疫苗之殤 長生生物問題疫苗今何在

疫苗之殤 長生生物問題疫苗今何在

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這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發現,長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在廣東有銷售,都打進了自家孩子的身體。

事件風起於7月15日。

當天,國家葯監局緊急發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。

各方回應

 7月18日,長生生物發布公告稱,由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。

  當天,國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,國家藥品監督管理局發布《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員,按有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

然而一波未平,一波又起。長生生物日前發布公告,其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱「長春長生」)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。

  吉林省葯監局認為,長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款「禁止生產、銷售劣葯」的規定,並於2017年10月27日立案調查。

  對此,吉林省葯監局對長春長生給予行政處罰:

  沒收庫存的剩餘「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支、沒收違法所得858840元。同時,處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

  北京市疾控中心相關負責人表示,這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。據南方日報報道,廣東省疾控中心表示,長春長生生產的涉事批次的百白破疫苗,廣東並未採購。

處罰決定書九個月後公布,因為輿論壓力?

小編注意到,這件事情的時間節點也頗值得思考。

7月15日,國家葯監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。

7月19日,長生生物發布公告,收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日,吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

略顯蹊蹺的是,吉林省食葯監局早在去年10月27日就已對此立案調查,這一事件當時也曾引發輿論關注。此外,作為一家上市公司,長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹

這些疫苗流向何方?

這批百日破的疫苗流向何方?想必這是民眾最為關心的問題。

吉林省食葯監局的《處罰決定書》稱,「經查明,該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支。」

那麼,山東這些疫苗又去了哪?

公開報道中,《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食葯監局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題,是效價不達標,目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

長生生物是否有所隱瞞?

根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

  另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

  究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。

  21日晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

  7月20日,深交所發布關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

  在同一天的證監會例行新聞發布會上,證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監管執法的不斷強化,近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

疫苗大案,道歉處罰就能了事?

長生生物的吸附無細胞百白破聯合疫苗違反「禁止生產、銷售劣葯」規定,被吉林食葯監管局合計罰款344萬元,具體如下:

1、沒收庫存的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01)186支。

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。

同時,小新注意到,長生生物股價20日更是五連跌停,市值蒸發97.86億元,控股股東高俊芳身價銳減 17.71億元。

而針對此前備受輿論關注的「狂犬疫苗案」,此前,7月17日,長春長生髮布聲明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生產,並「深表歉意」。

但對於長生生物的道歉和吉林省葯監局的處罰決定,不少網友並不買賬。在不少網友看來,這次的處罰,的確是有點「太輕了」。

處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》,生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣葯以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。

  另一方面,《藥品管理法》還規定,生產、銷售劣葯,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  多位法律界人士告訴記者,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是「從重處罰」;至於是否「情節嚴重」,認定存在難度,暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。

他們也同時表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。

一定要徹查!務必要嚴辦!

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