晚期胰腺癌化放療用藥如何選擇：吉西他濱 vs 卡培他濱

07-21

醫脈通導讀

在最常見的十種惡性腫瘤中，胰腺癌的生存率幾乎墊底。胰腺癌不僅診斷困難，大多數患者確診時已經擴散，而且確診後患者的5年生存率僅有5%。

臨床前證據表明胰腺癌是一種系統性疾病，在這些患者中系統性治療早期給葯可能提供獲益。在局部晚期病變中，化放療的作用日益受到質疑，特別是鑒於LAP-07試驗的結果。近期，British Journal of Cancer雜誌上的一項試驗，對晚期胰腺癌的化放療效果進行評價。

SCALOP試驗（晚期局限性胰腺癌[LAPC]選擇性化放療），是一項隨機多中心、II期、開放標籤試驗，在LAPC患者中接受GEMCAP化療4個周期後將以吉西他濱（GEM-）為基礎與以卡培他濱（CAP-）為基礎的化放療（CRT）進行比較。

該項研究在英國的不同多中心來評估高質量胰腺化放療的活性、安全性和可能性，以確定吉西他濱 vs 卡培他濱作為同步化放療的相對獲益和毒性。

截止到目前為止，這項試驗是檢驗誘導化放療序貫鞏固放化療的最大型試驗之一，主要終點是9個月的無進展生存期。

主要方法

經組織學證明LAPC腫瘤直徑≤7cm的患者符合納入標準。對穩定病變、腫瘤≤6cm，WHO性能狀態0-1的患者，在誘導GEMCAP化療12周後（3個周期：第1，8和15天，GEM 1000mg/m2；第1-21天CAP 830mg/m2），隨機分配接受一個周期的GEMCAP序貫CAP（830mg/m2b.d.平日）或者GEM（300mg/m2，每周一次）聯合放療（50.4Gy/28）。

主要結果

一共有114例患者在2009年12月24日到2011年10月25日之間登記（來自28個英國中心），74例患者被隨機分配（CAP-RT=36；GEM-RT=38）。

截止到本次分析時，105例患者已經死亡，還在生存的9例患者接受隨訪的中位時間是10.9個月（IQR：2.9-18.7）。

更新的中位OS在CAP-CRT組和GEM-CRT組分別為17.6個月（95% CI：14.6-22.7）和14.6個月（95% CI：11.1-16.0），意向治療調整的風險比（HR）為0.68（95% CI：0.38-1.21，P=0.185）。

中位無進展生存期（PFS）在CAP-CRT組和GEM-CRT組分別為12.0個月（95% CI：10.0-15.2）和10.4個月（95% CI：8.8-12.7），意向治療調整的風險比為0.60（95% CI：0.32-1.14，P=0.120）。

在基線多變數模型中，≥65歲、性能狀態較好、CA19.9＜613 IUl-1，腫瘤直徑越短越可以預測OS改善。

在放射前模型中，CAP-CRT、年齡≥65歲、性能狀態較佳、CA 19.9＜46 IU ml-1可預測OS和PFS改善。

9個月的PFS是OS的高度預測。

總之，以卡培他濱為基礎的化放療（CAP-CRT）仍然是局部進展期胰腺癌的良好治療方案。SCALOP試驗顯示CA 19.9＜46 IU ml-1的患者在誘導化放療後更有可能從CRT獲益。

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