國家葯監局盯上「中藥傷肝」：沒病可別亂調理了

中藥「天然、無毒副作用」是認識誤區，出台《原則》不是為了「抹黑」中藥，信中醫、愛中醫的人，大力支持才對。

「不良反應尚不明確」可不等於副作用小。

既然知道「是葯三分毒」，沒病就別亂調理了。

中藥「天然，無副作用」的觀念，一定要改改了。最近，國家葯監局官網發布了《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》（簡稱《原則》）。《原則》主要用於中藥全生命周期（臨床前、臨床試驗期間、上市後）的葯源性肝損傷評價與風險管控。消息一出，引發熱議。有人覺得這是在「抹黑」中藥，有人覺得原則早就該出台了。

中草藥傷肝已不是秘密，《原則》出台說明在正視這個問題

先強行科普一下藥源性肝損傷。所謂葯源性肝損傷，也稱藥物性肝損傷(Drug-induced liver injury，DILI)，是指由藥物本身以及（或者）其代謝產物等所導致的肝臟損傷，為臨床常見的藥物不良反應之一，嚴重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

中草藥的肝損傷問題，早已不是秘密。1990年代起，含有馬兜鈴酸成分的中藥腎毒性事件時有發生。鑒於多種案例，2001年，世界衛生組織開始提出對馬兜鈴酸藥物的藥物警報。

同年，美國食品藥物管理局發出警告，指出含馬兜鈴酸的藥材能導致腎臟不可逆損害。《中國藥典》從2005年開始取消了記錄中含有馬兜鈴酸的中草藥。

目前，中草藥的肝損傷問題依然不容小視。來自美國藥物性肝損傷網路研究數據顯示，草藥和膳食補充劑引起的肝損傷快速增加，其肝損傷構成比從2005年7%陡升至2012年19%；中草藥是韓國和新加坡引起葯源性肝損傷最為主要的藥物。

安徽醫科大學的許建明教授2005年曾開展一項覆蓋全國16家大型醫院的葯肝回顧性調查，結果顯示，1200多例藥物性肝損傷病例中，中草藥的致病因素佔20.6%。

那為什麼出台現在這樣一個《原則》呢？在《原則》的前言中說的很清楚：近年來以葯源性肝損傷為代表的中藥不良反應、事件頻發，為中藥新葯研發、中藥產業健康發展及臨床安全用藥帶來了重大挑戰。

中藥因其本身複雜性、研究基礎薄弱、聯合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，肝損傷與中藥的因果關係難以釐清……加之人們對中藥存在「天然、無毒副作用」等認識誤區，研發者和企業對藥品不良反應尚未予以足夠的重視，中藥安全性風險防範與控制難度大。

因此，《原則》要建立一套葯源性肝損傷評價與風險防控技術體系，從而更好地發現、規避和防範中藥葯源性肝損傷風險。

簡單說，出台《原則》不是為了抹黑中藥，而是中藥安全問題突出，不得不建立規則，防控中藥導致的肝損傷，為中藥產業健康發展保駕護航。

信中醫、愛中醫的人，大力支持才對。

為何現實中，還有很多人相信中藥「天然無害」

《原則》明確指出中藥「天然、無毒副作用」是認識誤區，這讓一些人轉不過彎來——中醫藥歷史悠久，過去怎麼沒人發現中草藥導致肝損傷，是不是把問題誇大了？

這個問題的答案可能很殘酷——內科學博士李長青認為，中草藥肝病可能自人類開始服用草藥治病就存在，但在傳統中醫理論和實踐里，是不可能被發現和闡明的。

因為，傳統中醫連肝臟的基本結構和功能都不清楚，更不可能明白肝臟疾病的病因、病理。

也許還有人會說，我知道「是葯三分毒」，但西藥副作用大，中藥副作用小得多，所以我選擇中藥。

其實，這也是認識誤區。很多西藥確實有副作用，但西藥成分確定，國內外關於現代藥物的肝損傷數據齊全，相關藥物肝病的發現、診斷和停葯治療，過程相對清晰，醫生和病人在利弊之間更容易權衡抉擇。

而中草藥的毒理沒有得到充分研究，因而既得不出科學的用法用量，也得不出準確的禁忌人群和不良反應，藥物說明書上往往一句「不良反應尚不明確」了事。

貴陽中醫一附院消化內科周素芳醫生在其《正確認識中藥肝毒性》（2008年）的文中表示，雖然目前中藥肝毒性的研究越來越受到重視，但90％的中藥毒性尚未掌握，缺乏系統研究。

「不良反應尚不明確」可不等於副作用小。2013年，國際著名期刊《PLoS One》上刊登了解放軍第302醫院肝衰竭診療與研究中心趙攀等人的研究報告。該報告指出，我國急性肝衰竭（ALF）的最主要病因不是急性病毒性肝炎，而是中草藥。

該研究將我國7家三級部隊醫院的177例急性肝衰竭患者納入，發現其中16.95%的患者病因是中草藥，11.3%的患者病因是急性病毒性肝炎（大部分為乙肝病毒感染）。這177人中，死亡率高達63.82%。

了解一些醫學常識的朋友應該知道，一種藥物不僅需要標識藥效，也要標識副作用和禁忌人群。如果不明確，也就是沒有做過完整的臨床試驗，在許多國家是難以作為藥物上市的。

作為「傳統文化瑰寶」，中藥卻享有特權。2006年，原國家食品藥品監督管理局發布的《中藥、天然藥物處方葯說明書內容書寫要求及撰寫指導原則》里就默認了中藥的特殊性。

在中藥的使用說明書里，關於不良反應、藥物相互作用、臨床試驗、藥理毒理、葯代動力學等五個方面都可以以「」尚不明確」、「尚無信息」或「不列此項」等方式繞開約束。（丁香醫生《有多少中成藥的不良反應「尚不明確」》）

更過分的是，一些中醫從業人員在國內大量中藥致肝損傷的證據面前，不僅不告知患者中草藥肝損傷的風險，還找出種種理由為「中藥傷肝」辯護：中藥傷身，是因為患者碰到了庸醫；中藥有毒無毒，關鍵是能否對證治療；中藥的毒副作用，通過炮製或配伍可以減輕或消除……

然而，李長青博士指出，造成肝損傷的根本因素是中藥里的某些物質分子，和辨證、陰陽五行無關，更不可能通過中藥的配伍降低毒性。通過增加草藥種類的所謂「配伍」來降低某種葯的毒性，只可能讓中草藥肝損傷變得更加複雜，更加嚴重。

既然知道「是葯三分毒」，沒病就別亂調理了

隨著人們生活水平的提高，國人越來越注意保養身體，一些人則開始「治未病」，一旦感覺自己上火、身子虛了就想吃點中藥調理一下——所謂「食葯同源」，不管用也沒啥害處嘛。

而此次國家葯監局公布《原則》，在某種程度上，是對中藥肝損傷的一次公開示警，公眾理應對中藥的副作用多一分警惕。

規律作息、健康飲食、體育鍛煉，恐怕比動不動就「食補」「葯補」有用得多。

更何況，中藥種植過程也面臨中農藥的使用和濫用等問題，中藥炮製、儲存、運輸過程的 衛生條件也沒有保證——中草藥絕非某些人宣傳的那樣「綠色、天然」。

對中藥調理的愛好者來說，如果吃了很久的中藥，卻感覺越來越不舒服，不要總覺得是葯吃得不夠好，或者碰到了庸醫，還可能是藥物對身體造成了損害，去正規醫院檢查一下為妙。