查詢澳大利亞藥物公眾評估報告和臨床試驗信息的方法

引言

澳大利亞藥物公眾評估報告(Public Assessment Report)的查詢方法

1.進入澳大利亞藥品管理局(TGA)官方網站頁面，網址：http://www.tga.gov.au/

2.點擊Industry下，Prescription medicines下第四項，Regulatory decisions and notices (prescription medicines)進入頁面，網址：http://www.tga.gov.au/regulatory

-decisions-and-notices-prescription-medicines

3.點擊第一項Australian Public Assessment Reports for prescription medicines (AusPARs)，進入查詢頁面，網址：http://www.tga.gov.au/australian-

public-assessment-reports-prescription-medicines-auspars

4.點擊下方Product Information (PI)鏈接，進入上期討論的藥物基本信息查詢頁面；點擊右上方AusPAR search鏈接，進入公眾評估報告(Public Assessment Report)的查詢頁面，網址：http://www.tga.gov.au/ws-auspar-index

5.在Search方格中輸入檢索的信息，以Levonorgestrel進行檢索，得到檢索信息如下：

6.以Kyleena為例，點擊AusPAR: Levonorgestrel下載文件，網址：http://www.tga.gov.au/auspar/auspar-levonorgestrel-0

7.點擊第一項，AusPAR: Levonorgestrel (pdf, 678 KB)，得到所需的公眾評估報告(Public Assessment Report)，網址：https://www.tga.gov.au/sites/default/

files/auspar-levonorgestrel-171109.pdf

8.小結

(1)公眾評估報告提供有關處方葯評估的信息以及TGA批准或不批准申請

(2)目前該網站提供公眾評估報告共計568個

(3)通過對藥物的具體解讀為藥學和臨床方面提供必要的支持

澳大利亞藥物臨床試驗信息查詢方法

1.使用網站http://www.anzctr.org.au/，提供澳大利亞和紐西蘭的臨床試驗信息，但採取的是自願登記原則，主頁為：

2.點擊Searching for a trial?項下SEARCH NOW，進入檢索頁面，網址：http://www.anzctr.org.au/BasicSearch.aspx

3.以roflumilast為例，進行檢索，結果如下，網址：http://www.anzctr.org.au/TrialSearch.aspx?searchTxt=+roflumilast&isBasic=True

4.以第一條信息為例，點擊「+」可以展開更詳細的信息

5.選擇右上角Select for download後，可以再上方進行下載

6.點擊View full record可以形成報告

7.小結

(1)本網站提供澳大利亞和紐西蘭的臨床試驗信息，但採取的是自願登記原則，可能存在信息不全的情況

(2)使用過程中可以考慮與其他重點的臨床信息網站聯合檢索使用

(3)關於2006-2015的臨床試驗總結，點擊主頁提到的連接部位進行PDF查看

個人體會

①澳大利亞藥品管理局(TGA)官方網站、澳大利亞和紐西蘭的臨床試驗信息檢索網站採用的是英語進行的檢索

②根據上期網友提到的問題，本期與大家進行交流和分享，歡迎各位老師批評指正

E-mail：heavybird5188@sina.com.cn

heavybird簡介：本人長期從事項目立項和信息調研工作，擅長於數據資源的挖掘與有效利用，推進項目評估工作的順利開展。

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