中國化妝品法規 - 進口非特化妝品不需要動物實驗，真的嗎？

07-19

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No Animal Testing，Is That True？

前段時間連續被問：進口非特化妝品可以豁免動物實驗了嗎？

（圖片來源於網路）

在我以為這件事情的餘威已經過去的時候，居然還有較大的國外化妝品生產企業問到了我這裡，說明這件事情還在發酵中。今天，我就這件事情的前因後果來談一談自己的看法。

事情爆發的起源是澳大利亞「FINANCIAL REVIEW」的一篇新聞報道「Australia eyes cosmetics boom as China eases mandatory animal testing」。

（圖片來源於網路截圖）

大量有化妝品動物禁令國家或地區的化妝品企業，不管是已經進入中國市場的還是還在觀望的，看到這篇報道後都躁動了起來，紛紛聯繫中國方確認。

暗自高興有不少企業問到了我這裡，看來我也還是有一定影響力的嘛！

嗯，影！響！力！

（圖片來源於網路）

先看一下這篇報道的主要內容：

1. 澳大利亞化妝品出口商對中國600億的化妝品市場垂涎欲滴；

2. 中國對進口非特殊用途化妝品要求強制性動物實驗阻礙了這些出口商做生意（順便還吐槽了一下進口非特與國產非特的不平等待遇）；

3.有中國美容產業矽谷之稱的上海奉賢區已與國際反動物測試組織（Cruelty Free International，CFI）達成試點計劃，該計劃將對在該地區開展業務的境外化妝品企業豁免動物實驗。

4. 最後就是告訴澳大利亞的企業，機會來了，快去中國分「蛋糕」吧。

（圖片來源於網路）

「進口非特化妝品在上海奉賢區豁免動物試驗了！」這樣一個訊息立刻傳遍了世界各地化妝品行業！CFI的電話估計要被打爆。

雖然中國化妝品不再進行動物試驗是未來大的趨勢，但在這個時間點上，我們也要理性看待這件事情。

中國準備好不做動物實驗了嗎？

顯然，化妝品動物實驗的替代方法未能驗證完善。

根據這些年來各類化妝品替代方法會議，可以獲知，化妝品毒理學安全性評價替代實驗的研究，目前已經在皮膚刺激性、眼刺激性、皮膚致敏性、遺傳毒性和急性毒性等多個領域建立了多項動物實驗替代方法，這些方法已經經過驗證進入實際應用階段或者正在驗證。

2016年11月11日，中國化妝品動物替代進入了實際應用。

總局關於將化妝品用化學原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法納入化妝品安全技術規範（2015年版）的通告（2016年第147號）；

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1870/166246.html

2016年10月28日，關於徵求化妝品用化學原料皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻等三項試驗方法（徵求意見稿）意見的函，食葯監葯化管便函〔2016〕1174號；

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0781/165649.html

2016年8月25日，中國食品藥品檢定研究院關於公開徵求《化妝品用化學原料皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻試驗方法（徵求意見稿）》意見的通知

http://www.nicpbp.org.cn/CL0831/8552.html

2018年2月5日，中國食品藥品檢定研究院關於公開徵求《化妝品用化學原料體外皮膚變態反應直接多肽試驗方法》等試驗方法意見的通知

http://www.nicpbp.org.cn/CL0901/10648.html

值得注意的是，這些已經實際應用的或者正在徵求意見的替代方法都是針對化妝品化學原料的。而中國已使用化妝品原料目錄中占著巨大比例的植物提取物、植物油，它們的安全評價是否已經有很好的替代方法呢？再者，針對化妝品成品的安全評價是否已經有很好的替代方法呢？

也有人反問，實行化妝品動物禁令的那些國家，他們是怎麼保證化妝品的安全性的呢？回到我一開始的觀點，中國化妝品不再進行動物試驗是未來大的趨勢。但目前來看，中國在科學技術層面還沒有準備好。

中國可能只在奉賢區豁免動物實驗嗎？

「一發不可牽，牽之動全身。」

大家都已經非常熟知上海浦東進口非特化妝品備案試點，以及今年擴大到十個自貿區的試點情況。上海浦東這一年多吸引了不少境外化妝品企業在浦東設立公司作為境內責任人；近期十大自貿區也在各種利好政策吸引企業入駐。

值得注意的是，雖然備案試點是小範圍的，但是備案的要求並沒有低於國家局。

設想，如果僅在奉賢區豁免動物試驗，而其他地區還在要求動物測試報告，奉賢區葯監局、工商局的門檻都堪憂啊。

（圖片來源於網路）

中國準備好做化妝品安全評估了嗎？

即使我認為一個奉賢區不可能成為取消動物試驗的試點，但是如果是在全國放開動物實驗呢？在中國進行化妝品安全評估也還有很長一條路要走。

2013年12月16日，國家食品藥品監督管理總局《關於調整化妝品註冊備案管理有關事宜的通告》提出，對於國產非特殊化妝品，風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/95194.html

這就是中國化妝品不再強制動物試驗的開端。那年，我曾一度認為自己的職業巔峰就要到來（一名化妝品評估師的內心旁白）。後來的四年里，我確實出具了上千份「風險評估報告」，但那只是風險物質的識別和評估，它們真的不能算是一份真正的化妝品評估報告，我甚至在業內人面前調侃過這麼些個四不像的「畸形」產物。

2015年底，我的職業春天又要來了。

2015年11月10日，食品藥品監管總局葯化註冊司公開徵求《化妝品安全風險評估指南》意見。http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0781/134401.html

我仍記得當時心跳加速的感覺！我一口氣讀完了整份徵求意見稿，這不就是歐盟消費者安全委員會（SCCS）化妝品安全評估指南文件的翻版嗎？我們的監管機構在發力了，安全評估師的春天要來了！

然而，2016、2017、2018，至今我也沒有等到下文。。。

（動圖來源於網路）

如果法規政策有了下文，想分「蛋糕」的你，準備好了嗎？

（以上僅為個人觀點，法規政策請以官方發布為準。）

一個閑散在家的

中國毒理學會認證毒理學家

CERTIFIED TOXICOLOGIST

歐盟認證化妝品安全評估師

「Safety Assessment of Cosmetics in the EU – Training Course 2018」

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