百傲科技相關匯總

?百傲科技目前獲得 CYP2C19 基因檢測試劑盒（DNA微陣列晶元法）、ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒（DNA 微陣列晶元法）、CYP2C9&VKORC1 基因多態性檢測試劑盒（PCR-晶元雜交法）、MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（PCR-晶元雜交法）四張個體化用藥基因診斷試劑產品的三類體外診斷試劑註冊證書。

2015 年公司共銷售基因檢測試劑盒約 32 萬盒，其中 MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒和 CYP2C19基因檢測試劑盒的銷售佔比較高，各約 12 萬盒。 CYP2C19 基因檢測試劑盒是一種主要針對氯吡格雷的個體化用藥基因檢測試劑盒。公司 2015 年 CYP2C19基因檢測試劑盒銷量約 12 萬人份，其中也包括 CYP2C19 基因檢測在心血管以外領域的應用，而相對於2015 年我國 PCI例數56.76 萬例，每年新增冠心病患者 200多萬人，以及現有心肌梗死患者 250 多萬人， CYP2C19基因檢測應用於心血管領域的市場遠未飽和。另外，目前的研究發現了越來越多的經 CYP2C19酶代謝的藥物，常用的包括丙戊酸、安定、苯妥英鈉、苯巴比妥、氟西汀、阿米替林、氯米帕明、曲米帕明、磷酸醯胺、黃體酮、利福平、蘭索拉唑、奈非那韋等。只要通過 CYP2C19 酶代謝的藥物，都有必要進行 CYP2C19 基因多態性檢測，以提高治療效果並降低毒副反應。美國 FDA 已公布了多種涉及 CYP2C19基因組學內容的藥品說明書相關藥品覆蓋了心內科、消化科、精神科等眾多科室的一些常用藥物， 未來CYP2C19基因檢測試劑盒在其他科室的推廣應用前景非常廣闊。公司當前第二大產品：MTHFR(C677T)，相對於龐大的新增出生人口數， MTHFR 基因檢測的滲透率仍然不高。MTHFR基因檢測對於葉酸個體化補充進而預防腦卒中發生和改善預後方面，有著顯而易見的作用。公司MTHFR(C677T)基因晶元近兩年市場需求旺盛，銷量增速在公司主要產品中排名首位，在腦血管病領域發揮著越來越大的作用。 2015年，公司 MTHFR(C677T)基因檢測試劑盒銷量約為 12 萬人份。2016 年四種試劑盒銷售額增長 35.08%。2016年公司有 6 個新開發的基因診斷試劑盒產品進入報批階段，截至16年底，完成了三批試生產。新產品BE-3.0 生物晶元識讀儀獲得 II類醫療器械產品註冊證。自主設計開發的自動化基片生產線通過驗收。自主設計開發的基因晶元自動化、智能化生產線取得重大突破，並獲得上海市張江重大項目支持。報告期內獲得發明專利2 項，實用新型專利 1 項，軟體著作權 1 項。2016年報告期內，公司新的生產基地通過了上海市食品藥品監督管理局的現場考核，獲得生產許可證。報告期內完成了場地搬遷，使新生產基地順利投產運行，產能大幅提升，新廠區的最低設計產能是200 萬人份。將有效保障未來 3-5 年市場需求。新老生產基地交接過渡期間，雖然採取了根據存貨水平及新老生產基地生產能力，動態調整發貨量等措施，沒有出現斷供問題，但對銷售量的提升仍然產生不良影響。（17年產能開始釋放業績，18年開始新品獲批打開新應用領域，密切跟蹤銷售數據。）目前全球市場佔比第一位的為免疫診斷（23%），生化診斷（17%）和分子診斷（11%）分別排名第二和第三位；而在我國，免疫診斷（35%）和生化診斷（32%）佔據了大部分市場份額，這主要是由於分子診斷（5%）和POCT 及其他（13%）細分行業市場份額較小所致，因此，代表了未來發展方向的分子診斷在我國還處於早期發展階段。相比於體外診斷中的生化診斷和免疫診斷，分子診斷具有特異性好、靈敏度高、穩定性強和診斷範圍廣等優點，它可以從基因水平徹底揭示疾病的病因和發病機制，且檢測樣本只需要患者的體細胞，而無需對組織、器官和細胞進行選擇。目前分子診斷已經廣泛應用在感染學、腫瘤學、遺傳學、優生優育、性病、血液篩查和個性化診斷等領域。分子診斷主要分為三大類主要技術，分別是 PCR、基因測序、基因晶元。PCR技術應用最成熟，佔據分子診斷的主要市場，但是其缺點是檢測通量較小、影響因素多、結果不夠穩定；基因測序技術的檢測通量高、讀長長、精確，但方法複雜、設備昂貴、大數據處理要求高，短期內還難以在臨床推廣；而基因晶元技術檢測通量較高，方法簡單，自動化程度高，快速方便，非常適合精準醫療時代的臨床診斷。公司自成立以來，十多年始終堅持個體化用藥基因診斷技術與產品的開發、生產、銷售，從來沒有動搖過，奠定了今天在這一細分市場領域的領先地位。今後公司仍將一如既往地堅持聚焦戰略。「關注基因，改善健康」始終是公司的光榮使命。目前公司已獲批的四個基因診斷試劑盒產品的市場佔有率在行業內遙遙領先。公司未來將繼續有節奏地持續增加新產品，不斷改進、升級現有技術，保持領先優勢。公司將始終堅持以基因晶元、分子診斷為核心，準確判斷並把握市場動態和行業發展趨勢，持續保持並提升自身技術水平、管理水平、學術拓展能力和服務質量，降低行業競爭所帶來的不利影響。預計 2018 年，公司將有 6款新產品獲准上市，這將進一步豐富公司產品梯隊，增強公司的競爭力。同時公司將正在積極的豐富產品線，逐步推出中高通量晶元，同時在 DNA甲基化、表達、調控翻譯領域繼續創新，再拓藍海領域。

公司過往增發情況：

當前價格低於最近一次過億定增的價格，且高管之一曾在去年末今年初一度增持（價格在10~12元左右）。

公司董事長兼總經理朱濱先生直接持有 16.24%的股權， 通過上海間接控制 3.82%的股份，梁玉禎、胡小薇、薛建欣、宋向東等股東授權其持有 28.13%的股份， 成為公司控股股東和實際控制人。

當前市場情況，CFDA共審批通過了 6 家單位的 22 個基因晶元試劑盒 ：

博奧生物為清華系單位，未上市。

賽樂奇當前在新三板協議板，當前市值無法動態評估，2016年公司實現營業收入5931.11萬元，同比上升84.75%；凈利潤1243.36萬元，同比上升71.33%，按照最低賣單報單價格統計市值6億左右。宏灝基因,主板上市公司千山藥機控股宏灝基因79.73%的股權，千山藥機當前市值接近90億。百傲科技當前三板做市交易，今日收盤市值6.28億，16年凈利潤1700萬。港龍生物未上市，未有公開財務資料。達安基因，主要是達瑞生物，當前達瑞生物掛牌新三板做市，市值28.4億，16年錄得凈利潤5334萬元，同比15年的2905.98萬元增長84%。可統計的相關公司近年均呈現營收利潤大幅增長的狀態。簡單統計，不做推薦。
推薦閱讀：