喜訊!淋巴瘤新葯今日美國上市,81﹪的患者獲得完全緩解

今日,阿斯利康(AstraZeneca)的淋巴瘤新葯Calquence(acalabrutinib)今日獲美國FDA宣布批准上市,用於治療罹患套細胞淋巴瘤且曾接受過至少一次治療的成人患者。

套細胞淋巴瘤,患者存活時間僅3年

套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)是一種罕見且快速生長的非霍奇金淋巴瘤。主要發生在中老年人,發病年齡60歲左右,以男性居多。

之所以稱為套細胞淋巴瘤,因為其廣泛圍繞正常生髮中心,套區增寬,故稱為套細胞淋巴瘤,常累及淋巴結、脾臟、骨髓、外周血。

根據美國國家癌症研究所(NCI)的統計,套細胞淋巴瘤佔美國所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。

作為一種淋巴系統癌症,當套細胞淋巴瘤被診斷出來時,往往已經擴散至淋巴結和骨髓等器官。預後差,標準治療方案化療後緩解時間短,患者平均存活時間僅3~5年。

Calquence的療效有多好?

作為一款Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑製劑,Calquence能阻斷癌細胞用於增殖和擴散所需的酶。

Calquence的獲批是基於一項單臂試驗,評估了經Calquence治療後獲得完全緩解或部分緩解的患者比例(客觀緩解率,ORR)。

試驗招募:124名先前至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤患者。

試驗結果: 81%的患者獲得完全緩解或部分緩解(40%完全緩解,41%部分緩解)。

美國專家怎麼說?

Richard Pazdur博士

FDA藥物評估與研究中心的血液和腫瘤學產品辦公室代理主任、腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur博士說:「套細胞淋巴瘤是一種特別具有侵襲性的癌症,對那些沒有獲得緩解或疾病複發的患者而言,Calquence提供了一種新的治療方案,在初步研究中顯示出很高的患者緩解率。」

套細胞淋巴瘤的免疫療法最新進展——免疫球蛋白新抗原有望成為淋巴瘤免疫療法的新靶點

在免疫治療大熱的今天,套細胞淋巴瘤的免疫療法研究進展到什麼程度呢?

近日,美國研究人員利用整合基因組學和蛋白組學的方法在人類套細胞淋巴瘤中進行腫瘤抗原肽的篩選,最終發現了新抗原。

研究人員分離了對免疫球蛋白衍生的新抗原具有特異性的循環CD4 T細胞,發現這些細胞可以介導自體淋巴細胞的殺傷。這些結果表明,MHC的分離,肽段的鑒定及基因組測序聯用為腫瘤新抗原的發現提供了一個有效的平台。


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