深度解析醫用面膜，械字型大小醫用面膜代加工流程！

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什麼是醫用面膜？

在國內，化妝品屬於國家食品藥品監督管理局（CFDA）監管（國家最新的機構改革，CFDA已經併入國家市場監督管理總局）。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》，國內的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品是指用於育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白的化妝品。生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准，取得批准文號後方可生產。也就是大家經常提到的「化妝品特字證」。除了「特殊用途化妝品」以外的化妝品，都屬於「非特殊用途化妝品」。非特殊用途化妝品採取備案制度，不需要取得特字證，產品外包裝上只需標註衛生許可證號即可。

從化妝品的角度來說，並不存在醫用面膜這樣的國家規定。市場上以「醫用面膜」為宣傳噱頭的產品，主要有兩大類：1、使用醫療器械類註冊證號的面膜；2、具有醫學背景的護膚品。

從法規的層面來說的話，具有醫療器械類註冊證號的面膜可以說是醫用面膜。且市面上的醫用面膜基本都是具有械字型大小生產證件的面膜。

械字型大小面膜的特點

總結下來，這類面膜主要具有以下特點：

1、成分簡單

這類產品成分只有幾種，最多不會超過10中，化妝品中動輒幾十上百種成分，在「械字型大小面膜」中基本上沒有。

2、安全、溫和

「械字型大小面膜」使用對象，大多皮膚敏感、脆弱，有些還具有嚴重的炎症和創傷。對安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚癥狀。

3、功效性明確

「械字型大小面膜」主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。

械字型大小面膜的銷售渠道：

在國內化妝品市場上，除了常規的渠道外，還有醫院這個特殊的渠道。有些皮膚病患者，在接受治療時，需要一些輔助手段配合治療。在醫院使用的這些產品，要遵循《醫療器械註冊管理辦法》管理，使用的證件號是「葯監械（准）字型大小」。這些產品被劃歸為一類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的「膠原貼敷料」、「透明質酸敷料」，都屬於這類產品。我國對醫療器械的管理非常嚴格，需要提供臨床評價，但沒有硬性規定全成分表標註，也就是說，消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產品的全部成分，這一點不如化妝品。

械字型大小醫用面膜代加工流程

1.械字型大小可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？

從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。

2.品牌公司需要的資質

具有經營醫療器械相關產品範圍的公司和第10類商標。

3.具有生產資質工廠的備案證明是什麼樣的？

械字型大小面膜的生產資質由食葯監發放相關的證件，如下：

而且相關的面膜也需要通過食葯監的備案，且對於面膜的規格都一定的要求。如下備案憑證：

4.械字型大小面膜代加工注意的問題：

a.械字型大小面膜背後的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委託方，械字型大小面膜連委託方也不能體現，也沒有成分表體現。例如下面的文案內容：

除了械字型大小的修復面膜，還有補水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對於品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。

今天就聊到這裡，需要醫用面膜代加工的朋友，可以加微信：13925025534 張經理。