Aerie製藥將提早公布藥物Rhopressa三期臨床試驗研究結果

Aerie 製藥一家專註於研發和商業化治療青光眼和其他眼部疾病的創新藥物的製藥公司，宣布將比預計時間提早公布藥物 Rhopressa 納入 400 位患者的臨床三期試驗 (或稱 Rocket 1) 的結果數據，Rhopressa 每日給葯一次，三重作用降低青光眼或眼內高壓患者的眼內壓(IOP)。

Rocket 1 和緊接著的第二個三期臨床試驗 (或稱 Rocket 2) 將檢驗用藥三個月後的臨床效果，這些臨床試驗的主要終點是證明 Rhopressa 降低眼壓的作用不劣於 timolol。Timolol 是在降低眼壓的臨床試驗中應用最廣泛的對照藥物。

此外，Aerie 公司總裁 Vicente Anido 博士表示由於 Rocket 1 研究比預計時間的提早完成，因此公司決定提前公布 Rhopressa 的三期臨床試驗結果數據。此前公司原計劃於 2015 年中期公布 Rocket 1 和 Rocket 2 兩項臨床研究的數據，現在預計 Rocket 1 研究結果將於 2015 年第二季度公布，而 Rocket 2 研究結果仍按原計劃 2015 年中期公布。

目前公司正在進行 Rhopressa 進一步的三期臨床試驗和新葯申請，打算通過公司內部的銷售力量在北美和一些可能的歐洲地區上市，同時在日本和部分歐洲市場尋求商業合作夥伴，Aerie 公司全權擁有其所有候選藥物，目前尚無上市許可，產品的組成化合物及適應症的專利保護將維持至 2030 年。

Rhopressa 的三重作用機制

Rhopressa 是三重作用降低青光眼患者眼內壓的每日只需給葯一次的創新滴眼劑，專門作用於小梁網，眼內主要液體的流失以及病變組織。臨床前研究表明 Rhopressa 還可降低鞏膜淺層靜脈壓，在健康受試者中約佔一半的眼壓。

此外，Rhopressa 提供一個額外的機制通過減少眼內液體的產生來降低眼壓。在生物化學角度，Rhopressa 抑制 Rho 激酶和去甲腎上腺素轉運體。

在 2013 年 5 月成功完成的 2b 期臨床試驗中，Rhopressa 表現出強效的降低眼內壓作用，第 28 天和第 14 天分別平均降低 5.7 和 6.2 mmHg，此外，不論入組前患者眼內壓的基線水平，Rhopressa 都可降低患者的眼內壓。

這使 Rhopressa 有別於目前已上市的降低眼內壓藥物如佔領市場的前列腺素和β- 受體阻滯葯，已有文獻表明這些已上市的藥物當眼內壓的基線水平高時，其效果更強，但當基線降低時慢慢失去作用。

這對治療絕大部分輕度或中度青光眼，眼內壓經診斷低於 26 mmHg 的患者十分重要。2014 年 5 月完成的 RoclatanTM2 b 期臨床試驗結果與 2013 年 5 月完成的 2a 期臨床試驗結果類似，此外研究表明與常用的前列腺素藥物 latanoprost 聯合使用時有協同作用。

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編輯： 木客

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