他汀類藥物如何服用?不同年齡段或存在不同服藥策略
原標題:他汀類藥物如何服用?不同年齡段或存在不同服藥策略
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如今,很多研究人員都在爭論是否醫生應當給健康的老年人開具他汀類藥物處方來幫助降低其患首次心臟病發作或中風的風險。隨著一項最新研究結果的發布,這場爭論再次被推向風口浪尖,有研究人員就質疑這些藥物對65歲以上老年人的效益如何,而且很多人也非常關心這些藥物對75歲以上人群的潛在危害。
他汀類藥物是澳大利亞人群最常用的一種降低膽固醇的藥物,在2010-2011年間,260萬澳大利亞人群開具了1600萬張藥物處方;這些藥物能夠有效降低機體的血脂水平,同時還能夠降低個體患心臟疾病的風險,包括中風等,從而就能夠間接延長患者的壽命。尤其有一種藥物能夠抑制機體製造低密度脂蛋白膽固醇(有害膽固醇)的機制。
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不同他汀類藥物降低有害膽固醇的程度不同,比如,相比諸如普伐他汀等藥物而言,阿托伐他汀和羅舒伐他汀降低有害膽固醇的比例就較高(50%vs30%);是否應當給予老年人開具他汀類藥物值得很多研究人員關注,尤其是70-80歲之間的老年人群。目前大約有三分之一70歲以上的澳大利亞老年人群都在攝入他汀類藥物,而且年齡更大的老年人也會根據其年齡狀況來進行服藥。
在已經患心臟病發作和中風的人群中,他汀類藥物的治療效益毋庸置疑,攝入這類藥物能夠降低個體患任何心血管事件的風險,而這與年齡無關。醫生們往往會通過觀察需要治療的病例數(number needed to treat,NNT)來給某個群體開具他汀類藥物處方;在服用他汀類藥物的情況下,研究者對患心臟病或中風的28名個體進行研究,他們發現,這些患者需要治療至少5年時間來降低其因病死亡的風險。
混合的結果
在未患心臟病或中風的人群中,他汀類藥物的效益或許在70歲及以上的人群中表現地並不明顯,包括來自心臟基金會等多個國家和國際準則並不能提出強有力的意見來給予老年人他汀類藥物的支持,而且它們所制定的任何建議主要都是基於對70歲以下人群攝入他汀類藥物的臨床試驗所得。
有些對未患心臟病的老年人進行的臨床試驗結果表明,他汀類藥物似乎對其並沒有任何效益,反之對其他人的益處則較大。研究人員進行的兩項臨床試驗結果表明,他汀類藥物能夠降低65歲以下人群患心血管事件的概率大約為25%,65-70歲人群大約為50%,70歲以上的人群大約為25%。
由於數據存在一定衝突,因此研究人員無法將結果匯總在一起來計算需要治療的病例數,從而幫助攝入他汀類藥物的健康老年人有效預防首次心臟病發作和中風的風險。目前研究人員爭論的焦點在於他汀類藥物對老年人的效益需要考慮藥物增加患者機體副作用的可能性。如今研究人員並不能很好地研究他汀類藥物對老年人群的副作用,然而最有可能引起老年人關注的問題就是肌肉酸痛和衰弱、思維混亂、甚至發生糖尿病。
最新的研究怎麼說?
在進行的一項最新研究中,研究人員對13年前完成的一項大型臨床試驗結果進行再度回歸分析,他們回顧了2867名65歲以上個體的研究數據,並沒有證據顯示這些研究對象患有心臟病,研究人員將這些研究對象隨機分為普伐他汀試驗組和常規護理組,隨後對研究對象進行4.5年的追蹤調查。
這項研究中,研究人員對65-75歲以及75歲以上的個體進行了觀察性研究,分析了他汀類藥物對個體因任何原因死亡的影響,以及因心臟病和心臟病發作引發的死亡的影響,結果發現,不同年齡組研究對象的結果並無差異,研究人員甚至擔憂這些藥物對75歲以上老年人的潛在影響。研究人員還發現,他汀類藥物所帶來的效益或許在老年人中被過度誇大了。
為了衡量相關研究發現的意義,研究人員手下需要考慮在研究中所使用的他汀類藥物—普伐他汀,一般情況下醫生們都不會開具這種藥物來幫助降低機體膽固醇水平,因為這種藥物目前已經被強效的他汀類藥物所替代了。其次,在研究結束時很多他汀類藥物組的研究對象都停止了療法,而常規護理組的個體已經開始了普伐他汀或其它療法的治療,這就干擾了研究人員,讓他們無法判斷患者最終的治療效果是否是藥物自身所帶來的。
此外,這項研究並沒有足夠的研究對象,旨在研究如何預防健康人群患病的研究都需要數千名未遭受心臟病發作以及中風的個體來參與(不管他們在哪個研究組)。
相關研究能帶來什麼影響?
為了填補這一研究空白,研究人員進行了首個臨床試驗來觀察他汀類藥物對健康老年人的影響。這項他汀類藥物臨床試驗並沒有得到藥物公司的資助,這是一項主要對70歲及以上獨居社區的老年人進行的一項隨機臨床試驗;當來自1.8萬名參與者的研究結果公布時,研究者就能夠清楚觀察到他汀類藥物對所有研究對象的總體生存率、無痴呆症和殘疾的生存率以及心血管事件(5年治療過程)的影響和效應。
如果你正在服用他汀類藥物 你會怎麼做?
患心臟病或中風的老年人通常都會持續服用他汀類藥物,當然這些藥物給他們的健康效益也是非常明確的,然而這些人群需要同其醫生討論一下服用藥物所帶來的副作用;未患心臟病或中風的老年人則需要在其開始或繼續進行治療時同醫生討論他汀類藥物的效益或害處。
相關的討論應也應當考慮個體對他汀類藥物的偏愛情況,以及採取什麼樣的措施能夠降低個體患心臟病的風險,包括攝入健康飲食、保持體育鍛煉或停止吸煙等。
原始出處:
【1】Heart disease in Australia
【2】Effect of Statin Treatment vs Usual Care on Primary Cardiovascular Prevention Among Older Adults JAMA Intern Med doi:10.1001/jamainternmed.2017.1442
【3】Statins
【4】PBS Expenditure and Prescriptions
【5】Blood cholesterol
【6】A national census of medicines use: a 24-hour snapshot of Australians aged 50 years and older.Med J Aust doi: 10.5694/mja11.10698
【7】Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy
The Lancet doi:10.1016/S0140-6736(16)31357-5
【8】Statins in the elderly: an answered question?
Current Opinion in Cardiology DOI: 10.1097/HCO.0000000000000082
【9】Primary Prevention With Statin Therapy in the Elderly New Meta-Analyses From the Contemporary JUPITER and HOPE-3 Randomized Trials
Circulation doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028271
【10】FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs
【11】How old is too old for cholesterol lowering medications?
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