和胃安神湯對失眠症患者睡眠及生活質量的影響
|
|
【摘要】 目的 觀察和胃安神湯對失眠症患者睡眠及生活質量的影響。方法 採用前瞻性、自身對照方法,以匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)、世界衛生組織生活質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)、微動敏感床墊睡眠監測系統(MSMSMS)為研究工具,觀察52例失眠症患者服用和胃安神湯前後睡眠及生活質量變化情況。結果 和胃安神湯可以降低患者PSQI總分以及睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能障礙評分(P<0.01);縮短患者入睡潛伏期、覺醒時間,增加患者深睡眠時間和REM睡眠時間(P<0.05或0.01);提高患者WHOQOL-BREF生理、心理、社會領域評分(P<0.05或0.01)。結論 和胃安神湯可以調整失眠症患者的睡眠結構,改善其睡眠質量以及生活質量。
【關鍵詞】 失眠;和胃安神湯;匹茲堡睡眠質量指數量表;世界衛生組織生活質量測定量表簡表;微動敏感床墊睡眠監測系統
Abstract：Objective To observe the influence of Hewei Anshen Tang on quality of sleep and life of patients with insomnia. Methods A prospective and self-control clinical trial was carried out. Fifty-two patients with insomnia were collected and treated with Hewei Anshen Tang. PSQI and WHOQOL-BREF scores of patients were assessed and sleep phases were monitored by MSMSMS before and after treatment. Results After treatment of Hewei Anshen Tang, the total score of PSQI and scores of five items, including sleep quality, sleep time, total sleep time, sleep efficiency, daytime dysfunction, were decreased (P<0.01). Sleep latency and awakening time were decreased, deep sleep time and REM sleep time were increased detected by MSMSMS (P<0.05 or 0.01). WHOQOL-BREF scores in physiological, psychological and social fields were increased (P<0.05 or 0.01). Conclusions Hewei Anshen Tang can regulate sleep pattern, improve the quality of sleep and life of patients with insomnia.
Key words：insomnia;Hewei Anshen Tang;PSQI;WHOQOL-BREF;MSMSMS
失眠是指人體對睡眠時間和/或質量不滿足並影響白天社會功能的一種主觀體驗[1]。楊明會教授根據《內經》「胃不和卧不安」提出「和胃安神」法治療失眠,在改善患者的臨床癥狀和睡眠質量等方面確有明顯的效果[2-6]。筆者採用前瞻性、對照、開放的臨床研究方法,以睡眠和生存質量量表以及微動敏感床墊為工具,觀察和胃安神湯對失眠患者睡眠質量、睡眠結構和生活質量的影響,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 病例來源
收集2009年5月-2010年8月在中國人民解放軍總醫院中醫科門診就診的失眠患者。
1.2 評估工具
①匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)[7]：18個條目組成7個成分,每個成分按0～3等級計分,累積各成分得分為PSQI總分,總分範圍為0～21,得分越高,表示睡眠質量越差。以PSQI總分值>7判為失眠。②世界衛生組織生活質量評定量表簡表(WHOQOL-BREF)[8]：能夠產生生理、心理、社會關係、環境4個領域的得分,包含2個獨立分析的問題條目。領域得分按正向計(即得分越高,生存質量越好),領域得分通過計算其所屬條目的平均分再乘以4得到。
1.3 睡眠監測
應用北京新興陽升公司生產、達到國際同類先進水平的RS-611型微動敏感床墊睡眠監測系統(MSMSMS)及其分析軟體對睡眠結構進行檢測。該睡眠監測系統是一種無任何粘貼電極和綁縛設備、無約束的新穎睡眠檢測儀器,在受檢者自然睡眠狀態下,利用特製微動敏感床墊感測器來檢測人體的體動、心搏和呼吸對床墊的壓力變化,從而測量出胸衝擊、腿衝擊、呼吸、心率和翻身等信號,並提供被測者的睡眠結構圖,記錄睡眠時間、覺醒次數及時間、呼吸暫停的次數及時間等,由此分析受試者的客觀睡眠狀況及其睡眠結構情況[9]。睡眠時間依受試對象平時作息習慣而定,檢測當晚受試者自由躺在睡眠監測系統的睡眠監測床墊上自然入睡,第2日自然醒覺起床。MSMSMS睡眠結構檢測結果主要包括睡眠潛伏期、睡眠期、睡眠中的醒覺期3個部分指標。
1.4 病例選擇標準
1.4.1 診斷標準
①參照《中國精神疾病分類與診斷標準》[10]。②「脾胃不和」型失眠中醫診斷標準參照中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新葯臨床研究指導原則》[11]擬定。主症：入睡困難或睡而不實,醒後再難入睡,甚至徹夜難眠,多夢等;次症：頭暈或頭昏,痰多,口瘡或口味異常,胃脘痞滿或痛,呃逆,噯氣,噁心,乾嘔或嘔吐,納差,腹脹或痛,肢體睏倦,大便失常;舌脈：舌質淡或淡紅或紅或淡黯或黯紅,苔薄白,或薄黃,或白膩,或黃膩,脈緩或弦或滑。具備主症兼具2項以上次症並具有相應舌脈者即可診斷。
1.4.2 納入病例標準
①符合失眠診斷標準者;②年齡在18～65歲之間者;③ PSQI總分>7者;④自願參加,並簽署知情同意書者。
1.4.3 排除病例標準
①妊娠或哺乳期婦女,過敏體質者;②其他軀體性疾病導致失眠者;③合併有心、腦血管疾病,惡性腫瘤,肝、腎功能不全等嚴重原發性疾病者;④精神病患者。
1.4.4 病例剔除標準
①不符合納入標準而被誤納入者;②未按研究方案規定用藥的病例;③同時服用鎮靜催眠葯者。
1.4.5 退出(脫落)病例標準
①患者依從性差,不能按時完成和接受治療者;②治療期間發生嚴重的不良事件而不宜繼續本研究方案者;③失訪患者。
1.5 研究方法
採用前瞻性、對照、開放試驗。初篩階段所有失眠患者均填寫一般情況調查表、PSQI,對於PSQI>7分者,再填寫WHOQOL-BREF以及MSMSMS檢測。表格均由患者本人親自填寫,再參照上述病例選擇標準確定納入病例。納入病例在知情情況下,服用和胃安神湯(半夏、薏苡仁、陳皮、茯苓、甘草、柴胡、黃芩、連翹、拳參等組成),每日1劑,水煎取200 mL,上午11點、晚睡前1.5 h,空腹口服,4周為1個療程。1個療程後再次測評PSQI、WHOQOL-BREF以及MSMSMS檢測。
1.6 主要結局觀察指標
對比治療前後患者PSQI、WHOQOL-BREF分值變化以及MSMSMS睡眠成分變化。
1.7 不良反應及安全性
記錄患者用藥過程中不良反應及事件,必要時停止用藥並向有關部門上報。
1.8 統計學方法
使用中國人民解放軍總醫院統計教研室研製的CHISS統計軟體,計量資料數據以—x±s表示。先進行正態性檢驗,符合正態分布、方差齊性者進行成組t檢驗。不符合正態分布或方差不齊者用Wilcoxon秩和檢驗。
2 結果
2.1 一般特徵
53例失眠患者納入試驗,過程中剔除1例自行服用安眠藥患者,進入結果分析52例。其中男性20例,女性32例;年齡22～64歲,平均(43.46±12.13)歲。
2.2 和胃安神湯對患者睡眠質量的影響
52例失眠患者經中藥治療後,PSQI總分、睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能障礙評分降低。見表1。表1 52例失眠患者PSQI量表各項目評分治療前後比較
2.3 和胃安神湯對患者睡眠結構的影響
52例患者經中藥治療後,入睡潛伏期、覺醒時間縮短,>5 min覺醒次數減少,深睡眠時間、REM睡眠時間增加。見表2。表2 52例失眠患者MSMSMS各睡眠時相治療前後比較
2.4 和胃安神湯對患者生存質量的影響
52例失眠患者經中藥治療後,WHOQOL-BREF量表生理、心理、社會領域各項目評分增加。見表3。表3 52例失眠患者WHOQOL-BREF量表各項目評分治療前後比較
3 討論
失眠是一種主觀體驗,失眠個體的主觀感受對其自身的失眠狀況評估往往存在較大的偏差,難以真實地反映失眠的有無及其失眠的嚴重程度,勢必會導致臨床實際對其治療的偏差,容易造成失眠者進一步的身心受損、社會醫藥資源的浪費甚至於藥物濫用的後果。微動敏感床墊是一種客觀評估睡眠的方法,2001年已研製成功自然條件下的睡眠監測儀器系統,即MSMSMS,通過與多導睡眠圖的對比試驗,表明其醒/睡分期符合率達到90%以上,基本睡眠結構的準確率達到75%,達到了臨床應用的要求[12-13]。我們在長期臨床實踐的過程中,對失眠患者用PSQI進行初篩,然後用MSMSMS檢測,形成了失眠的客觀化評估方案。
中國人民解放軍總醫院楊明會教授從事中西醫結合治療失眠的研究工作10餘年,創新性提出失眠乃由「胃氣不和、腦神不寧」所致的新觀點,確立了「和胃安神」治療大法。臨床觀察發現,「和胃安神」法可以延長失眠患者的深睡眠以及REM睡眠時間,縮短入睡潛伏期,改善睡眠質量[2-3],並形成和胃安神方。本觀察顯示,失眠患者服用和胃安神湯4周後,PSQI總積分以及睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日漸功能障礙各項目評分明顯降低(P<0.01或0.05),睡眠監測入睡潛伏期、覺醒時間縮短,>5 min覺醒次數減少,深睡眠時間、REM睡眠時間增加(P<0.01或0.05),說明和胃安神湯可通過改變患者睡眠結構來改善患者睡眠質量。
目前,生存質量測評已應用到了中醫、中西醫結合治療癌症、腎功能不全、糖尿病、慢性胃腸疾病、中風後遺症的康復等方面,使患者的生存質量得以明顯提高,充分體現了中醫藥治療慢性病改善生存質量的優勢[8]。WHOQOL-BREF常應用於醫學相關的各個研究領域,在臨床實踐中能夠幫助臨床醫生判斷患者受疾病影響最嚴重的方面,決定治療方法,評價治療過程中生活質量的變化,其對於中醫藥研究中的應用、科學評價中醫藥的療效具有重要意義。本試驗按照前瞻性、自身對照的臨床研究方法,初步觀察了52例失眠患者服用和胃安神湯後生活質量的變化情況。結果表明,和胃安神湯可以通過提高生理、心理以及社會領域的生活質量評分來改善患者的生活質量。臨床使用未發現明顯不良反應。
本試驗僅使用了自身對照的研究方法,樣本量偏少,而且對失眠的嚴重程度與生活質量的關係未做系統觀察,對於問卷的測評信度、效度和反應度未做進一步研究。下一步將擴大研究部門及樣本量,按照隨機、對照(包括安慰劑及中西藥)等臨床研究方法,選用能改變睡眠結構的鎮靜催眠葯做對照,嚴格按照WHO提供的操作規程進行量表測評,對和胃安神湯改善失眠患者的生活質量及作用機制進行進一步的臨床觀察。
【參考文獻】 [1] 共識專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案)[J].中華神經科雜誌,2006,39(2)：141-143. [2] 李紹旦.失眠的中醫證候特徵及其干預研究[D].北京：解放軍總醫院, 2008. [3] 鄭利星.楊明會教授治療失眠臨證經驗研究[D].北京：解放軍總醫院, 2009. [4] 李紹旦,楊明會.「胃不和則卧不安」新悟[J].中華中醫藥學刊,2007, 25(10)：2055-2056. [5] 李紹旦,楊明會.試論中醫「腦」與失眠[J].天津中醫藥,2008,25(1)：34-36. [6] 鄭利星,楊明會.「胃不和則卧不安」芻議[J].解放軍軍醫進修學院學報,2009,30(3)：396-398. [7] 趙忠新.臨床睡眠障礙診療手冊[M].上海：第二軍醫大學出版社, 2006：334-339. [8] 郝元濤,方積乾.世界衛生組織生存質量測定量表中文版介紹及其使用說明[J].現代康復,2000,4(8)：1127-1129. [9] 鄭慧君.微動敏感床墊式睡眠檢測系統相關生理參數[D].濟南：山東大學,2010. [10] 中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學技術出版社,2001：118-119. [11] 衛生部.中藥新葯臨床研究指導原則[M].北京：人民衛生出版社,1993：186-187. [12] 張宏金,楊軍,俞夢孫,等.微動敏感床墊式睡眠監測系統與多導睡眠圖的比較研究[J].實用診斷與治療雜誌,2004,15(6)：476-478. [13] 俞夢孫,楊軍,張宏金,等.床墊式低負荷睡眠檢測技術的臨床應用[J].實用診斷與治療雜誌,2004,18(6)：469-471. (編輯：陳靜)
推薦閱讀：
※前哨淋巴結陽性患者不需行腋窩淋巴結清掃？
※全科診療 ▎識別高危胸痛，別讓患者耽誤在你這裡
※大工這項科研成果被20多家國外媒體報道，將造福癌症患者
※腫瘤患者的忌口：吃什麼和怎麼吃