你不知道的藥品和保健品區別
一定義的區別
藥品
具有藥品的基本特徵(藥品有選擇性、適應症、不適應症、禁忌症、毒副反應),藥品有劑量、療程及用藥注意事項的限制,並應在醫生監督指導下使用;藥品的目的是防治疾病,治病救人,使用對象為病人。
保健品
衛生部《保健食品管理辦法》規定,「保健食品""系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。所以保健食品的本質仍是食品,雖有調節人體某種機能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質。
二生產過程質量控制標準不同
以維生素為例:作為藥品維生素類產品(葯字型大小),必須在製藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,要求所有的製藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規範)。
而作為保健品的維生素類產品(食字型大小),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低得多,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。
三功效區別
作為藥品,上市一定經過大量臨床驗證,有明顯、穩定的功效作用,並通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批准,有嚴格的適應症,單一的療效,需要遵醫囑。
而作為食品的保健品,則沒有治療作用,雖然也會用到一些葯食同源的中藥材,但是關於這一點,國家葯監局明確規定:「保健食品的標籤、說明書主要內容不得涉及疾病預防、治療功能,並聲明「本品不能代替藥物」。
四說明書和廣告宣傳不同
作為藥品,一定要有經過SFDA批准的詳細的使用說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹,而且只有OTC可以通過廣告宣傳,處方葯不允許打廣告。
作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。所以我們可以看到一些保健品貌似是神葯,什麼都能治。
五意想不到的陷阱
一些不法商家為了讓消費者體驗到保健品」確實有效」,不惜在其中加入藥物成分,賣的時候又以「純天然」作為營銷噱頭,不知情的患者長期應用,很可能會產生不良反應甚至肝腎功能損害。
劃重點:如何區分藥品和保健品?藥品:國葯准字可以在CFDA網站:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html,藥品項目下進行查詢。
藥師提示:藥品在包裝上一定能夠看到批准文號:「國葯准字H(或Z.S.J.B)+8位數字」,它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的藥品,H字母代表化學藥品、Z代表中成藥、S代表生物製品、J代表進口藥品國內分包裝、B代表保健藥品。如果包裝上沒有「國葯准字」就不是藥品,或者有「國葯准字」登陸國家葯監局數據查詢,查不到或者與實物不符那麼就可以認定為假藥。
藥品又包括處方葯(Rx)和非處方葯(OTC)。
保健品:衛食健字、國食健字
可以在CFDA網站:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html,保健品項目下進行查詢。
藥師提示:保健品在包裝上能夠看到國家葯監局的批准文號:國食健字G(J),字母G指國產J指進口,或衛生部的批准文號:衛食健字(衛食健進字)。並且規定在包裝或標籤上方必須標有保健品的特殊標識:「藍帽子」。沒有藍帽子的就是假的保健品。登陸國家葯監局網站同樣可以查詢。查不到的就是假保健品。
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