卵巢癌患者用藥新希望，免費臨床項目來啦！

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項目介紹：

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床 III 期試驗，評價 ZL-2306 (niraparib) 用於鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱卵巢癌）患者維持治療的有效性和安全性。

溫馨提示：卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌患者均可在初步判定符合參加標準後報名本項目。

試驗目的：

主要目的：是通過比較ZL-2306 (niraparib)與安慰劑的腫瘤無進展生存期（PFS）的不同，來評價ZL-2306 (niraparib)用於鉑敏感複發性卵巢癌維持治療的有效性。

次要目的：是評估ZL-2306 (niraparib)與安慰劑相比的其它臨床受益：包括無化療間歇期（CFI）、至首次後續抗癌治療的時間（TFST）、總生存期（OS）以及安全性和耐受性。

關於卵巢癌：

卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，發病率僅次於子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位，對婦女生命造成嚴重威脅。由於卵巢的胚胎髮育、組織解剖及內分泌功能較複雜，早期癥狀不典型，術前鑒別卵巢腫瘤的組織類型及良惡性相當困難。卵巢惡性腫瘤中以上皮癌最多見，其次是惡性生殖細胞腫瘤。卵巢上皮癌患者手術中發現腫瘤局限於卵巢的僅佔30%，大多數已擴散到子宮，雙側附件，大網膜及盆腔各器官，所以在早期診斷上是一大難題。

卵巢癌的標準治療主要包括手術切除（腫瘤細胞減滅術）及紫杉醇和鉑類的聯合化療。但絕大多數患者在上述治療後 2年都會出現疾病複發，對含鉑化療逐漸產生耐藥性。

貝伐珠單抗沒有卵巢癌指征的獲批，加之該藥物昂貴的費用及給藥方式和監控用藥安全所需要的專業性，貝伐珠單抗在卵巢癌領域的實際使用非常少；此外目前在中國還沒有獲批的 PARP抑製劑；因此在中國鉑敏感、複發性卵巢癌患者二線治療後完全缺乏有效治療選擇，患者只能夠進入隨訪監測疾病的階段，被動等待幾乎不可避免的疾病複發。

經國家藥品監督管理總局和倫理委員會批准，針對於卵巢癌患者目前正在開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III 期臨床研究，該項目在藥物臨床試驗登記與信息公示平台登記，登記號為CTR20170835 ，符合條件的患者可報名參加。

參加標準：

1、患者同意檢測其gBRCA 突變狀態（該檢測必須在隨機化分組前完成）；

2、年齡在18 歲或以上女性；

3、組織學確診的卵巢癌、輸卵管癌、或原發性腹膜癌；

4、高級別（即Grade 3 級）漿液性、或以高級別漿液性為主的卵巢癌（攜帶胚系BRCA 突變的卵巢癌患者無組織學限制）；

5、既往接受過兩線含鉑化療，化療後CA-125

6、既往未接受過PARP 抑製劑治療者；

7、1 周內未接受過

8、既往或當前診斷的骨髓增生異常綜合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）排除。

提示：以上為主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。

關於研究：

1、為保障醫院正常醫療秩序，欲參加者請提前預約，預約後我們將會安排您到醫院進一步檢查。

2、對於符合條件且成功參加項目的患者，整個項目期間會有專門的醫療團隊對其進行針對性檢查和治療。

3、項目期間患者將可能使用ZL-2306

4、參加項目的患者，將無需支付與項目相關的治療藥物費用和檢查費用。

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如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將可免費接受生物製劑藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查的費用。您可在具有豐富經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

報名方式及更多臨床招募信息：關注公眾號「募海棠」

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