中國首個四價流感疫苗獲批上市，接種率低難題待解

07-16

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撰文 | 葉水送

責編 | 程莉

知識分子為更好的智趣生活 ID：The-Intellectual

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6月8日，國家藥品監督管理局率先批准了華蘭生物及長生生物四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請。這是中國首個上市的四價流感疫苗，用於3歲及以上人群預防流感病毒。在此之前，中國市場上的流感疫苗均為三價疫苗，對流感的防控比較有限。

流感主要分為甲型（A）和乙型（B）。根據介紹，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒。四價流感疫苗的出現，會給接種者帶來更好的免疫保護。

不過，中國流感疫苗接種率低的問題，仍是流感疫情防控面臨的一個重大挑戰。相關專家表示，中國應該提高疫苗接種率，逐步建立適合中國國情的流感疫苗接種策略，並加大流感疫苗的科研投入。

1 流感仍是人類健康的主要威脅之一

在過去的幾百年，流感這種常與普通感冒混淆的疾病，已經奪去了無數人的性命。

1918年，一場致命的流感疫情在西班牙悄然出現，並迅速席捲全球。從歐洲到美洲，從偏遠的太平洋島嶼到北極地區，無一不遭受大流感的侵襲。據統計，當時全球大約有5億人感染了流感病毒，其中約有5000萬甚至1億人被這場大流感奪去生命，死亡人數超過剛剛結束的第一次世界大戰死亡人數的總和。（有關這場流感的詳情，可以參看已故著名生物學家、復旦大學教授鍾揚翻譯的《大流感》一書，作者為約翰·巴里，該書非常詳實地再現了這一可怕的事件。）

百年之後，流感仍舊是人類健康的主要威脅之一。資料顯示，1957年、1968年、1977年和2009年在全球都爆發的流感疫情，其病毒株要比1918年的更具殺傷力。慶幸的是，現在的醫療技術、應對手段要比1918年強很多。2017年年底到2018年年初，流感病毒在中國乃至於全世界範圍橫行，各大醫院流感患者人滿為患，不少人還因此死亡。根據美國CNBC報道，美國的50個州全都遭受了H3N2流感病毒的侵襲，近40名兒童的死亡與這場流感直接相關。至於此次流感造成的具體死亡人數，目前仍不詳。

此前，根據世界衛生組織的數據，流感在全球範圍內每年可導致300萬至500萬重症病例，大約有25萬至50萬人因此死亡。2017年年底《柳葉刀》（Lancet）雜誌公布的一項研究更新了這一數據，全球每年因季節性流感死亡的人數大約為30萬至64.6萬，比此前預估的要高不少。

?流感病毒典型的結構特徵，圖片來自http://sciencebriefss.com

2 中國流感疫苗接種率低

通常來說，流感疫苗對接種者的保護效率只有20%左右（不同地區和國家的數據會有不同）。儘管保護效率不高，但它仍能為人類帶來非常可觀的收益，例如，在美國，流感疫苗可減少2100萬人感染流感，減少13萬人住院，以及讓6萬餘人免於因流感而死亡。

事實上，對流感疫情的防控，我們不僅要解決流感疫苗保護效率的問題，也要解決接種率問題。因為接種率過低，就難以在人群中形成有效的免疫屏障，進而難以預防大規模的流感疫情。

目前，流感疫苗的接種率在全球都普遍較低。在發達國家，流感疫苗的接種率大概在30-40%左右，遠低於其他疫苗的接種率。2013年到2014年，加拿大12歲以下的兒童疫苗接種率為33%左右。中國流感疫苗接種形勢則更為嚴峻，據統計，全國只有1.43%的接種率。

為何流感疫苗接種率如此之低？廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室研究員陳凌博士在第20屆上海國際生物技術與醫藥研討會（Bio-Forum）論壇上表示，流感疫苗有效性通常只有40-60%，有時甚至低於10%，這可能就是為什麼很多人不願意接種流感疫苗的原因所在。而且除了北京市戶籍60周歲以上老人和在校中小學生和中等專業學校學生可免費接種外，在中國大部分地區，流感疫苗是二類自費疫苗，因此很多人不會主動選擇給孩子或自己接種。

但流感疫苗帶來的醫療收益非常可觀。每年因流感帶來的醫療負擔遠高於個人接種流感疫苗的花費。根據陳凌教授的報告顯示，每支流感疫苗可能只需幾十塊錢，但因流感引起住院帶來的醫療成本則遠高於這一數字，其中年齡小於15歲的兒童，其醫療成本中位數為1541元/人，16-64歲的成人，這一數字為5696元/人。年齡大於65歲的老人，平均住院費用則高達15094元/人。中山大學公共衛生學院（深圳）院長舒躍龍在該論壇上亦表示，中國應該提高疫苗接種率，逐步建立適合中國國情的流感疫苗接種策略，並加大流感疫苗的科研投入。

3 是時候研究通用型流感疫苗了

流感疫情難以控制，主要是因為流感病毒每一年甚至每一個季度都在變異。針對流感病毒變異快的這個特性，很多學者表示，亟需研製出通用型流感病毒疫苗（Universal Vaccine），即能夠有效針對大多數流感病毒的疫苗，使接受該疫苗的人群能獲得長期的免疫保護。

?通用性流感疫苗應達到的效果，圖片來自NIH

2018年2月，美國國立衛生研究院過敏與感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）啟動了研發通用型流感疫苗的計劃（Universal Influenza Vaccine Strategic Plan）。通用型疫苗應該達到的指標如下：

需對75%的疫苗注射者有效；

能有效針對甲型流感和乙型流感；

保護效力能夠持續至少一年的時間；

適合所有年齡層次的流感患者。

事實上，製備通用型流感疫苗的設想，很早就被研究者提出來，但流感病毒種類繁多，不同的流感病毒結構特徵不同且變異快，研發通用的疫苗難度非常大，所以通用型流感疫苗的製備到現在還只是設想。

4 構建健全的流感監控網路

除了疫苗，流感疫情監控網路對預防流感的發生也很重要。

2018年，包括美國國際開發署（USAID）全球衛生局新興威脅項目主任Dennis Carroll博士和中國疾病預防控制中心主任高福院士等在內的一組中外科學家啟動了一項計劃：全球病毒計劃（The Global Virome Project），旨在通過鑒定那些具有高風險的病毒，為公共健康及時提供數據，從而判斷它們未來的發展趨勢。流感疫情也是該項目監測的一個重要方向。

此前，Google Trend能夠根據用戶搜索關鍵詞的指數，從而比較精準地判斷某一地區流感的流行情況，從而提前採取應對措施。事實上，早在1952 年，世界衛生組織（WHO）就在全球建立了流感監測網路。中國也有相應的流感監測網路，目前已覆蓋全國所有地市。

參考資料：

1.中國季節性流感疫苗應用技術指南（2014－2015）. 中華流行病學雜誌. 2014, 35(12): 1295-1319.

2.Scientists are now rushing to develop a universal flu vaccine. CNBC. 2018.1.26.

3. Universal Influenza Vaccine Research

https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/universal-influenza-vaccine-research

4. 四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/228329.html

製版編輯：黃玉瑩 |

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