醫療器械相關EMS的測試要求

1. 醫用電氣設備的EMC標準為醫療設備規定了靜電放電（ESD）抗擾度指標是：空氣放電為±2KV、±4KV和±6KV。

試驗過程中設備是否符合要求應根據醫療設備抗擾度的符合性判據進行判定。

靜電放電抗擾度標準試驗法

為了試驗醫療設備能否經受外界的靜電放電干擾，通常使用靜電發生器。靜電發生器可產生上千至萬伏的靜電電壓，能用來對試驗設備模擬實際的靜電放電。模擬靜電放電分接觸放電和空氣放電，將靜電發生器的放電電極直接接觸設備的金屬外殼部件進行放電稱接觸放電；將靜電發生器的放電電極接近受試設備並由火花對受試設備放電，稱空氣放電；將靜電發生器的放電電極通過垂直放置於離被測設備殼體面10cm處的-0.5m*0.5m大小的金屬板， 向該金屬板放電稱為間接放電或稱間接空氣放電。

2. 快速瞬變脈衝群抗擾度

醫用電氣設備使用的交流電源一般都連接在公共電網上。由於電網上接有其他電氣設備，其中的大功率電感性負載的開關或繼電器接點因閉合產生反電動勢造成斷續放電，這種斷續放電在電源線中形成具有相當能量的快速瞬變脈衝群，可能會對電網上的醫療設備造成干擾。

標準規定在AC和DC電源線上施加：±0.5KV, ±1KV和±2KV快速瞬變脈衝群的電平。試驗過程中設備是否符合要求應根據醫療設備抗擾度的符合性判據進行判定。

快速瞬變脈衝群抗擾度試驗法

為了驗證電氣、電子設備能否經受公共電網上的快速瞬變脈衝群的干擾，應使用能產生圖19波形的快速瞬變脈衝群發生器，通過一耦合裝置將瞬變脈衝群注入電源線或其它信號電纜及互連電纜線中。好圖

3. 浪涌抗擾度

自然界發生雷電時，強大的雷電電磁場會在輸電線或通訊線上感應出很大的雷電電壓，稱之為浪涌。此外，大功率負載在開關時或電力系統故障時也會有類似於雷電電壓的浪涌發生。浪涌的頻率較低，能通過輸電線或通訊線傳送到很遠的設備處，干擾設備的正常工作甚至對設備造成損壞。

標準要求對AC電源線的相對線對地施加±0.5KV, ±1KV和±2KV；

相線對相線施加：±0.5KV，和±1KV。

為了驗證電氣、電子設備能否經受公共電網上浪涌電壓的干擾，通過一耦合裝置將浪涌電壓注入電源線中。

試驗方法適用GB/T17626.5國家標準.

4. 電壓暫降短時中斷和電壓變化的抗擾度

電源系統故障或負載激烈變化往往會引起供電中斷或者電源電壓暫降的變化.

所謂電壓暫降是指電氣系統的某一點電壓在短時間內突然下降經半個周期到幾秒鐘的短暫持續期後又恢復正常.

短時中斷指供電電壓消失一段時間,一般不超過1分鐘的時間內電壓下降到了零,也可認為是100%幅值的電壓暫降.

標準要求供電電源的電壓暫降短時中斷和電壓變化.

電壓暫降,短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗法

為了試驗設備在遇到電壓變情況使用適應能力,可用調壓變壓器和開關按要求進行電壓暫降和短時中斷的試驗,設備在試驗過程中應能承受這種變化,能維持設備的正常功能或者在短時變化恢復後設備恢復正常.試驗方法適用GB/T17626.11國家標準
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