鹽酸伊曲康唑膠囊(鹽酸伊曲康唑膠囊)使用說明書

07-17

通用名稱：

鹽酸伊曲康唑膠囊

功能主治：

伊曲康唑膠囊適用於治療以下疾病：婦科：外陰陰道念珠菌病。皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。系統性真菌感染：系統性麴黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

主要成分：

本品主要成份為伊曲康唑。

包裝規格：

0.1g(按C35H38Cl2N8O4計)

用法用量：

口服[(按伊曲康唑C35H38Cl2N8O4計)0.1g]，為達到最佳吸收，應餐後立即給葯。1.念珠菌陰道炎：每次200 mg，每天二次，療程為1天或每次200 mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200 mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌病：每次100 mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100 mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌病：每次100 mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200 mg，每天一次，療程為21天。6.對於一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，採用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。7.甲真菌病：①衝擊治療：每次200 mg。每天二次，連用一周為一個衝擊療程。對於指甲感染，推薦採用兩個衝擊療程，每個療程間隔3周;對於趾甲感染，推薦採用三個衝擊療程，每個療程間隔三周。②或者採用連續治療：每次200 mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停葯後2～4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對甲真菌病來說在停葯後6～9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。8.系統性真菌病：根據不同感染選擇不同的劑量用法。

不良反應：

在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、噁心、腹痛和便秘;少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合症(重症多形紅斑)，但後者的原因不明。已有重要的潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫髮等癥狀。

注意事項：

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現厭食、噁心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用本品時應採取適當的避孕措施。6.胃酸降低時，會影響本品的吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑膠囊至少2小時後，再服用這些藥物。

禁忌：

1.對本品過敏者禁用2.孕婦禁用。除非用於系統性真菌病治療，但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。

孕婦用藥：

孕婦禁用。除非用於系統性真菌治療，但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥：

因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。

老年用藥：

尚不明確。

藥物相互作用：

1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.伊曲康唑能抑制由細胞色素3A酶催化的藥物代謝，導致包括副作用在內的藥物作用的增加和/或延長。因此：①在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪達唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達唑侖則更應格外謹慎，因為其鎮靜作用會延長;②若需與伊曲康唑同時服用口服抗凝劑、地高辛、環孢素A、全身應用的甲潑尼龍(met hylprednisojone)、長春生物鹼和他可林(tacrolimus)等，則應減少這些藥物的劑量;③對服用二氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應監測其副反應，如水腫和耳鳴聽力下降。必要時可減少這些藥物的劑量。④有報道罕見在做移植手術病人中同時接受伊曲康唑膠囊、環孢菌素和羥甲基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑如辛伐他汀的治療時,有橫紋肌溶解發生，但伊曲康唑與橫紋肌溶解的因果關係尚未建立。4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

藥理作用：

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。本品對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、麴黴菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。