印度索坦舒尼替尼明顯提高腫瘤患者生存質量

在使用FACT-G和FKSI問卷進行基線後評估的患者中，舒尼替尼（印度卡布寧索坦舒尼替尼）組的健康相關生活質量明顯好於干擾素α組（P <0.001。舒尼替尼組的腎癌相關癥狀和總體生活質量得分較高（表明生活質量較好），在既定指南的基礎上具有臨床意義。隨機的3期臨床試驗顯示，接受舒尼替尼治療的轉移性腎細胞癌患者與未接受干擾素治療的患者相比，無進展生存期延長。舒尼替尼組（11個月）的中位無進展生存期比干擾素α組（5個月）長6個月。這種改善大於我們用於計算試驗所需患者人數的預期改善，從而在中期分析中滿足了試驗的主要終點。

該試驗還顯示，舒尼替尼組的客觀緩解率和患者報告結果優於干擾素α組。在三項舒尼替尼作為一線和二線治療的試驗中，觀察到反應率在30％到40％之間。這些比率遠遠高於其他細胞因子或化療藥物的報道率舒尼替尼組中患者報告結果的較高分數表明改善的幸福感，其受到與舒尼替尼的副作用特徵和功效有關的因素的影響。如先前報道的，舒尼替尼治療可觀察到高血壓，手足綜合征，嘔吐和腹瀉。所有類別的舒尼替尼3?4級副作用發生率為1％?13％。大部分舒尼替尼相關的不良事件通過中斷或改變劑量而得以改善。由於副作用，不到10％的患者停止治療。試驗中的這組患者由相對未選擇的轉移性透明細胞腎細胞癌患者組成。這種類型的癌症的中位年齡和性別分布是典型的，並且只要這些病症在醫學上受到控制，允許具有並存條件（例如高血壓和糖尿病）的患者進入研究。此外，當我們根據已知的預後因素和風險組來檢查結果時，舒尼替尼的益處延伸到所研究的所有臨床預後亞組，雖然低風險組患者的數目很少。細胞因子治療已成為20年來轉移性腎細胞癌的標準療法。與各種對照相比，干擾素α單葯治療與晚期腎細胞癌患者生存期的改善有關。然而，以前的試驗並沒有顯示出一種細胞因子治療（干擾素α或白細胞介素 - 2）超過另外的8,35。根據這些數據和該藥物的廣泛使用，選擇干擾素α作為本試驗的比較物，這是現有細胞因子治療中毒性最小的。 1992年，美國食品和藥物管理局批准在第二階段數據的基礎上使用高劑量白細胞介素-2治療腎細胞癌，大約有7％的患者完全緩解由於顯著的心肺不良事件，使用高劑量白細胞介素-2受到限制。高劑量白細胞介素-2和舒尼替尼對符合高劑量白細胞介素-2治療的患者相對優點的問題還沒有解決，因為兩個代理商已經被證明是有利的，根據不同的終點。關於舒尼替尼療效持久性和長期療效的其他數據可能會進一步闡明與每種療法相關的生存益處。透明細胞類型的腎細胞癌過度表達許多與血管生成有關的細胞受體和維持腫瘤微血管環境。舒尼替尼是幾種靶向血管生成生長因子活性的藥物（包括索拉非尼和貝伐單抗）中的一種，並在涉及轉移性透明細胞腎細胞癌患者的臨床試驗中顯示出有利的結果。來自這些試驗的數據9,38表明抑制血管生成是治療透明細胞腎細胞癌的有希望的策略。進一步的研究有必要評估舒尼替尼的應答，遺傳學異常和轉移性腎細胞癌中血管生長因子的表達之間的關係。
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