藥店GSP培訓試題

四、 簡答題：（45分 每題5分）1、 處方葯的銷售規則是什麼？答：處方要經執業藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核後方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字後方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。2、 藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的？答：冷庫溫度為2-10℃；陰涼庫溫度不高於20℃；常溫庫溫度為0---30℃。各庫房相對濕度應保持在45%---75%。3、 不合格藥品應該如何處理？答：企業對質量不合格藥品進行控制法管理：① 發現不合格藥品應按規定要求和程序上報；② 不合格藥品的標識、存放；③ 查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施；④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄；⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。4、 拆零藥品的管理規定是什麼？答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛生，出售時應在葯袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。5、 調劑過程的幾個步驟？答：調劑的過程分為：受理處方 審查處方 配方 核對 發葯6、 藥品零售企業對營業場所環境和設施設備的要求？答：藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，並且環境整潔、無污染物，企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：（二） 便於藥品陳列展示的設備。（三） 特殊管理藥品的保管設備。（四） 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。（五） 必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。（六） 檢驗和調節溫、濕度的設備。（七） 保持藥品與地面之間有一定距離的設備。（八） 藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。（九） 經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮製的設備。7、 進藥品的合法性審核內容包括哪幾項？答：購進的藥品應符合以下基本條件：（一）合法企業所生產或經營的藥品。（二）具有法定的質量標準。（三）除國家未規定的以外，應有法定的批准文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》複印件。（四）包裝和標識符合有關規定和儲運要求。（五）中藥材應標明產地。8、 當出現哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品？藥品質量驗收員在驗收藥品時如發現藥品的包裝、標籤、說明書不符合國家相關規定的藥品，可以直接判為不合格品。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測（含量測定）、定性檢測（理化鑒別）、細菌檢測（微生物測定），其結果不符合國家法定質量標準規定的，均可判斷為不合格藥品。9、 《藥品管理法》規定開辦藥品經營企業必須具備的條件是什麼？答：開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定：（一） 具有保證所經營藥品質量的規章制度；（二） 具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方葯、甲類非處方葯的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方葯的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。（三） 企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；（四） 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；（五） 具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，並能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

五、 問答題：（10分）1、 藥品零售企業的主要任務？答：（1）結合藥品經營管理工作的實際，做好藥品採購、儲存、養護、銷售等環節的質量管理工作，加強對藥品質量管理過程的監控，有交保證藥品的經營質量。（2）堅持「質量第一」的原則，嚴格把好藥品購進質量關，對購入藥品要依據標準及合同條款進行逐批次檢查驗收，以確保藥品的安全、有效。（3）認真做好處方葯配發，按執業醫師或助理執業醫師的處方正確調配藥品，做好處方審核。（4）認真執行藥品分類管理制度，做好非處方葯銷售。根據消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數量，以供自我葯療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。（5）積極開展用藥諮詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發生的不良反應和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當或錯誤。對非處方葯，要向購葯病人提供科學、合理、客觀、可靠的用藥指導和諮詢等服務。對不適合自我葯療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學技術人員應向病人提出到醫院診治或向醫院臨床藥師尋求合理用藥意見。（6）加強員工的基本知識、業務技能和職業道德的培訓教育工作，不斷提高全員的專業技術素質和思想素質，增強職業道德責任感。（7）宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。2、 質量管理制度的檢查、考核一般有幾種形式？答：質量管理制度檢查、考核一般有三種方式：一是崗位自行檢查、考核。二是專業檢查、考核。三是目標責任檢查、考核。檢查、考核質量管理制度的執行情況，一般可採取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。二是現場觀察法。三是知識測驗法。四是指標考核法。