食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則（徵求意見稿二）(1)

附錄A　　常見特定全營養配方食品主要技術要求　　A.1糖尿病患者的全營養配方食品　　A.1.1應為低血糖指數（GI）配方，GI≤55；　　A.1.2應添加膳食纖維，其含量不低於0.2g/100kJ(1.0g/100kcal)；　　A.1.3可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.1。

表A.1糖尿病患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最大值	最小值	最大值
鉀	mg	19.1	88.0	80.0	368.0
鎂	mg	1.8	11.5	7.5	48.0
錳	μg	12	167.3	50	700
氯	mg	7.2	49.7	30	208
鉻	μg	0.3	48.8	1.25	204
鉬	μg	0.8	6.1	3.3	25.5
肌醇	mg	1.0	40.4	4.2	169

　　A.2呼吸系統疾病患者全營養配方食品　　A.2.1應適當調整碳水化合物和脂肪的比例；　　A.2.2可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.2。

表A.2呼吸系統疾病患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
維生素A	mg RE	8.4	58.1	35.0	243
維生素C	mg	0.54	36.8	2.25	154
維生素D	mg	0.07	1.2	0.28	5
硒	μg	0.6	6.0	2.5	25
錳	mg	12	167.3	50	700
鉀	mg	13.9	70.5	58	295
牛磺酸	mg	N.S.	10.3	N.S.	43

　　A.3腎病患者的全營養配方食品　　A.3.1應選用優質蛋白，如乳蛋白及其製品；　　A.3.2對於適用於非透析治療的腎病患者配方，應調低產品蛋白質的含量，不高於0.7g/100kJ(3g/100kcal)；並應限制磷的含量，不高於12mg/100kJ(50mg/100kcal)；　　A.3.3可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.3。

表A.3腎病患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
維生素D	mg	N.S.	0.67	N.S	2.8
鉀	mg	2.0	37.0	8.5	155
鈉	mg	1.9	41.8	8.0	175
氯	mg	1.0	41.8	4.3	175
鎂	mg	0.07	9.3	0.3	38.9
鈣	mg	0.86	41.8	3.6	175
鋅	mg	0.05	0.6	0.2	2.5

　　A.4腫瘤患者的全營養配方食品　　A.4.1應適當提高配方中蛋白質的含量，不低於0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)；　　A.4.2可選擇添加營養素（谷氨酸、谷氨醯胺、精氨酸、核苷酸或n-3脂肪酸等）；　　A.4.3可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.4。

表A.4腫瘤患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
維生素A	mg RE	8.4	58.6	35	245
維生素C	mg	0.54	19.8	2.25	83
鎂	mg	1.8	10.0	7.5	42
鋅	mg	0.12	0.84	0.5	3.5
錳	mg	12	162.5	50	680
牛磺酸	Mg	N.S.	9.6	N.S.	40

　　A.5肝病患者的全營養配方食品　　A.5.1可添加支鏈氨基酸（纈氨酸，亮氨酸或異亮氨酸等），其含量應不低於蛋白質的30%；　　A.5.2可添加中鏈甘油三酯（MCT），不應超過總脂肪的70%；　　A.5.3可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.5。

表A.5肝病患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
蛋白質	g	0.60	N.S.	2.5	N.S.
碘	μg	1.6	16.7	6.5	70.0

　　A.6肌肉衰減綜合症患者的全營養配方食品　　A.6.1應選用優質蛋白，如乳蛋白及其製品，其含量應不低於0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)；　　A.6.2應添加亮氨酸或β-羥基-β-甲基丁酸鹽，亮氨酸含量應不低於0.36mg/100kcal(1.5mg/100kcal)，；添加β-羥基-β-甲基丁酸鈣應符合國家法律法規的規定；　　A.6.3可添加其他必需氨基酸　　A.6.4可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.6。

表A.6肌肉衰減綜合症患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
維生素D	μg	0.15	5.7	0.64	24
鈣	mg	8.4	95.6	35	400
磷	mg	7.2	147	30	615

　　A.7創傷、感染、手術及其他應激患者的全營養配方食品　　A.7.1可適當調高配方的蛋白質含量，其含量應不低於0.8g/100kJ(3.5g/100kcal)，可選用水解蛋白或肽類作為部分蛋白質來源；　　A.7.2可選擇添加營養素（谷氨酸、谷氨醯胺、精氨酸、核苷酸或n-3脂肪酸等）；　　A.7.3可適當調整某些營養素的含量。營養素可調整範圍如表A.7。

表A.7創傷、感染、手術及其他應激患者的全營養配方食品營養素可調整的範圍

營養素	單位	每100 kJ		每100 kcal
		最小值	最小值	最小值	最大值
維生素A	mg RE	8.4	57.4	35	240
維生素C	mg	0.54	42.1	2.25	176
維生素D	μg	0.1	1.6	0.5	6.6
鈣	mg	8.4	50.4	35	211
鋅	mg	0.12	1.0	0.5	4.2
銅	μg	14.3	151.6	60	634
錳	μg	12	382.4	50	1600
鉬	μg	0.8	5.7	3.3	24
硒	μg	0.6	9.6	2.5	40

　　A.8炎性腸病患者的全營養配方食品　　A.8.1應選用乳清蛋白、酪蛋白、蛋白質水解產物、肽類或氨基酸作為蛋白質的來源；　　A.8.2應添加中鏈甘油三酯（MCT），佔總脂肪的15%-50%；　　A.9食物蛋白過敏患者的全營養配方食品　　A.9.1配方應為乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方，配方中不含食物蛋白；　　A.9.2所使用的氨基酸來源應符合GB14880或本標準附錄C的規定。　　A.10難治性癲癇患者的全營養配方食品　　A.10.1提高配方中脂肪的比例，降低蛋白質和碳水化合物的比例，使脂肪與蛋白質和碳水化合物的重量比達到3:1-5:1，即脂肪：（蛋白質+碳水化合物）=3:1-5:1。　　A.11胃腸道吸收障礙、胰腺炎患者的全營養配方食品　　A.11.1應選用蛋白質水解物、肽類或氨基酸作為部分或全部蛋白質來源；　　A.11.2應選用結構脂肪或中鏈甘油三酯（MCT）作為部分脂肪的來源，添加MCT的產品其MCT佔總脂肪的比例應不低於35%。　　A.12脂肪酸代謝異常患者的全營養配方食品　　A.12.1應選用中鏈甘油三酯（MCT）作為部分脂肪的來源。 推薦閱讀：