關於近年我國抗高血壓藥物市場「桃李催春」的問題

近年我國抗高血壓藥物市場「桃李催春」 近10年來，我國高血壓病的發生率逐年上升。據世界流行病學研究顯示，全球高血壓患者已達6億多人，患病率約佔人類總數的10％，歐美一些發達國家的患病率高達20％，從而帶動了抗高血壓藥物市場的快速發展。 根據中國醫師學會提供的數據表明，1991年我國流行病普查時高血壓的發生率為11．26％，而2004年最新公布的由衛生部、科技部和國家統計局開展的《中國居民營養與健康狀況調查》顯示，我國成人高血壓患病率為18．8％，全國患病人數為1．6億人，已成為我國不容忽視的社會問題。如果不能有效地控制高血壓和高血脂症，將會導致重大心血管事件的發生，這一觀點現已得到了社會的共識。把心腦血管高危病症關口前移，則是目前惟一有效的防治方法，從而推動了我國心血管類藥品的發展，成為逐漸融入世界主流市場的動力。 發展迅猛 抗高血壓藥物是近年來快速增長的品種。回顧世界醫藥市場，2004年全球暢銷藥品500強中，心血管系統用藥銷售額達554．5億美元，其中45個抗高血壓藥物的市場份額262億美元，佔全部抗高血壓藥物的80％。而對2005年最新統計分析表明，世界抗高血壓處方用藥已超過了350億美元，從而使市場的增長率穩定在6％～8％左右。 在全球龐大的抗高血壓藥物市場中，非肽類血管緊張素ⅡＡｎｇⅡ受體抑製劑佔據了43．09％的比重，鈣拮抗劑ＣＣＢ居於第2位，佔據了26．94％的市場份額，而血管緊張素轉化酶ＡＣＥＩ抑製劑為15．54％。 2005年美國處方葯銷售額中，ＡｎｇⅡ受體抑製劑為50億美元，而鈣拮抗劑也達到了46億美元。從各類藥物的增長勢頭來看，非肽類血管緊張素抑製劑（沙坦類）增長最快，已超過了10％；而10個抗高血壓復方藥物中，除了美國輝瑞的氨氯地平＋阿托伐他汀Ｃａｄｕｅｔ表現出類拔萃外，瑞士諾華的纈沙坦／纈沙坦＋氫氯噻嗪增長率最高，同比增長了18．85％。而10個抗高血壓復方藥物平均增長率僅為7．74％，故市場分析家預測，到2007年，抗高血壓藥物市場容量將超過520億美元。 近年來，國內抗高血壓市場的主要品種分為利尿劑、β－阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑製劑、非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑製劑、復方交感神經阻滯劑等幾大類。 20世紀80年代末，受鈣拮抗劑、作用於腎素－血管緊張素系統新葯猛增趨勢的影響，心血管藥物市場格局發生了較大的變化，目前醫院市場中已形成了ＣＣＢ、ＡｎｇⅡ、ＡＣＥＩ三足鼎立的局面。 對高血壓這一流行病症認識的提高，帶動了市場快速增長，我國與發達國家降壓用藥差距也逐年縮小。據ＳＦＤＡ南方醫藥經濟研究所信息透露：2003年中國抗高血壓藥物市場容量達到53億元，同比上一年增長了32．42％，2004年已達到100．2億元的市場規模，占心血管系統用藥的22．27％。 洋品主宰 我國的抗高血壓用藥具有一定的個性化特點，在用藥習慣、治療費用承受能力等諸多因素影響下，品種結構與國外略有差異，主流品種鈣拮抗劑通過減少鈣內流而擴張血管，達到降壓目的，是降壓藥物的重頭產品，多年的臨床應用證明了其療效確切，且有類似利尿劑作用，不會引起過度的鹽和水瀦留，適合於老年病人使用，而且多種價位的品牌可適合不同收入階層的需求。 從2004年抗高血壓用藥市場份額看，鈣拮抗劑比例最高，佔據了42．7％，在典型城市樣本醫院購葯金額排在前面的品種是氨氯地平、非洛地平、硝苯地平，原研藥品牌分別為「絡活喜」、「波依定」、「拜新同」。 氨氯地平是第3代雙氫吡啶類鈣拮抗劑中的代表性品種，佔據了抗高血壓市場份額的16％。輝瑞公司的「絡活喜」經過多年的臨床推廣，佔據了70％的市場份額。第二代鈣拮抗劑非洛地平「波依定」於1995年由阿斯利康引入國內並獲准生產，該葯具有高度選擇性，適用於各期高血壓、缺血性心臟病和心力衰竭，非洛地平緩釋製劑可有效降低日服藥次數，且顯示出對腎臟特殊的保護作用和良好耐受性，產品自上市後迅速佔領了市場。2004年在國內批發市場的銷售額為2．74億元，同比上一年增長了31．73％，在樣本醫院終端用藥中，「波依定」佔據了90％的比例。 專利過期多年的老品種硝苯地平也不例外，2004年全國16城市樣本醫院硝苯地平購葯金額超過1億元，同比上一年增長了28．68％，目前國內已經有過百家企業獲得了生產批文，基本實現了國產化，但是醫院所用的硝苯地平原研品牌葯處於領先地位，高達62．9％，由於價格上的差異，上海現代製藥、江蘇揚子江葯業、青島黃海製藥等數十個品牌佔據不到40％的份額，而且前5家的市場份額達到了90％，市場集中度較高。 近年新上市的作用於腎素－血管緊張素系統藥物較多，主要有ＡＣＥＩ抑製劑、ＡｎｇⅡ受體抑製劑，這兩類藥物作用於腎素－血管緊張素系統後，能夠有效調節、控制人體血壓，治療充血性心力衰竭，可較好地預防首次心肌梗塞痊癒患者的複發病症，改善預後，大量臨床研究表明對患有糖尿病、心絞痛、充血性心衰和腎功能較弱的高血壓患者展現出良好的前景。 從1998年至今，已有16種血管緊張素轉化酶抑製劑研發成功後上市，2005年ＡＣＥＩ抑製劑佔世界抗高血壓市場的16％，在國內降壓藥中ＡＣＥＩ抑製劑居第2位，市場上主要品種是貝那普利、培哚普利、卡托普利、福辛普利4個品種，2004年已是國內批發領域的主要品種，其銷售總額超過6億元，同比上一年增長了36％。其中ＡＣＥＩ中領軍品種貝那普利是北京諾華的「洛汀新」，其增長率達63．39％，增長率居第2位的是上海施貴寶公司的福辛普利（「蒙諾」），同比增了35．58％。在典型城市樣本醫院中「洛汀新」、「蒙諾」均佔據了98％以上的市場份額。 ＡｎｇⅡ受體抑製劑是繼ＡＣＥＩ抑製劑後用於臨床的抗高血壓新葯，是國外市場中的主流，相繼有氯沙坦、纈沙坦、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等8個單方製劑和4個復方製劑獲ＦＤＡ批准上市，被譽為是目前最理想、最有潛力的抗高血壓藥物。 雖說沙坦類進入我國市場已經10年，由於質高價昂，2004年，國內氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦4個品種市場份額已達10．6億元，其中氯沙坦是杭州默沙東公司在國內的獨家品牌「科素亞」，佔據了56％的份額，北京諾華的纈沙坦「代文」佔22％，厄貝沙坦佔18％，而替米沙坦佔4％，原研葯分別佔據92％～100％。 桃李滿枝 我國開發的抗高血壓藥品中基本沒有創新藥物，但仿創、仿製葯已呈現出百花齊放的局面，從居於首位的品種氨氯地平來看，目前國內有8個科研院所與企業合作，分別開發了苯磺酸左旋氨氯地平、馬來酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平和苯磺酸氨氯地平原料葯及製劑，至2005年底21家企業取得了原料葯生產批件、18家企業取得21個片劑批件、4家企業取得膠囊批件。北京賽科的「壓達氏」、蘇州東瑞的「安內真」、上海海尼的「蘭迪」、陝西超群科技製藥廠的「陝西超群」4個品牌約佔據氨氯地平份額的23．48％。而另一個鈣拮抗劑非洛地平，目前已有4家生產原料葯、6家生產口服製劑，在國內生產商中：山西康寶生物的「康寶得維」佔據的份額較大，從而成為國產非洛地平的佼佼者，而江蘇聯環葯業、浙江南洋葯業、北京協和藥廠、合肥立方製藥、湖南德康製藥股份的品種也佔據一定的份額，今後，隨著人們用藥觀念的改變和葯價的下調，市場需求量仍將不斷上升。 復方受青睞 分析全球抗高血壓市場，在暢銷500強藥品中已有9個復方製劑，分別是纈沙坦＋氫氯噻嗪、氯沙坦＋氫氯噻嗪、厄貝沙坦＋氫氯噻嗪、替米沙坦＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋貝那普利、依那普利＋氫氯噻嗪、喹那普利＋氫氯噻嗪、莫西普利＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋阿托伐他汀。 目前，國內市場上已有眾多傳統抗高血壓復方藥物，如北京降壓0號、復方卡托普利、復方可樂定、降壓樂、珍菊降壓片、復方利血平、復方利血平氨苯喋啶、復方硫酸雙肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒絡等。 近兩年來，抗高血壓復方新葯已逐漸在國內上市，如杭州默沙東製藥的氯沙坦鉀＋氫氯噻嗪片（「海捷亞」）、法國賽諾菲聖德拉堡製藥公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片（「安博諾」）、瑞士諾華公司的纈沙坦氫氯噻嗪（「復代文」）、施維雅（天津）製藥的培哚普利吲達帕胺片（「百普樂」）等紛至沓來，復方製劑的療效優於單方劑型，且副作用相對較少而輕，是今後臨床上的發展方向。許多傳統復方製劑有較好的成本－效益比，今後開發這一類藥物將有較好的前景。 對高血壓合理的控制，能減緩血管動脈粥狀硬化發展進程，減少心絞痛發作，同時改善腎功能及減少蛋白尿癥狀，還能改善胰島素的敏感性，調節人體脂質代謝，其抗ＣＨＦ的療效獲得高度評價，專家預測，該類藥物在今後數十年仍將扮演著重要角色。 （來源：中國百姓尋醫問葯網）
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