藥學職稱相關專業知識學習第6天，離考試只有20天

第一節 醫院葯事與醫院葯事管理一、A1 以下有關醫院葯事的敘述錯誤的是 A、是葯事在藥店的具體表現 B、包括醫院藥品的採購、儲存、保管、調劑、製劑 C、包括醫院藥學部門內部的組織機構 D、泛指醫院中一切與藥品和藥學服務有關的事物 E、包括醫院藥學部門與外部的溝通聯繫、信息交流 答案: A 解析: 醫院葯事 泛指醫院中一切與藥品和藥學服務有關的事物(項)，是葯事在醫院的具體表現。包括：①醫院藥品的採購、儲存、保管、調劑、製劑，藥品的質量管理、藥品的臨床應用、經濟核算、臨床藥學、藥學教學、科研和監督管理；②醫院藥學部門內部的組織機構、人員配備、設施設備和規章制度；③醫院藥學部門與外部的溝通聯繫、信息交流等事項。如藥學部門與醫療科室、護理部門及醫生、護士和患者的溝通交流，與醫院之外的藥品生產企業、藥品經營企業、藥品檢驗部門和監督管理部門的業務聯繫。 醫療機構葯事管理的內容不包括 A、醫療機構葯事的組織管理 B、法規制度管理 C、業務技術管理 D、藥物信息管理 E、人際管理 答案: E 解析: 醫療機構葯事管理是一個相對完整的系統，它包括了醫療機構葯事的組織管理、法規制度管理、業務技術管理、質量管理、經濟管理和信息管理等內容。 醫院葯事管理的發展階段分為 A、古代階段、近代階段、現代階段 B、原始階段、古代階段、現代階段 C、古代階段、過渡階段、現代階段 D、原始階段、過渡階段、現代階段 E、傳統階段、過渡階段、患者服務階段 答案: E 解析: 醫院葯事管理的發展 20世紀的醫院葯事工作的發展劃分為三個階段，即傳統階段、過渡階段和患者服務階段。 屬於醫院葯事管理特點是 A、綜合性 B、公眾性 C、服務性 D、專有性 E、社會性 答案: C 解析: 醫院葯事管理特點：專業性、實踐性和服務性。 醫院葯事管理的基礎是 A、臨床藥學 B、臨床醫學 C、醫學倫理學 D、護理學 E、預防醫學 答案: A 解析: 醫院葯事管理是指醫療機構以患者為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。 醫院葯事管理的常用方法不包括 A、調查研究法 B、目標管理法 C、線性回歸法 D、信息管理法 E、重點管理法 答案: D 解析: 醫院葯事管理的常用方法：1.調查研究方法；2.目標管理法；3.PDCA循環法；4.線性回歸法(預測分析) ；5.ABC分類法（重點管理法） 醫院葯事管理的常用方法不包括 A、調查研究方法 B、計分推演算法 C、PDCA循環法 D、線性回歸法(預測分析) E、ABC分類法 答案: B 解析: 醫院葯事管理的常用方法包括：調查研究方法、目標管理法、PDCA循環法、線性回歸法(預測分析)、ABC分類法（重點管理法）。計分推演算法是藥品不良反應因果關係評定方法。 對醫院葯事管理的發展趨勢敘述正確的是 A、以服務患者為中心 B、應逐步實行工作信息化 C、藥師要走出藥房，深入病房 D、藥師參與臨床查房、臨床會診 E、藥師參加搶救 答案: B 解析: 應逐步實行開方、劃價、列印葯袋標籤及用藥說明、結算統計等工作計算機化。 醫院葯事管理 第二節 醫院葯事的組織管理一、A1 負責全國醫療機構葯事管理工作的監督管理部門是 A、衛生部和國家中醫藥管理局 B、國家藥品食品監督管理局 C、人力資源和社會保障部門 D、發展和改革宏觀調控部門 E、國家中醫藥管理局 答案: A 解析: 根據國務院的三定方案，《醫療機構葯事管理規定》中明確規定衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫療機構葯事管理工作的監督管理。縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥行政部門負責本行政區域內醫療機構葯事管理工作的監督管理。 關於醫院藥學部門的組織機構敘述不正確的是 A、醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的藥學部門 B、三級醫院設置藥學部，二級醫院設置藥房 C、綜合性醫院的藥學部(科)應設有調劑、製劑部門 D、綜合性醫院的藥學部(科)應設有藥品檢驗、藥品保管部門 E、綜合性醫院的藥學部(科)應設有臨床藥學研究室 答案: B 解析: 三級醫院設置藥學部，並可根據實際情況設置二級科室；二級醫院設置藥劑科；其他醫療機構設置藥房。醫院藥學部門是醫院專業技術科室，負責有關的葯事管理和藥學專業服務工作，並承擔監督與推進相關葯事法規落實的職責。 應成立葯事管理與藥物治療學委員會的醫院級別是 A、特級 B、一級以上 C、二級以上 D、三級乙等以上 E、三級甲等以上 答案: C 解析: 醫院葯事管理與藥物治療學委員會的組成 二級以上醫院應當設立葯事管理與藥物治療學委員會；其他醫療機構應當成立葯事管理與藥物治療學組。 醫院葯事管理與藥物治療學委員會的工作職責不包括 A、向公眾宣傳安全用藥知識 B、審核制定本機構葯事管理和藥學工作規章制度 C、分析、評估用藥風險和藥品不良反應 D、建立藥品遴選制度 E、確定二級以上醫療機構處方集和基本用藥供應目錄 答案: E 解析: 醫院葯事管理與藥物治療學委員會的工作職責 葯事管理與藥物治療學委員會(組)的職責。具體有7個方面：①貫徹執行醫療衛生及葯事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構葯事管理和藥學工作規章制度，並監督實施；②制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；③推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；④分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供諮詢與指導；⑤建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院製劑等事宜；⑥監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規範化管理；⑦對醫務人員進行有關葯事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。 葯事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員由 A、醫療機構負責人擔任 B、藥學部門負責人擔任 C、醫務部門負責人擔任 D、醫院感染部門負責人擔任 E、高級技術職務任職資格的藥學人員擔任 答案: A 解析: 醫療機構負責人任葯事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員，藥學和醫務部門負責人任葯事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。 二級以上醫院葯事管理與藥物治療學委員會人員組成不包括 A、高級技術職務任職資格的藥學人員 B、高級技術職務任職資格的臨床醫學人員 C、高級技術職務任職資格的護理人員 D、醫院感染管理人員 E、醫療後勤管理人員 答案: E 解析: 二級以上醫院葯事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。 藥師對患者、社會的責任不包括 A、保證藥品的質量，提供合格藥品 B、關愛患者，熱忱服務 C、一視同仁，平等對待 D、愛崗敬業，精益求精 E、尊重人格，保護隱私 答案: D 解析: 藥師對患者、社會的責任：①保證藥品的質量，提供合格藥品。藥師的工作是圍繞患者的健康而開展的。因此，要確保調配、使用的藥品安全、有效、合理，並及時滿足人們的需求。②關愛患者，熱忱服務。患者是藥師的服務對象，藥師的工作要以患者為中心，把患者的利益放在首位，時時處處為患者的健康著想。因此要求藥師對患者要充滿同情、關愛之心，滿腔熱忱地提供服務，包括給患者提供準確的信息。同時，藥師還應承擔對社會的責任，普及宣傳合理用藥知識，進行健康教育，為人們的健康負責。③一視同仁，平等對待。藥師對患者服務，應一視同仁，平等對待，不能依其職位高低、貧富、生人熟人而區別對待。服務時要文明禮貌，語言親切，態度和藹，切忌簡單、生硬。對不合理的要求，不能簡單圓絕，而應耐心解釋。④尊重人格，保護隱私。藥師應尊重患者的人格，尊重服務對象，真情友好相待，保守有關患者的秘密。 藥師對自身要求不包括 A、愛崗敬業，精益求精 B、認真負責，保證質量 C、誠實信用，團結協作 D、不為名利，廉潔正直 E、一視同仁，平等對待 答案: E 解析: E屬於藥師對患者、社會的責任藥師自身的要求：①愛崗敬業，精益求精。要求藥師刻苦學習新理論、新知識、掌握新技術、新方法，不斷完善自己，提高自己，用精湛的技術為人民服務。②認真負責，保證質量。藥師要嚴格按操作規程辦事，每調配一張處方，每配製一種製劑，每檢驗一種藥品，都要確保準確無誤，劑量準確，投料準確，質量檢驗符合法定要求。③誠實信用，團結協作。對自己和單位工作中的失誤，差錯和事故，要如實報告，及時糾正，不能隱瞞；不弄虛作假，不偷工減料，絕不允許生產不合格的藥品，絕不能把不合格藥品發給患者。對單位違反《藥品管理法》的行為要堅決制止，拒絕執行，並及時報告有關部門。藥師之間，藥師與醫護間在工作中要互相尊重、支持，及時溝通交流，不得扯皮、刁難，共同為患者和公眾提供良好的服務。④不為名利，廉潔正直。藥師不能以權謀私，以葯謀私，不得利用藥品牟取私利，應依靠自己誠實的勞動獲取公平、合理的職業報酬。 主管藥師的職責不包括 A、負責指導本科室技術人員的藥品調配、製備、檢驗工作 B、做好用藥諮詢，結合臨床搞好合理用藥 C、參加醫院藥學工作科學管理的研討 D、負責葯士晉級業務考核和參加評審工作 E、承擔藥師晉級業務考核工作 答案: E 解析: ①在科主任領導和主任藥師指導下進行工作；②負責指導本科室技術人員的藥品調配、製備、檢驗工作；③根據臨床需要研究中、西藥品的新製劑、創製新劑型，積極創造條件開展生物利用度、藥物動力學、監測藥物體內作用等方面的研究，幫助醫師制訂個體化給藥方案；④做好用藥諮詢，結合臨床搞好合理用藥，新葯試驗和藥品療效評價工作，開展藥品不良反應的監測和報告工作；⑤參加醫院藥學工作科學管理的研討；⑥指導進修生，實習生的培訓，指導科室技術人員的業務學習；⑦指導藥師的技術工作，負I責葯士晉級業務考核和參加評審工作，在無副主任藥師以上技術職稱人員的情況下，承擔藥師晉級業務考核工作。 二、B A.一級B.二級C.三級D.二級以上E. 除二級以上醫療機構以外的其他醫療機構 <1> 、醫院應當設立葯事管理與藥物治療學委員會的是 答案: D 解析: <2> 、醫療機構應當成立葯事管理與藥物治療學組的是 答案: E 解析: 二級以上醫院應當設立葯事管理與藥物治療學委員會；其他醫療機構應當成立葯事管理與藥物治療學組。 醫院葯事管理 第三節 調劑管理一、A1 關於「處方」的敘述錯誤的是 A、註冊的執業醫師有權開具處方 B、臨床藥師有開具處方權 C、經註冊的執業助理醫師有權開具處方 D、是作為患者用藥憑證的醫療文書 E、由藥師審核、調配、核對 答案: B 解析: 處方的概念 處方，是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，並作為患者用藥憑證的醫療文書。醫師有處方權，藥師有調配處方權。 以下項目與內容中，屬於完整的處方的是 A、醫院名稱、就診科室和就診日期 B、處方前記、處方正文和處方後記 C、患者姓名、性別、年齡和臨床診斷 D、醫師、配方人、核對人與發葯人簽名 E、藥品名稱、劑型、規格、數量和用法 答案: B 解析: 本題考查醫師處方的格式與內容。醫師處方由處方前記、處方正文和處方後記組成(B)。處方前記包括醫療機構名稱，費別，患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號，科別或病區和床位號，臨床診斷，開具日期等。處方正文分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量。處方後記包括醫師簽名或簽章、藥品金額、審核、調配、核查與發葯的藥學專業技術人員簽名或簽章。備選答案A.C.D.E均非完整的處方，不是正確答案。A.C同屬處方前記內容。D屬於處方後記內容。E屬於處方正文內容。 以下內容屬於處方前記的內容是 A、臨床診斷 B、藥品名稱 C、醫師簽名 D、藥品用法 E、藥品金額 答案: A 解析: 處方前記：包括醫院名稱、就診科室、門診病例號、住院病例號、就診日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷和處方編號等，處方前記也稱為處方的自然項目。 不符合處方的書寫規則的是 A、西藥和中成藥開具在同一張處方上 B、處方字跡有修改，但在修改處有醫師簽名及修改日期 C、新生兒、嬰幼兒年齡按日、月齡填寫 D、中成藥和中藥飲片開具在同一張處方上 E、藥品用法用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 答案: D 解析: 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。 符合書寫處方藥品用量要求的是 A、以羅馬數字書寫藥品劑量 B、按照藥品說明書用量 C、書寫藥品用量必須使用統一單位 D、以阿拉伯數字書寫藥品劑量 E、超劑量用藥不能超過藥品說明書中的用量 答案: D 解析: 藥品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；有些以國際單位（IU）、單位（U）計算。片劑、丸劑、膠囊劑、散劑、顆粒剎分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應註明含量；飲片以劑為單位。 調劑處方必須做到「四查十對」，其「四查」是指 A、查劑量、查用法、查重複用藥、查配伍禁忌 B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給葯途徑 C、查處方、查藥品性狀、查給葯途徑、查用藥失誤 D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 E、查給葯途徑、查重複給葯、查用藥失誤、查藥品價格 答案: D 解析: 記憶技巧：「方3品4配2合1」藥師調劑處方時必須做到「四查十對」：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 以下關於調劑工作的敘述錯誤的是 A、調劑工作是醫藥藥劑科的常規業務工作之一 B、調劑工作約佔整個醫院業務工作的50%-70% C、在醫院藥學工作中，調劑業務是藥劑科直接為患者和臨床服務的窗口 D、在醫院藥學工作中，調劑業務是要是與醫生、護士聯繫、溝通的重要途徑 E、調劑管理一直是醫院葯事管理的重要內容 答案: B 解析: B錯在調劑工作約佔整個藥劑科業務工作的50%-70%，不是整個醫院業務工作的50%-70%. 醫院採用擺葯制的優點不包括 A、便於藥品管理 B、提高葯療水平 C、能提高護士知識水平 D、密切醫、葯、護的關係 E、強化患者用藥知識 答案: E 解析: 擺葯制的優點是便於藥品管理，避免藥品變質、失效和損失；能保證藥劑質量和合理用藥，減少差錯，提高葯療水平；而且護士輪流參加擺葯，不但能提高護士知識水平，而且可以了解藥品供應情況，自覺執行有關規定，密切了醫、葯、護的關係。 二、B A.當日B.3日C.5日D.7日E.15日 <1> 、處方有效期為（） 答案: A 解析: 處方的有效時間：處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 <2> 、處方一般不得超過（）用量 答案: D 解析: 處方的限量：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須註明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。 <3> 、急診處方一般不得超過（）日用量 答案: B 解析: 處方的限量：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須註明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。 <4> 、特殊情況下需延長有效期的，最長不得超過（） 答案: B 解析: 處方的有效時間：處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性E.查醫生的簽名《處方管理辦法》規定，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到「四查十對」 <1> 、對藥品性狀、用法用量屬於 答案: C 解析: <2> 、對臨床診斷屬於 答案: D 解析: <3> 、對科別、姓名、年齡屬於 答案: A 解析: <4> 、對藥名、劑型、規格、數量屬於 答案: B 解析: 記憶技巧：「方3品4配2合1」藥師調劑處方時必須做到「四查十對」：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 醫院葯事管理 第四節 製劑管理一、A1 關於醫療機構配製製劑的敘述，不正確的是 A、要有製劑批准文號 B、必須具有能夠保證製劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件 C、要有《醫療機構製劑許可證》 D、品種應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政管理部門批准後方可配製 E、配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用 答案: D 解析: D正確的說法應該是：醫療機構配製製劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准。 醫療機構製劑室必須取得 A、藥品批准文號 B、藥品生產許可證 C、藥品經營許可證 D、藥品生產合格證 E、醫療機構製劑許可證 答案: E 解析: 醫療機構製劑室必須取得《醫療機構製劑許可證》，醫療機構配製製劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准，發給《醫療機構製劑許可證》。無《醫療機構製劑許可證》的，不得配製製劑。 負責《醫療機構製劑許可證》審核批複的部門是 A、衛生部 B、省級衛生部門 C、省級藥品監督管理部門 D、國家食品藥品監督管理局 E、由省級衛生部門審核同意後，報同級藥品監督管理部門審批 答案: E 解析: 醫療機構配製製劑，須經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批准，發給《醫療機構製劑許可證》。無《醫療機構製劑許可證》的，不得配製製劑。 醫療機構製劑批准文號的格式為 A、X葯制字H(Z)+4位年號+4位流水號 B、國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號 C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號 D、國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號 E、X葯廣審(文)第0000000000號 答案: A 解析: 醫療機構製劑批准文號的格式為：X葯制字H(Z)+4位年號+4位流水號。X——省、自治區、直轄市簡稱，H——化學製劑，Z——中藥製劑。 醫療機構製劑的名稱，應當 A、醫療機構根據藥品特性自主命名通用名和商品名 B、按照國家衛生部頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱 C、按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱 D、按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱 E、按照省級食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱 答案: C 解析: 醫療機構製劑的名稱，應當按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱； 葯檢室負責製劑配製全過程的檢驗，其主要職責不包括 A、制定質量管理組織任務、職責 B、評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和製劑有效期提供數據 C、監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數 D、對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並出具檢驗報告 E、制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程 答案: A 解析: ①制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度；②制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法；③對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並出具檢驗報告；④監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數；⑤評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和製劑有效期提供數據；⑥制定葯檢室人員的職責。 質量管理組織負責製劑配製全過程的質量管理，其主要職責不包括 A、制定質量管理組織任務、職責 B、研究處理製劑重大質量問題 C、監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數 D、審核不合格品的處理程序及監督實施 E、決定物料和中間品能否使用 答案: C 解析: 質量管理組織負責製劑配製全過程的質量管理，其主要職責是：①制定質量管理組織任務、職責；②決定物料和中間品能否使用；③研究處理製劑重大質量問題；④製劑經檢驗合格後，由質量管理組織負責人審查配製全過程記錄並決定是否發放使用；⑤審核不合格品的處理程序及監督實施。 靜脈用藥調配室的溫濕度應為 A、溫度13～20℃，相對濕度45%～65% B、溫度15～24℃，相對濕度50%～75% C、溫度18～24℃，相對濕度45%～65% D、溫度18～26℃，相對濕度45%～75% E、溫度18～26℃，相對濕度40%～65% 答案: E 解析: 靜脈用藥調配中心(室)潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65％，保持一定量新風的送入。 靜脈用藥集中調配的人員基本要求不正確的是 A、負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員，應具有3年以上臨床用藥或調劑工作經驗 B、負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業本科以上學歷 C、與靜脈用藥調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案 D、靜脈用藥調配中心(室)負責人，應當具有藥學專業本科以上學歷，本專業中級以上專業技術職務任職資格 E、負責擺葯、加藥混合調配、成品輸液核對的人員，應當具有葯士以上專業技術職務任職資格 答案: A 解析: 人員基本要求：①靜脈用藥調配中心(室)負責人，應當具有藥學專業本科以上學歷，本專業中級以上專業技術職務任職資格，有較豐富的實際工作經驗，責任心強，有一定管理能力；②負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上專業技術職務任職資格；③負責擺葯、加藥混合調配、成品輸液核對的人員，應當具有葯士以上專業技術職務任職資格；④從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業技術人員，應當接受崗位專業知識培訓並經考核合格，定期接受藥學專業繼續教育；⑤與靜脈用藥調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調劑工作的，應當調離工作崗位。 靜脈用藥混合調配操作前需準備的事項不包括 A、控制操作間室溫在18～26℃ B、控制操作間濕度在40％～65％ C、按更衣操作規程，進入潔凈區操作間 D、按輸液標籤核對藥品名稱、規格、數量、有效期等的準確性和藥品完好性 E、接班工作人員應當先閱讀交接班記錄，對有關問題應當及時處理 答案: D 解析: 調配操作前準備：①在調配操作前30分鐘，按操作規程啟動潔凈間和層流工作台凈化系統，並確認其處於正常工作狀態，操作間室溫控制於18～26℃、濕度40％～65％、室內外壓差符合規定，操作人員記錄並簽名；②接班工作人員應當先閱讀交接班記錄，對有關問題應當及時處理；③按更衣操作規程，進入潔凈區操作間，首先用蘸有75％乙醇的無紡布從上到下、從內到外擦拭層流潔凈台內部的各個部位。將擺好藥品容器的葯車推至層流潔凈操作台附近相應的位置。 關於靜脈用藥調配中心(室) 清潔、消毒操作規程敘述錯誤的是 A、地面消毒可用1％次氯酸鈉溶液 B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液 C、萬級潔凈區需每日按規定的操作程序進行地面清潔、消毒 D、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯合使用 E、非潔凈區需每周一次用75％乙醇擦拭消毒工作台、葯車 答案: D 解析: 靜脈用藥調配中心(室)清潔、消毒操作規程消毒劑的選擇與製備：①次氯酸鈉，為5％的強鹼性溶液，甩於地面消毒為1％溶液，本溶液須在使用前新鮮配製，處理／分裝高濃度5％次氯酸鈉溶液時，必須戴厚口罩和防護手套；②季銨類陽離子表面活性劑，有腐蝕性；禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯合使用，應當在使用前新鮮配製；③甲酚皂溶液，有腐蝕性，用於地面消毒為5％溶液，應當在使用前新鮮配製。非潔凈區的清潔、消毒操作程序：①每日工作結束後，用專用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作台、凳椅、門框及門把手、塑料筐等；②每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清潔，待干後，再用消毒液擦洗地面及污物桶內外，15分鐘以後再用常水擦去消毒液；③每周一次用75％乙醇擦拭消毒工作台、成品輸送密閉容器、葯車、不鏽鋼設備、凳椅、門框及門把手。萬級潔凈區清潔、消毒程序：①每日的清潔、消毒：調配結束後，用常水清潔不鏽鋼設備，層流操作檯面及兩側內壁，傳遞窗頂部、兩側內壁、把手及檯面，凳椅，照明燈開關等，待揮干後，用75％乙醇擦拭消毒；②每日按規定的操作程序進行地面清潔、消毒；③牆壁、頂棚每月進行一次清潔、消毒，操作程序同上。 醫院葯事管理 第五節 藥品供應管理一、A1 以下對於藥品招標採購的敘述錯誤的 A、醫療機構藥品採購實行集中管理 B、醫療機構集中招標採購應當堅持質量優先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則 C、對納入集中招標採購目錄的藥品，醫院不得自行採購 D、對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射藥品，實行集中招標採購 E、對沒有納入集中招標採購目錄的藥品，可由醫院進行集中公開採購 答案: D 解析: 藥品招標採購：醫療機構藥品採購實行集中管理，按不同特點，分為藥品集中招標採購和集中議價採購。醫療機構集中招標採購應當堅持質量優先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則。對納入集中招標採購目錄的藥品，醫院不得自行採購。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標採購，按有關規定採購。對沒有納入集中招標採購目錄的藥品，可由醫院進行集中公開採購。。其中，集中議價採購只是針對在集中招標採購中未能成交的藥品品種進行，不能單獨使用，只能作為補充。和集中招標採購相比，兩者只是報價要求不同，評價品種範圍不同，評價方法不同，二者的程序、組織和文件準備級要求都基本相同。藥學部門要根據藥品採購法律法規要求，制定和規範藥品採購工作程序，建立並執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定 要求的，不得購進和使用。 藥品採購管理應遵循的基本原則不包括 A、質量第一原則 B、合法性原則 C、經濟性原則 D、保障性原則 E、有效性原則 答案: E 解析: 藥品採購管理應遵循的基本原則包括質量第一原則、合法性原則、經濟性原則和保障性原則。 藥品出庫須遵循的原則不包括 A、先產先出 B、近期先出 C、先進先出 D、後入先出 E、易變先出 答案: D 解析: 藥品出庫須遵循先產先出、近期先出、先進先出、易變先出和按批號發葯的原則，出庫時憑出庫憑證出庫，在出庫時按照規定對出庫藥品的數量和內容進行檢查和複核，出庫檢查按照藥學部門規定應雙人同時進行，並做好出庫檢查和複核的記錄。 以下關於藥品的儲存說法錯誤的是 A、一般管理藥品與特殊管理藥品分開存放 B、處方葯和非處方葯分開存放 C、外用藥品與內用藥品不分開存放 D、合格藥品與退貨藥品、變質等不合格藥品分開存放 E、對儲存藥品標示醒目色標，防止差錯造成的質量事故 答案: C 解析: 藥品儲存管理要堅持藥品分類儲存原則，做到一般管理藥品與特殊管理藥品分開存放，處方葯和非處方葯分開存放，外用藥品與內用藥品分開存放，合格藥品與退貨藥品、變質等不合格藥品分開存放等，對儲存藥品標示醒目色標，以便提高藥品儲存的工作效率，防止差錯造成的質量事故。 特殊管理的藥品有 A、生化藥品、血液製品、毒性藥品、放射性藥品 B、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、血液製品 D、處方藥品、抗生素、毒性藥品、放射性藥品 E、處方藥品、精神藥品、毒性藥品、血液製品 答案: B 解析: 特殊管理藥品的供應管理：特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及 放射性藥品。 以下關於血液製品的說法錯誤的是 A、制定科室專人負責血液製品的購進驗收 B、血液製品發出後可退回 C、醫療機構藥學部和輸血科根據配額規定及醫院臨床用血情況制定購血計劃 D、血液製品必須是從具有合法資質的企業和單位購進 E、將相關血液製品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內 答案: B 解析: 我國國家基本藥物的遴選原則不包括 A、臨床必需 B、安全有效 C、價格低廉 D、使用方便 E、中西藥並重 答案: C 解析: 我國國家基本藥物的遴選原則是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥並重。 國家基本藥物調整的周期是 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 答案: C 解析: 國家基本藥物一般每三年調整一次 非處方葯的英文縮寫為 A、OTC B、OCT C、CTD D、DOT E、0DT 答案: A 解析: 非處方葯英文縮寫為(OTC) 我國藥品分類管理制度將藥品分為 A、處方葯與非處方葯 B、傳統葯與現代葯 C、新葯與上市藥品 D、創新藥品與仿製藥品 E、中藥與化學藥品 答案: A 解析: 藥品分類管理制度，即將藥品分為處方葯與非處方葯，按不同的手段進行管理，是當前國際上通行的一項藥品管理制度。 二、B A.7日用量B.一次常用量C.2日極量D.7日常用量E.15日常用量 <1> 、為門(急)診患者開具的第二類精神藥品每張處方一般不得超過 答案: D <2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為 答案: B <3> 、為門診癌痛患者開具的麻醉藥品控釋製劑，每張處方不得超過 答案: E <4> 、醫師開具毒性藥品處方，每次處方劑量不得超過 答案: C 解析: 麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋製劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩控釋製劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋製劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量；對於某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。醫師開具毒性藥品處方，只允許開製劑，每次處方劑量不得超過2日極量； A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年 <1> 、麻醉藥品處方應保存 答案: C <2> 、精神藥品處方應保存 答案: B <3> 、毒性藥品處方應保存 答案: B A.可待因B.司可巴比妥C.異戊巴比妥D.阿托品E.I131 <1> 、屬於毒性藥品的是 答案: D <2> 、屬於麻醉藥品的是 答案: A <3> 、屬於第二類精神藥品的是 答案: C <4> 、屬於第一類精神藥品的是 答案: B <5> 、屬於放射性藥品的是 答案: E 醫院葯事管理 第六節 醫院藥品質量管理一、A1 以下哪項不是影響藥品質量的外環境 A、藥物分子結構 B、陽光 C、空氣 D、儲存條件 E、微生物 答案: A 解析: 影響藥品質量的因素包括藥品的內、外環境。藥品的內環境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結構以及藥物製劑的處方因素等。藥品的外環境是藥品儲存過程中的自然環境，如陽光、空氣、穩定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質量，必須從藥物製劑本身穩定性和醫院儲存條件來考慮。 藥品的質量特性不包括 A、安全性 B、有效性 C、均一性 D、穩定性 E、完整性 答案: E 解析: 藥品的質量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩定性、經濟性等。醫院檢驗室主要任務不包括 A、負責本院藥品質量監督、檢驗工作 B、負責本院製劑成品和半成品的質量檢驗 C、對購入的藥品實施質量抽驗 D、有計劃開展各項科研工作 E、負責核對本院開具的處方 答案: E 解析: 醫院檢驗室主要任務包括：①負責本院藥品質量監督、檢驗工作；②負責本院製劑成品和半成品的質量檢驗；③對購入的藥品實施質量抽驗；④對本院製劑，留樣定期觀察、檢驗並做留樣觀察記錄；⑤負責制訂本院製劑質量標準、檢驗規程等文件；⑥負 責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配製、標定；⑦有計劃開展各項科研工作；⑧負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作。 醫院藥品檢驗工作程序正確的是 A、取樣→登記→鑒別→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書 B、取樣→檢驗→鑒別→含量測定→出具檢驗報告書 C、取樣→檢驗→鑒別→登記→含量測定→出具檢驗報告書 D、取樣→含量測定→鑒別→檢驗→登記→出具檢驗報告書 E、取樣→鑒別→登記→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書 答案: A 解析: 醫院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環節。 醫院藥品質量監督管理的內容不包括 A、檢查處方調配中藥品核對及技術操作規程執行情況 B、檢查醫療機構製劑的質量檢驗執行情況 C、檢查醫院藥品流通管理執行情況 D、負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作 E、檢查庫存藥品質量情況，確保庫存藥品安全有效 答案: D 解析: D屬於醫院檢驗室的主要任務之一。 醫院葯事管理 第七節 臨床用藥管理一、A1 合理用藥的基本原則不包括 A、安全 B、有效 C、系統 D、適當 E、經濟 答案: C 解析: 合理用藥是一個涉及面廣，難度高的複雜性工作。20世紀90年代以來，「安全、有效、經濟、適當」成為國際藥學專家對合理用藥原則達成的共識。 對具體的藥物治療活動，評價用藥是否合理的指標不包括 A、人均用藥品種 B、射藥物次數 C、基本藥物使用率 D、成本效益分析 E、醫師與患者接觸的次數 答案: D 解析: 對具體的藥物治療活動，評價用藥是否合理的指標包括：①人均用藥品種；②注射藥物次數；③基本藥物使用率；④通用名使用率；⑤醫師與患者接觸的次數；⑥臨床藥師與患者接觸的次數等。 關於藥品的適當性敘述錯誤的是 A、適當的劑量 B、適當的時間 C、適當的途徑 D、適當的價格 E、使用適當的療程 答案: D 解析: 藥品的適當性是指將適當的藥品，以適當的劑量，在適當的時間，經適當的途徑，給適當的患者，使用適當的療程，最終達到合理的治療目標。 以下說法不正確的是 A、不同藥物製劑所含有效成分相等時，藥物效應強度也相等 B、同一藥物的不同劑型吸收速率和分布的範圍可以不同 C、口服給葯時溶液劑吸收最快 D、藥物不同劑量產生的藥物作用也是不同的 E、同一藥物不同劑量可產生不同的治療作用 答案: A 解析: 不同藥物製劑所含的藥量雖然相等，即藥劑等值(pharmaceutical equivalance)，但藥物效應強度不一定相等，因此，需要用生物等效性(bioequivalance)，即藥物不同製劑能達到相同血葯濃度的劑量比值，作為比較標準。 對於口服特點的敘述錯誤的是 A、方便 B、安全 C、吸收慢 D、適用於昏迷患者 E、經濟 答案: D 解析: 口服：口服是最常用的給藥方法。其主要優點是方便、經濟、安全、適用於大多數藥物和患者。其主要缺點是吸收較慢而不規則，且易受胃腸內容物的影響，也不適用於昏迷、抽搐等的患者。 對於注射給葯特點的敘述錯誤的是 A、劑量準確 B、吸收迅速 C、療效確實可靠 D、昏迷患者可用 E、便於攜帶 答案: E 解析: 注射給葯：注射給葯的優點是劑量準確、吸收迅速、完全、療效確實可靠。凡治療上需要快速生效時，或由胃腸給予易被破壞或不易吸收的藥物，或患者嘔吐不止，或患者處於昏迷狀態時，均可採用注射給葯。常用的注射給藥方法，有皮下、肌內和靜脈注射等。 影響合理用藥的機體因素不包括 A、年齡 B、給葯次數 C、遺傳因素 D、安慰劑效應 E、精神因素 答案: B 解析: 影響藥物效應因素機體方面1）生理因素包括年齡性別（小兒、老人、婦女）、精神因素、營養狀態、晝夜節律、體溫、血壓、激素分泌，酶的活性等。2）病理狀態病因素: 機能狀態、肝腎功能。遺傳因素: 代謝酶異常。3）個體差異：高敏性、過敏反應、耐受性 不違背抗菌藥物應用基本原則的是 A、肝、腎功能障礙的患者使用利福平 B、老年人使用磺胺類 C、兒童期使用四環素 D、哺乳期婦長期大量服用氨苄西林 E、腎功能不全患者服用青黴素 答案: E 解析: 抗菌藥物在患者中應用的基本原則1)根據患者的病理狀況選葯：肝、腎功能障礙的患者，對主要經肝代謝或對肝有損害的藥物如氯黴素、紅霉素、林可黴素、利福平、異煙肼、咪康唑和四環素類等；主要經腎排泄對腎有損害的藥物，如氨基糖苷類、萬古黴素、兩性黴素、多黏菌素和磺胺類等，均必須減量慎用或避免使用，以免消除減慢，血葯濃度偏高，半衰期延長，導致藥物蓄積中毒。2)根據患者的生理狀況選葯：老年人的肝、腎功能漸趨減退；新生兒則發育未完善，應用磺胺類、氯黴素及硝基呋喃類等藥物後可能導致肝腎損害，應禁用。兒童期的皮膚較為菲薄，使用四環素、磺胺類及氟喹諾酮類等藥物後，較易出現光敏感癥狀等。妊娠期婦女使用氨基糖苷類藥物可能損害胎兒的聽神經及腎臟，故應禁用。孕期服用四環素類藥物，可抑制胎兒骨骼與牙釉質發育，導致肢體畸形，還有造成肝臟損害的毒性等。妊娠晚期或臨產時服用大量氯黴素可引起新生兒「灰嬰綜合征」，妊娠早期服用磺胺類、甲硝唑、利福平及TMP等藥物可能有致畸作用，故應避免使用。哺乳期婦長期大量服用氨苄西林可致新生兒腹瀉或感染，如需要應用，可考慮暫停哺乳。氨基糖苷類、四環素、紅霉素、氯黴素、克林黴素等均可排入乳汁，給乳兒帶來不良影響，故哺乳期婦女應慎用或禁用。3)根據患者的遺傳狀況選葯：如新生兒、早產兒患有遺傳性G-6-PD缺陷時，應用磺胺類、氯黴素及硝基呋喃類等藥物後，可能導致溶血性貧血。此外，還要考慮患者的防禦功能以及有無過敏史等全身狀況後，做出合理選擇。 藥物警戒的概念為 A、研究藥物的安全性 B、一種學術上的探討 C、可以了解藥害發生的規律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全 D、有關不良作用或任何可能與藥物相關問題的發現、評估、理解與防範的科學與活動 E、評價用藥的風險效益比 答案: D 解析: 藥物警戒(pharmacovigilance)是指對藥物應用於人體後不良作用及任何涉及用藥問題和意外(包括用藥錯誤、調劑錯誤和藥品質量等)的發現，對因果關係的探討和對應用安全性的全面分析評價，是發現、評價、認識和預防藥物不良作用或其他任何與藥物相關問題的科學和活動。 以下有關ADR敘述中，不屬於「C型藥物不良反應」的是 A、非特異性 B、與劑量相關 C、發生率高 D、潛伏期較長 E、用藥與反應發生沒有明確的時間關係 答案: B 解析: C型不良反應：背景發生率高，長期用藥後出現，潛伏期較長，用藥與反應沒有明確的時間關係，難預測，不可重現，發生機制不清。 以下有關ADR敘述中，不屬於「病因學B類藥物不良反應」的是 A、與用藥者體質相關 B、與常規的藥理作用無關 C、用常規毒理學方法不能發現 D、又稱為與劑量不相關的不良反應 E、發生率較高，死亡率相對較高 答案: E 解析: B型不良反應：與正常藥理作用不相干的異常反應，與劑量無關，難預測，常規毒理學篩選難發現，發生率低但死亡率高。 醫院葯事管理 第八節 醫院藥學科研管理一、A1 藥品研發的特點不包括 A、需要多學科協同配合 B、創新葯開發的費用、時間、風險日益減小 C、創新葯帶來的巨額利潤 D、新葯研究開發競爭激烈 E、藥物研究開發與科研道德相互影響、相互促進 答案: B 解析: B應為創新葯開發的費用、時間、風險日益增大 藥品註冊申請不包括 A、新葯申請 B、已有國家標準的藥品申請 C、進口藥品申請 D、補充申請 E、檢驗申請 答案: E 解析: 藥品註冊申請包括新葯申請、補充申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請 二、B A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.臨床驗證 <1> 、新葯上市後監測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應 答案: D 解析: 本組題出自《藥品註冊管理辦法》，考查的是藥品的臨床研究。根據第二十六條，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申請新葯註冊應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新葯的耐受程度和葯代動力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新葯上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係；改進給藥劑量等。故選D。 <2> 、治療作用確證階段，進一步驗證新葯的治療作用和安全性 答案: C <3> 、治療作用初步評價階段 答案: B <4> 、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新葯的耐受程度和葯代動力學為制定給藥方案提供依據 答案: A