《醫院藥學》第二十二章　有效期藥品的管理

藥品的有效期是指藥品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限。

一、一般藥品在正常的儲藏條件下能較長期地保持有效性，但是某些藥品如抗生素、生物製品、某些化學藥品和放射性藥品等，即使在正常的儲藏條件下，其效價（或含量）會逐漸下降，甚至會增加毒性，以至無法使用。因此，為保證這部分藥品的質量，保證用藥安全，常根據其穩定性試驗和留樣觀察，預測或掌握其效價（或含量）下降至不合格的時間，規定藥品在一定儲藏條件時的有效使用時限，這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩定藥品的內在質量的一個重要指標，這類藥品必須嚴格遵守其特定的貯藏條件，又要在規定的期限內使用，才能保證藥品有效性和安全性，兩者不可忽視。因此，加強有效期藥品的管理，是保證用藥安全、有效的重要條件，且不可忽視。

二、藥品效期推算和藥品批號

藥品批號藥品的批號是表示藥品的生產編號的一種表。常以同一次投料、同一生產工藝所生產的產品作為一個批號記。國內的批號（Lot No）的標示法，通常以生產的日期和分批號表示，可以直接讀出藥品的生產日期。衛生部統一規定，批號內容包括生產日期號（日號）和分批號（分號），標註日號在前，分號在後，日號與分號之間以短橫線相連。

日號一律規定為六位數字表示，如1995年12月12日生產的，其日號為951212；1996年1月5日生產的其日號為960105。

分號的具體表示由生產單位根據品種、投料、檢驗、分裝、小組代號等自行確定。如1995年8月20日生產的第二批，即標為950820-2。每一個品種同一天投料作為一個日號；每投料一次作為一個分號。

（二）藥品的批號，對藥品的保管具有特殊意義

1、可以直接識別藥品的生產日期，辨別藥品生產的早晚，以掌握使用的先後。

2、通過批號根據藥品的有效期可直接推算出失效期。

3、批號是代表一批藥品的質量，是留樣觀察的最小單位，藉以考察其質量情況。

（三）藥品失效期的推算根據藥品生產批號可得知藥品生產時間，根據藥品的有產期限即可推算出藥品的失效期。如批號為951108，有效期為2年，則失效日期為1977年11月8日。

三、有效期與失效期的差別

有效期藥品的表示法有兩種，即有效期和失效期。如批號為960212，標明有效期二年，則該藥品的失產期應為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止（不包括2日在內），因此如失效期不標出日期只標月份的話，即表示該月失效。

通常，藥廠在產品的標籤上除標明批號外，還標明失效日期，使用戶一目了然。但有些藥品的包裝體積較小，如在標明生產批號之外再標失效日期，往往編排不了，這樣，藥廠常在藥品包裝上註明有效期限，藥品的失效日期必須由使用者根據生產的年、月、日結合有效期限，往後推算出失效日期。

四、有效期藥品的管理

有效期藥品有規定的使用年限，故必須加強管理，以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費。

（一）有計劃地採購藥品，以免積壓或缺貨。

（二）驗收時檢查效期，並按效期先後在帳目上登記。庫房內要設「效期藥品一覽表」，將每批藥品失效期的先後分別標明，使之一目了然。方法是在一個小牌上註明數量和失效日期，掛在該藥品堆架下。每次購進新貨時，再按效期先後作適當調整，發葯時取排在最先的該批藥品。這樣，從貨架上可以反映銷存情況，庫房人員可以通過效期藥品一覽表掌握到貨、發貨的效期情況。

（三）每一貨位要設貨位卡，註明效期與數量，記錄發葯、進葯情況應與「效期藥品一覽表」相一致。

（四）要定期檢查，按效期先後及時調整貨位，做到近期先用。

（五）藥劑科因配方需要常將藥品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必須注意再次補充藥品時，要盡量將瓶中的藥品用完，必要時可將剩餘的少量藥品用紙另外包開先用，防止舊藥積存瓶底，久而久之出現過期失效。

（六）庫房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個月，要向藥劑科主任提出報告，及時作出處理。

《中華人民共和國藥典》一九九０年版有效期藥品品種及期限表

註：※系新增品種