人民日報點名!膽大包天,傷天害理,疫苗都造假?
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又有上市公司爆雷!這回,連狂犬疫苗都敢造假了,要知道,狂犬病可是死亡率最高的人畜共患病,死亡率高達100%!
狂犬疫苗生產記錄造假
7月15日下午,國家藥品監督管理局的一紙通告,讓長生生物踏上了風口浪尖。
通告顯示,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中,存在記錄造假等行為,嚴重違反《藥品生產質量管理規範》。
國家葯監局已要求收回長春長生《藥品GMP證書》,並責令企業停止狂犬疫苗生產,責成企業全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國家葯監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。
並且,此次檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
人民日報嚴厲發聲
對此,廈門大學公共衛生學院副院長張軍稱,「疫苗生產記錄造假性質非常嚴重。」,疫苗生產過程有十幾道甚至幾十道環節,每個環節的每個動作都要有記錄,任何環節不如實記錄,都屬於造假。
新浪微博認證介入內科臨床醫生大V@法醫Z還指,首先我們長春生產的狂犬疫苗佔全國四分之一,之後造假,這些投放市場的疫苗裡面,很多是對照組(白開水一樣)。再之後,狂犬病一旦發病,基本必死無疑…也就是說全國25%的注射狂犬疫苗的人,若是正好趕上了假的,必死無疑。
人民日報也嚴厲發聲:「連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。」
大牛股栽跟頭
上述長春長生,正是上市公司長生生物的核心子公司,主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。
根據長生生物2017年報,長春長生2017年銷售額為15.39億元,占長生生物總營收的99.1%;長生生物2017年的凈利潤為5.66億元,長春長生凈利則高達5.87億元。
由此可見,長生生物大部分的盈利,都源於長春長生。所以,稍有風吹草動,就能給長生生物一記暴擊。
有投資者表示,為流感疫苗利好以來重倉長生生物的股民哀嘆,長生生物絕對是2018年的大牛股,對於很多股民來說,持有長生生物在熊市裡半年來,賺的盆滿缽滿,然而賠錢只需要一晚。而且這種虧損,是無法用財務分析、基本面分析,甚至是技術面分析的。
實際上,今年上半年,疫苗板塊以61%的漲幅,冠絕A股,成為兩市中最為亮眼的子行業。
作為疫苗板塊股票之一的長生生物,也走出一波大牛行情。今年1月2日,長生生物收盤才報13.99元,5月11日就到達高點29.99元,漲幅高達114%,就算是上一個交易日7月13日也還漲了1.82%,收盤報24.55元,沒想到會突然爆出這麼一顆「大雷」。
有投資者表示,長生生物的2.48萬股民,接下來幾天,怕是很難熬了。
還有投資者指出,炒股多了,往往都要往經濟的方向想。這次不妨注入些情感。試想一下,如果這個打疫苗的,就是我們的親人,你怎麼想,就不是調侃幾句的問題了,起碼是上法院了。人命關天,怎能出如此的事故,大家會用腳投票的,股價就是它第一步的懲罰!
7月16日,大牛股長生生物一字跌停,開盤封單超過80萬手,收盤報22.10元,跌幅9.98%。
長生生物:正在召回狂犬疫苗
有媒體報道,事發後,長生生物發布緊急通知,要求各省份推廣團隊,立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
今天早上,長生生物也發了公告,稱為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的狂犬疫苗全部實施召回。
公告還指出,因暫時無法預計復產時間,這次狂犬疫苗的停產對長春長生的生產、經營有較大影響。
根據網易財經,鼎臣醫藥諮詢創始人史立臣也指,此次造假事件對長生生物影響很大,狂犬疫苗是其主要產品,GMP收回、公司整改都需要花費時間,整改短則一兩個月,長則半年至一年。在此期間,葯企不能繼續生產,之前生產的產品也無法銷售。
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此前也有疫苗問題
實際上,這並非長春長生第一次出現疫苗問題。
2017年11月3日,原國家食葯監總局在其網站上發布信息稱,總局近日接到中檢院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生產的批號為201605014-01百白破疫苗,效價指標不符合標準規定。
據原食葯監總局信息,長春長生生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。
在疾控預防史上,疫苗起的作用不可忽視。自上世紀70年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發病率持續下降,從2007年至今沒有白喉病例報告,百日咳年發病率由上世紀六七十年代的100 -200/10萬,降至目前的0.5/10萬以下。
然而,疫苗之所以能夠起作用,關鍵因素就是疫苗的效價問題,如果疫苗效價低或者無效,接種之後將無法起到對人體的保護作用。
想不到,才過去半年多的時間,長春長生又出現第二例疫苗問題。
史立臣認為,造假事件也暴露出中國藥品質量監管的弊端。中國藥品質量管理目前處於「輕監管、重認證」的狀態,葯企在拿到GMP證書後,相關監管部門對企業後續的生產過程監管力度不足,造成企業在生產過程中對藥品質量管理的鬆懈。
其還指表示,為減少藥品安全質量問題事件的發生,監管部門除了加強藥品生產環節的監管之外,還應該加強對藥品質量問題的處罰力度。
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