要任何額外的手指血糖測試，即可做出治療決定。這可能允許一些患者更舒適地管理他們的疾病，並且鼓勵他們在糖尿病管理中使用實時連續葡萄糖監測，常規地與醫療保健提供者保持交流。

Dexcom G5移動連續血糖監測系統包括三個部分。如上圖，

①是感應器，測量皮膚下的血糖水平。

②是感測器，緊貼在感應器上，負責將數據傳送給接收器。實時結果每五分鐘通過無線發送到專用接收機和運行移動應用的兼容移動設備（例如，智能手機或平板電腦，以及Apple Watch）。

③是接收器，將血糖水平展示給用戶，其水平高低伴隨著顏色變化。

G5系統最多可以允許5名「跟蹤者（Follower）」遠程監控患者的血糖水平，包括父母和其他護理者。當數據出現異常時，系統還會向「跟蹤者」發出警告。

如果葡萄糖水平高於或低於用戶所設置的閾值，移動端設備則會接收到警報指示。

該系統測量皮膚下的流體中的葡萄糖，每天必須使用從指尖針刺測試獲得的血液至少校準兩次。通常不再需要額外的每日指尖針刺血液測試，因為與其它連續血糖監測系統不同，G5系統的結果現在可以直接用於糖尿病患者的治療決策，而不需要傳統手指針刺測試的確認。

糖尿病患者沒有足夠的胰島素（1型糖尿病）或不能正確利用胰島素（2型糖尿病）。當身體沒有足夠的胰島素或不能有效地利用它時，血糖會在血液中積累。高血糖水平可導致心臟疾病、中風、失明、腎功能衰竭和腳趾、腿部的截肢。

糖尿病患者因為身體控制血糖水平的能力受損，所以患者必須定期測試和監測血糖。通常是通過每天多次從指尖採集血液樣品並用血糖儀測試，得到結果表明葡萄糖水平是否過高（高血糖）或過低（低血糖），幫助患者及其保健提供者做出合適的糖尿病管理決策。

使用Dexcom G5系統相關的風險包括低血糖症或高血糖症，其中在該裝置提供的信息不準確，或者硬體或設置問題使得警報失效，以及貼片裝置周圍皮膚刺激或紅腫，用於做出治療決定時，用戶必須使用指尖血液樣品至少每12小時校準一次。並且在佩戴系統時服用含有對乙醯氨基酚的任何藥物可能會錯誤地提高血糖讀數。

糖友使用評價

sun2bj

24小時動態血糖儀dexcom G5 上市有幾個月了，3月份去美國旅行的時候順便買了一個。說一下經過，也許對有興趣的朋友是幫助。1、G5的優點是直接在蘋果手機上閱讀血糖值，蘋果手錶也可用---------雞肋了一年的apple watch竟然發現了重大的用處。

2、準確度挺好，我很滿意。

3、特別方便，一定要用蘋果手錶，抬手就看到血糖，血糖稍微低一點就可以加點餅乾、飲料等。4、對我幫助最大的就是看手錶超級方便，現在隨時看手錶成了習慣。5、我在血糖5mmol/l的時候，吃幾塊餅乾或者喝點含糖飲料，等20分鐘就升到了75mmol/l。

蘋果手錶效果特別好，抬起手腕就可以看到血糖，遠勝接收器和手機。昨晚開車的時候，左手放在方向盤上，隨時看到血糖，血糖在路上有一點低，拿起葡萄汁喝了半瓶，血糖就上來了，徹底沒有了低血糖出車禍的擔心。超級棒。

強烈建議買一個蘋果表配G5剛查了信用卡賬單：一共2953美元。包含：一個接收器，2個發射器，5盒（共20個）探頭。

1、感測器在腹部的照片，第一個用了14天，因為膠布脫落，不能使用了。

2、這是第二個的照片，洗澡的時候需要防水覆蓋了，否則膠布容易脫落，爭取使用30天。

1、G5的發射器，說明書告訴3個月壽命，到期需要更換髮射器而不是電池。我推斷髮射器壽命會有4到5個月，廠家通常會給消費者留餘量，以免被消費者起訴欺詐。

2、探頭保質期標註12個月，實際可以使用更長時間，探頭用完了可以在香港買，香港有 dexcom官方代理商，在德康英文官網上可以找到香港代理商電話，你可以讓對方給你優惠價格。G5和 G4的探頭型號通用，包裝盒上也標明 G4、G5通用。

1、一個很細小的感測器（感應器）在腹部的皮膚下邊，插入的時候基本無痛感，比注射胰島素的痛感小太多、太多。平時使用的時候一點痛感也沒有。我正在用的感測器已經13天了，看到網上有人介紹用40天不更換。

2、視頻在優酷上有，dexcom G4 的使用教程，G5和 G4很多功能都一樣，只是 G5多了手機、手錶，更加方便而已，尤其抬手就可以看手錶中血糖的趨勢（有箭頭提示上升、下降、快速上升、下降等）。

使用了13天吧，感覺特別好，經常看手錶，調整自己的血糖（加餐或者快走運動等）。雖然以前的血糖和糖化血紅蛋白還不錯，但是剛用G5後，發現血糖忽高忽低的，只是自己以前不知道而已，最近3天通過 G5的指導，血糖越來越平穩了。

1、低血糖、高血糖都報警，手錶在手腕上振動。

2、我現在10分鐘左右就看手錶，習慣了，也因為看手錶很方便。我以前不戴手錶的人，看時間用手機，買了 apple watch一年了，也沒習慣帶，因為 G5反而習慣了戴手錶，因為看手機不是很方便，例如走路、開車、坐飛機、開會等等都不可能看手機，而手錶則不同。

hypotang168

申明一下：人在美國，孩子一型，今年年初開始用Dexcom的CGM，效果不錯，所以在此分享一下：

1、準確度還可以，FDA推薦用腹部效果最佳，我們現在用肩部輪換，效果還好。2、每天校正2次，美國論壇中說那個Sensor可以連續用，如果準確度容許，有人連續用了40天。3、最近FDA recall Dexcom的G5產品，說是Alert效果不好，就是低的/高的時候提醒沒有很好的工作，Dexcom他們家自帶的Reciever不好，用Apple的Itouch/Iphone/Ipad都沒問題。4、關於準確度，校正的時候廠家推薦在血糖平穩期校正，一般的血糖儀也有誤差，所以還算靠譜，美國的醫生也說這個CGM主要的功能是看趨勢，在較高的（250以上還是向上，美國單位）時候補胰島素，低的時候（80向下）補糖，尤其是晚上，這個還是幫很多忙。5、血糖控制的好壞關鍵看A1C （糖化蛋白），沒用這個CGM前，A1C 7.3，用了後，6.8；馬上又要複查，希望能控制在6.5左右。

遺憾的是，Dexcom G5還未正式進入大陸，不過可以從以下國家或地區購買。

資料參考：

https://www.dexcom.com/fingersticks

https://news.yaozh.com/archive/18529.html

http://bbs.tnbz.com/thread-781834-2-1.html

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm534056.htm

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