關於CB-03-01最新的好消息！！！

來自專欄詹姆斯艾倫和你聊天59 人贊了文章

這個化學物質有好幾個名字，我們最初叫它CB-03-01，有時候為了方便就簡稱它CB，後來被公司改名為：Breezula，但是它的化學名又叫Clascoterone，你注意在本文中這些名字分得不是那麼清楚，閱讀時請注意。

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我曾經說過，目前最看好的，未來有可能替代非那雄胺的藥物就是CB-03-01，它是一種外用的抗雄性激素藥物，副作用小，而且目前正在臨床階段。

之前這個化學物質名稱代號為CB-03-01，義大利的製藥公司Cosmo Pharmaceuticals對它進行臨床研究，主要用來外用，治療痤瘡，多毛症以及脫髮。

隨後義大利製藥公司給CB-03-01改名為： Breezula ，而且這家義大利製藥公司連自己公司的名字也改了，改叫 Cassiopeia。現在這家公司又開始叫這個化學物質的化學名Clascoterone，其實不管叫什麼，你知道我們都指的是CB-03-01就可以了。

至於為什麼這麼看好Breezula，覺得它是在未來短期內最有價值的潛在治療雄性脫髮的藥物，最有可能的非那雄胺的替代品，我之前已經說的很詳細了，文章末尾我會給出之前的文章鏈接，這裡就不細說了。

就在昨天，Cassiopeia公司發布了關於Breezula的最新消息，公布了關於Breezula的最新臨床試驗進展情況。

這次信息發布主要是Breezula的二期臨床試驗中期分析報告，主要是針對劑量範圍的確定，藥物的有效性和安全性的進一步檢驗。

這次試驗的劑量範圍主要包括，2.5%濃度的每天兩次，5%濃度每天兩次，7.5%每天兩次，7.5%每天一次，以及實驗對照組。

接下來給你看一下中期試驗數據：

英文各位可能看得很不舒服，沒關係，我給您解釋一下以上表格中關鍵單詞的含義。

這個表名稱是：六個月中期分析效果評價結果；

表格橫軸上：Clascoterone就是CB-03-01，百分數代表不同濃度，BID表示每天兩次，QD表示每天一次，vehicle表示載體對照組。

左側縱軸：mean change from baseline是和試驗初期對比的平均值，TACH表示：target area hair count目標區域頭髮數量，也就是塗抹CB區域的頭髮數量變化，HGA是hair growth assessment頭髮生長評價，這個是通過頭髮變化的感官評價。

通過試驗數據我們可以看到，使用CB塗抹的區域不管是頭髮數量，還是頭髮的感官評價都有明顯的提升，而對照組頭髮明顯是惡化了。這這個劑量範圍確定實驗中，我們可以看到效果最好的劑量是7.5%濃度的CB每天使用兩次可能會產生最好的效果。

可以說這個臨床試驗數據是非常鼓舞人心的，如果真的按照這個試驗進行下去，我覺得CB取代非那雄胺的可能性還是挺大的。

而且值得慶幸的是，CB外用，基本不進入人體血液系統進行代謝，所以也不會干擾人體內激素的正常水平，特別是睾丸酮，在臨床試驗過程中沒有發現對性能力方面的副作用。

關於安全性他們：

There were no treatment-related serious adverse events among patients treated with Clascoterone. Local skin reactions, if present, were predominantly classified as mild.

用CB治療的脫髮中沒有與治療相關的嚴重不良反應。 局部皮膚反應（如果存在）主要歸類為輕度。

這個雙盲臨床試驗分六個試點在德國進行，共招募了404位脫髮患者進行試驗，據Cassiopeia公司估計，CB的副作用將遠小於目前市場上的這些抗雄性激素藥物，比如非那雄胺、度他雄胺等。

而且，更加值得慶賀的是，Cassiopeia公司很快就要開始對CB治療女性脫髮的試驗驗證，這對女性脫髮患者來說是一個非常好的消息。

如果二期臨床試驗圓滿結束的話，Cassiopeia公司很快就會開始三期臨床試驗，如果一切進展順利，CB-03-01就有可能在2020年前後上市，如果它的效果真的足夠優秀，副作用足夠小，我想取代默沙東公司的保法止不在話下，當然了我們現在還不能下這樣的結論，不過通過昨天發布的二期臨床試驗數據分析報告來看，還是挺有希望的，加油！

Diana Harbort, CEO of Cassiopea said: 「We are extremely pleased by these interim results. This data helps us understand our dose curve, provides important input for our upcoming POC trial in women and helps us plan for our Phase 3 studies. We expect that the twelve-month Phase 2 Dose Ranging results will show increasing efficacy consistent with its new antiandrogen mechanism of action. We are committed to bringing this new product to patients and their physicians. The global hair loss market is huge and very underserved with only OTC and generic therapies available.」

If approved, Clascoterone would be the first FDA-approved topical antiandrogen for the treatment of androgenetic alopecia.

Cassiopea plans to present this data at a future medical meeting and also for consideration for publication in a peer-reviewed journal.

Cassiopea公司CEO說：我們對這次中期結果非常的滿意。這個數據幫助我們更好的認識了劑量曲線，為我們接下來的女性試驗提供了基礎，為我們的3期臨床試驗提供了支持。我們希望12月末的臨床試驗報告能夠取得更好的效果。我們一定會把這個產品帶個大家，推向市場。脫髮市場需求很大，目前治療藥物不足效果不佳。

如果CB被FDA批准的話，它將是這個世界上第一款外用治療脫髮的抗雄性激素藥物！

Cassiopea將會在未來的醫療大會上公布數據結果，也會考慮把這個結果發表在同行評議的學術期刊上！

單從次數據公布以及新聞報道來看，CB的前景非常好！

fingers crossed，願上帝保佑！黎明到來之前一切等待都是值得的！

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