全球疫苗市場：重磅產品頻出，市場規模近 300 億美元 近年來，全球疫苗行業市場年均複合增速約 2.8%，據 EvaluatePharma 估測，2015 年市場 規模約 275.5 億美元，佔全球藥品市場的 3.4%，預計 2017 年、2020 年全球疫苗市場年銷 售總額分別達到 300 億美元、347 億美元。
全球疫苗市場為寡頭競爭，近年來前四大疫苗巨頭（葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞） 合計銷售額佔比維持在全球市場總額的 80%以上，2017 年上述四大巨頭的疫苗業務分別實 現銷售額 66.5 億美元、57.6 億美元、61.6 億美元、56 億美元，合計實現銷售額 241.7 億美 元
中國是全球最大的人用疫苗生產國，根據中檢院數據披露，我國每年批簽發疫苗 5 億-10 億 瓶（支），全球排名第一。2012- 2015 年由於國內缺少重磅品種上市，疫苗產值均保持在 150 億元左右，行業增長陷入停滯。
根據中檢院數據披露，2015 年國內具有疫苗批簽發許可的企業共 43 家。其中，國外企業 5 家，本土企業 38 家（中國生物技術股份有限公司下屬企業 7 家與其他國內企業 31 家）。國 內的 38 家企業按廠址分布在 14 個省/ 直轄市。其中，除中生外的國內具有批簽發許可的其 他廠家中，半數以上的企業僅能生產 1 種產品，2012 -2015 年能生產 3 種以上產品的企業 成增長趨勢，佔比由 20% 增長到 36%
我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當 依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省級人民政府在執行國家免疫 規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生行政部門組織的應急接種或者群體性 預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。
二類疫苗主要包括 Hib 結合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135 群 腦膜炎球菌多糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二類苗由於不在國家疫 苗接種規劃目錄里，費用由接種人員自行承擔，接種率相對較低。此外，部分一類苗乙 肝疫苗、甲肝疫苗再次接種或成人接種費用由接種人員自行負責，性質上也屬於二類疫苗。二類疫苗生產企業多為民營企業。
國內疫苗市場仍由一類苗為主導，但佔比呈現逐年下降趨勢。一類疫苗市場主要由國有企業 （六大所+昆明所）主導，2015 年國有企業在一類苗市場的佔比約 79%，一類苗佔整體疫苗 市場數量的 59%。二類疫苗市場主要由民營企業主導，2015 年整體市場佔比約 41%，呈現 逐年增長態勢。
此前，國內疫苗市場波瀾不驚，最主要的原因是多個重磅品種未登陸國內市場，造成了疫苗 市場整體停滯不前。自 2013 年 DTaP-Hib 四聯苗、2014 年 AC-Hib 三聯苗、2016 年 EV71 疫苗與二價 HPV 疫苗、2017 年四價 HPV 疫苗與 13 價肺炎結合疫苗、2018 年九價 HPV 疫 苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上市後，疊加未來幾年內其他國 產重磅疫苗的陸續上市，我國二類苗市場有望新一輪的擴容期。
2016 年全球銷售額前十大重磅疫苗
13 價肺炎球菌結合疫苗：全球最暢銷的重磅疫苗
13 價肺炎鏈球菌結合型疫苗已於 2017 年 3 月在國內獲批上市，由於國內尚無首劑應用於 6 月齡以上嬰幼 兒相應免疫程序的臨床試驗數據，因此國內獲批接種年齡段為 6 周齡至 15 月齡，與國外有 所差別。截止 18 年 6 月 5 日共獲得批簽發數量 143.1 萬支，按照各省最新採購價格 698 元/ 支計算，市場銷售額近 10 億元。由於輝瑞產能供應緊張，目前各地出現了供不應求斷苗的 現象，家長給小孩接種的意願非常強烈
目前，國內廠商共有 4 家步入臨床階段，其中沃森生物的 13 價肺炎球菌結合疫苗已完成報 產並被納入優先評審名單，康泰生物旗下的民海生物正處於臨床 3 期、蘭州所正處於臨床 2 期、北京科興處於臨床 1 期。智飛生物在研的 15 價肺炎球菌結合疫苗已獲得臨床批件，尚 未開展臨床。
沃森生物 13 價肺炎球菌結合疫苗有望於年底前獲批（已經完成藥理毒理技術評審環節），且 相較於輝瑞產品適齡接種人群更廣，前景空間廣闊。沃森生物 3 期臨床試驗的臨床試驗對象 為 6 周-5 歲嬰幼兒，因此我們判斷上市獲批的接種年齡段較輝瑞產品（國內獲批 6 周齡至 15 月齡）更廣，市場潛力更大。
智飛生物：重磅品種陸續獲批，助推公司未來業績持續高增長
AC-Hib 疫苗步入高速放量期，今年有望實現實現銷量 600 萬支。2016 年受山東疫苗事件的 影響，二類苗行業銷售渠道陷入停滯狀態，延緩了三聯苗的快速放量的節奏。隨著上述事件 的影響逐漸淡去以及銷售渠道重塑完畢後，根據公司年報，2017 年三聯苗銷售近 400 萬支， 恢復了高增長態勢。AC-Hib 三聯疫苗已經步入了快速放量階段，預計未來三年有望分 別實現 600 萬支、800 萬支、900 萬支銷售量，按照每支 216 元/支（含稅）、每支凈利潤約 100 元測算，2018-2020 年有望分別實現銷售額 12.6 億元、16.8 億元、18.9 億元，分別貢 獻凈利潤 6 億元、8 億元、9 億元。
四價 HPV 疫苗銷售態勢非常良好，九價 HPV 疫苗上市後實現了 16-45 年齡段全覆蓋。我們 預計一季度公司四價 HPV 疫苗銷量約 70 萬支左右，銷售態勢非常良好。根據各省公共資源 平台及中檢所披露，截止目前四價 HPV 疫苗已在 27 個省份中標，共計獲得批簽發數量 205 萬支，預計全年有望實現 500 萬支左右銷量。九價 HPV 疫苗獲批適齡接種人群為 16-26 歲女性，與四價 HPV 疫苗的適齡接種年齡段形成互補，隨著國內批簽發數量的提升，我們 預計將成為四價HPV疫苗的有益補充，截止目前九價HPV疫苗已獲得批簽發數量6022支。
五價口服輪狀病毒疫苗獲批，公司產品線再填重磅品種。4 月 20 日公司公告，公司獨家代理默沙東的五價口服輪狀病毒疫苗獲批，產品線再填重磅品種。根據默沙東年報，五價口服 輪狀病毒疫苗 2017 年銷售額約 6.9 億美元，位居全球銷售額前十大疫苗之列，市場空間巨 大。假定未來我國年均新生兒數量約 1600 萬，五價口服輪狀病毒疫苗接種率將達到 40%以 上，按照每劑 300 元/支即每人份 900 元計算（美國每劑價格 62 美元、香港每劑 600 港元， 國內定價打個折扣），國內市場規模約 58 億元。根據公司此前公告與默沙東簽訂的代理合同 測算，未來每年有望為公司帶來 3 億元以上凈利潤。
康泰生物：研發管線最為豐富的疫苗企業之一
四聯苗迎來發展契機，已步入快速放量階段且具有持續性。根據葯監局及中檢院披露，去年 四季度賽諾菲巴斯德的五聯苗8批次未通過批簽發暫停供應(預計18年三季度末才能重新上 市)疊加 11 月份長生生物與武漢所百白破疫苗效價檢測不合格，造成了市面疫苗供應緊張， 康泰生物的四聯苗作為最佳替代產品助推了銷量的快速提升。2017 年及 18 年一季度四聯苗 分別實現 150 萬支、85 萬支銷售量，18 年全年有望實現 400 萬支以上銷量。與此同時，康 泰生物正加強銷售隊伍的建設，補足短板，預計即使賽諾菲巴斯德的五聯苗重新上市， 對四聯苗的放量節奏影響不會太大。
公司研發管線梯隊豐富逐漸步入收穫期，公司價值有望得到重塑。
1）報產品種：主要有 23 價肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5 細胞)、四 價流腦、凍干 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗等，前兩個產品均已完成現場核查。狂犬病疫苗 (MRC-5 細胞)為世界衛生組織推薦使用的「金標準」疫苗，具有免疫原性強、副反應少、無 致瘤性等優點，目前國內廠家僅成都康華獲批，但由於生產工藝複雜、產率少，近年來批簽 發數量不高，公司產品目前正處於現場檢查階段，預計 2018 年底左右獲批，屆時將成 為公司另一重磅疫苗品種。
2）處於 III 期臨床品種：主要有 13 價肺炎球菌結合疫苗、Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero 細胞)、凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等品種。13 價肺 炎球菌結合疫苗為全球最為暢銷的疫苗品種，17 年銷售額約 56 億美元（輝瑞年報），目前 公司產品進度僅次於沃森生物，我們預計有望於 2020 年獲批。Sabin 株脊髓灰質炎滅活 疫苗(sIPV)同樣為重磅品種，目前WHO 全面推行 IPV 取代 OPV，由於國內產能不足僅北生研和昆明所的產品獲批，因此採取「1IPV+3OPV」的序貫免疫策略是減少 IPV 使用劑次又 能保證更多嬰幼兒接種的折中之選。2016 年 IPV 被納入國家免疫規劃，未來隨著產能逐步 爬坡，IPV 將全面取代 OPV，替代空間巨大，預計公司的產品有望於 2020 年獲批
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