AZD9291 一線治療 EGFRm 的晚期 NSCLC 安全有效

07-15

美國 Ramalingamatd 醫師、台灣 Yang 醫師和澳大利亞 Kurata 醫師等進行的 AZD9291 一線治療 EGFR 突變陽性晚期 NSCLC 的 I 期研究，結果表明 AZD9291 對 EGFR 突變的 NSCLC 有治療作用，且患者耐受性良好。結果以口頭報告的形式發布在今年 5 月 31 的 ASCO 年會上。

未經治療的 EGFR 突變陽性的晚期 NSCLC 患者接受 AZD9291 治療，劑量 80 mg/d 或 160 mg/d。入組標準包括有可評估的疾病、WHO PS 0-1、器官功能完整，腦轉移穩定患者也可入組。研究目的是評估 AZD9291 一線治療 EGFR 突變陽性 NSCLC 患者的療效、藥物安全性、患者耐受性。

共招募 60 例患者，80 mg 和 160 mg 劑量組各 30 例，患者基線特徵：中位年齡 63.5 歲，男性占 25%，WHO PS 0 者 57%，PS 1 者 43%；亞裔 72%，白人 23%；中心突變檢測結果外顯子 19 缺失占 37%，L858R 占 40%，T790M 占 8%，其它 EGFR 敏感突變占 3%。

截止 2014 年 12 月 2 日，60 例患者中 52 例仍在治療中，中位治療時間 80 mg 和 160 mg 組分別為 260 天和 171 天。整體客觀反應率 70%，80 mg 組 60%，160 mg 組 80%。整體中位無進展生存未達到，3 個月和 6 個月無進展生存率分別為 93% 和 87%。

疾病控制率為 97%，80 mg 組 93%，160 mg 組 100%。33% 患者出現 3-4 級毒副反應，3 級皮疹和腹瀉發生率 1/60 和 2/60。

AZD9291 是口服 EGFR TKI，用於治療 EGFR 敏感突變（EGFRm）和 T790M 耐葯突變的 NSCLC。研究結果表明 AZD9291 患者耐受性好，是非常有前景的一線治療 EGFRm 晚期 NSCLC 的藥物。III 期研究將比較 AZD9291 與厄洛替尼或是吉非替尼的療效，研究正在進行中。