嬰兒注射疫苗後死亡

「嬰兒注射乙肝疫苗後死亡」事件愈演愈烈，在廣東披露了幾起新的病例後，目前已有7名嬰兒死亡。究竟該如何解讀這起公共衛生事件？…[詳細]嬰兒死於「偶合症」之說的確可能成立因注射乙肝疫苗死亡非常罕見，起初被歸咎於疫苗的，基本都是「偶合死亡」

12月13日，常德醫護人員為出現不良反應的男嬰進行診斷乙肝疫苗，尤其是目前普遍應用、利用基因工程研製的重組乙肝疫苗（即康泰製藥生產的這種），被公認為是安全的疫苗。據全國AEFI（疑似預防接種異常反應）監測信息管理系統， 2005～2009 年全國乙肝疫苗疑似預防接種異常反應共有2836例，發生率僅為16.17/100 萬，可以說相當低。這2836例中，74.26%是不需要臨床治療的一般反應，17.88%是需要臨床治療的異常反應，然後除去極少的心因性反應、接種事故、不明原因的外，有185例，即4.76%屬於「偶合症」。所謂「偶合症」，是指接種疫苗者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或前驅期，接種後爆發出來，但實際上卻與注射疫苗完全無關的病症。這些病例由於在起初找不到原因，因此被AEFI監測系統所報告，但其後證明這些癥狀與疫苗沒有關係。然而，在AEFI報告的注射乙肝疫苗後的死亡案例，卻基本都是因「偶合症」死亡，國際國內都是如此。1991～1998 年美國疫苗異常反應報告系統有1771 例接種乙肝疫苗後的新生兒 AEFI，其中 18例死亡，屍檢結果分別為 12 例嬰兒為猝死綜合征，3例為支氣管肺炎，顱內出血、突發窒息、先天性心臟病各 1 例，均與接種乙肝疫苗無關。2006年1月～2007年3月中國疾控系統報告了10例接種乙肝疫苗後死亡的AEFI病例，結果顯示2例可能為接種乙肝疫苗所致的急性過敏性休克（死因無法確定），其餘8例為其他疾病所致。2009～2011年廣東嬰兒接種乙肝疫苗後死亡病例有9起，死因全為偶合反應，與接種疫苗無關。因此，深圳康泰認為嬰兒死因是「偶合症」，並非無稽之談，而是有相當的可能性。…[詳細]從疫苗屬於不同批次來看，出現質量安全問題的可能性相對較低深圳康泰公司在16日稱，已經自查相關批次，疫苗生產、儲存、運輸環節均符合國家要求。深圳市藥品監督管理局也曾通報稱，尚未發現相關批次產品生產過程中有不符合規定的行為。這種自查和監管自然難以讓人取信。不過，需要指出的事實是，葯監局13日要求暫停使用康泰疫苗的通知中，提到的是兩個不相連的批次，而且當時針對的也只是兩起死亡病例——這說明當時一個批次只對應一個死亡病例。17日深圳新增死亡病例，又是一個新的不相連批次。而昨日廣東新披露的其他3起病例，也並未提到與之前的批次相同。這說明，疫苗即使有問題，也基本與批次沒有關係。在現代製藥業的批次管理體系下，如果是疫苗質量問題，一般表現為同一批號、多起，或者批次相連。對於深圳康泰這種大型疫苗製造企業來說，這種涉事疫苗批次各不相同的情況，是疫苗質量安全出問題的可能性就相對較低。…[詳細]深圳新生兒接種疫苗後立即死亡，不能說明問題在疫苗，類似情形早已有之

深圳男嬰打完疫苗後沒多久即離世昨日關於疫苗事件的報道中，「深圳新生男嬰接種疫苗後死亡，僅活74分鐘」這則特稿最為牽動人心。其中，「10時33分注射乙肝疫苗、10時39分男嬰突發癥狀、11時45分離世」的記述，讓網友們迅速將注射疫苗與男嬰死亡聯繫在一起，認為這是因果關係。對此，康泰拿出了國家疾控中心的宣傳資料，試圖說明這仍然可能是「偶合現象」——「以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例，我國新生兒（0-28天）死亡率為千分之10.7，全國每年出生兒童約為1600萬，據此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定，乙肝疫苗在兒童出生後24小時內接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時接種率75%計算，則每天約有350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。」這個數字同樣無法讓網友買賬，有人認為，如果真是這麼一個誇張的數字，那麼這些「偶合死亡」嬰兒的家長早就鬧翻天了，而不會現在才引發關注。實際上，網友對疾控中心的這份資料說明還是有些誤解。每天新生兒接種乙肝疫苗出現偶合死亡350起，這裡說的新生兒是包括出生0-28天的，在出生當天死亡的大概只有1/3即100多起，而且這裡面還有許多在接種乙肝疫苗之前就已經死亡的，即便在注射疫苗後死亡，有些也能被明顯歸於其他原因——像深圳這起原本看起來十分健康的男嬰在注射乙肝疫苗後6分鐘即突發癥狀的，還是比較罕見的。更重要的是，把「偶合死亡」歸咎到疫苗問題，因而「鬧事」的家長其實早就有。今年8月，廣東省疾病預防控制中心有關人員發表的一篇論文中，就明確指出了一些新生嬰兒在注射疫苗24小時內偶合死亡造成了家長強烈創傷，非把問題歸咎到疫苗上。這樣的家長數量整體上不多，2009年這樣的例子廣東有7起。因此，儘管深圳男嬰的遭遇讓人極為同情，但仍然無法排除「偶合死亡」的可能性。…[詳細]目前媒體、網友對事件有若干不正確的認識除去以上三點之外，目前一些媒體、網友對事件的其他看法也有些偏差。首先是認為國家應該在13日及時叫停所有康泰乙肝疫苗產品，否則的話至少17日的深圳男嬰就有可能倖免。這個看法有些事後諸葛，從13日的通告來看，葯監局只知道兩起死亡案例，兩個批次，不確定確鑿死因，僅憑這些條件，還難以確認所有批次都存在風險。然後，深圳案例出來事態升級，衛計委和葯監局卻未像之前那樣公布疑似問題疫苗的批次和流向，被認為是有意隱瞞。這個指責是不成立的，因為現在已經不是批次問題，如果疫苗真有問題，那可能所有批次都有問題了。其次，一些媒體在報道時，稱「康泰疫苗多次涉事」，從給出的材料來看，指的都是「廣東揭陽44名小學生接種康泰乙肝疫苗後出現嘔吐反應」，但這起事件，已經被證明是「群體性心因性反應引起」，而這的確是疑似預防接種異常反應的一種原因，因而並不是疫苗的問題。所以，目前來看，還不能說康泰在疫苗生產中有過劣跡。再次，有媒體引述疫苗專家的話——「現在免疫規劃要求出生24小時內就要注射乙肝疫苗，導致偶合反應比較多」，進而提出質疑「新生嬰兒是否需要出生24小時內必須接種乙肝疫苗？」，這實際上是沒理解什麼是「偶合反應」。這位疫苗專家其實想表達的是，剛出生的嬰兒由於母體到外界的環境變化，本身死亡率就較高，這時候注射疫苗，容易與其他病症「撞」在一起，導致歸咎到疫苗、但實際上是其他病症造成的死亡比較多。如果乙肝疫苗晚一個月打，的確偶合反應會減少，但對嬰兒死亡率實際上沒有任何影響。世界衛生組織推薦給中國這種乙肝病毒流行度高國家的的方案，就是在圍產期即出生24小時以內普打乙肝疫苗第一針。最後，還有一些人受此前媒體「寫不寫『偶合』，很多時候是良心判定」的說法影響，認為「偶合反應」是政府、醫院和疫苗生產商故意蒙人、用來推脫責任的說辭。的確可能存在這種情況，但這不代表「偶合」是個偽概念。在美國，有「國家疫苗傷害補償方案」，但申請的人中，只有1/4能拿到補償，其餘3/4也因無法確認傷害與疫苗有關（很多就是偶合反應）而被駁回。然而若干因素使得本次事件必須高度重視以上談了「偶合反應」的可能性，但在權威的屍檢結果出來前，一切並沒有定論。而從幾個現象來看，本次事件是安全事故的可能性依然存在，並且需要高度重視。一月突發7起死亡病例並不尋常首先是一個月內突發7起疑似注射乙肝疫苗引發的死亡病例，雖有有一起被確認與疫苗無關，但從以往的數據來看，還是有些不太尋常。2006年1月到2007年3月的全國對應死亡病例是10起，2009年全年廣東對應死亡病例是9起。雖然有可能是以前漏報的相對較多，但這次的集中爆發還是顯得密度太大。而且，這次應該也是首次國家叫停一個廠商所有乙肝疫苗的使用。對於這並不尋常的爆發，衛計委和葯監局應儘快做出說明，並拿出更多的統計數據，讓民眾判斷問題是否嚴重。單一廠家涉事，讓質量安全問題的風險提升這次事件還一個特點是單一廠家涉事，雖然原因是康泰本身就是乙肝疫苗市場的巨頭。這使得問題可能歸結到康泰整個生產、儲存、運輸的某個或某幾個環節出了大問題。事實上，不同廠家的乙肝疫苗質量的確有所不同。2011年的一篇論文指出，不同廠家乙肝疫苗的不良反應率相差極大，按AEFI監測的數據，最差的一家廠商不良反應率是最好一家的10倍。雖然論文指出的問題集中在「一般反應」，但假如更嚴重的「異常反應」也出現不好數據的話，後果就比較嚴重了。從衛計委和葯監局通報來看，突發公共衛生事件的監測效果成疑最後，按通常的說法，中國疾病預防控制系統對突發公共衛生事件是一直有監測的，然而葯監局和衛計委叫停康泰疫苗使用的兩則通知，似乎表明這個監測系統並沒有良好地運行——不僅是在媒體廣為報道湖南死人事件後才發出通知，更重要的是，13號和20號的兩則通知分別只有2例和4例，然而昨天廣東披露的信息顯示，在11月和12月初，中山、江門已經有死亡病例，為何衛計委和葯監局的通知中沒有相關信息？這不得不讓人心生疑竇。…[詳細]疫苗安全無小事，樹立民眾對疫苗信心是政府責任民眾對疫苗信心動搖，會引發更惡劣後果之前的《嬰兒接種疫苗後死亡，以後能不打就不打了？》指出，「歷史教訓表明，民眾誤解疫苗，最終誤了民眾健康」。本次疫苗事件發酵至今，已成為越來越大的公共事件，如果民眾因此對疫苗失去信心，認為疫苗就該不打，那會比「偶合疑雲」造成惡劣得多的後果。政府有必要儘快對事件作出妥善處理和權威解釋。讓民眾信賴的鑒定賠償機制亟待出台而要想讓民眾真正樹立對疫苗的信心，則需要解除民眾對疫苗事故鑒定的疑慮，以及補償民眾因疫苗事故受到傷害造成的損失。以美國而論，「國家疫苗傷害補償方案」出台以來，已經有3000多人拿到累計超過25億美元的賠償，平均每人拿到差不多80萬美元，如果能聘請到好的律師，就能拿到更好的補償——這是被國家強制接種疫苗造成傷害後所應得的。而不管是跟政府討價還價還是大額補償，在當下中國，都是非常缺失的。這容易讓民眾忘了打疫苗的好處，而總是想到打疫苗可能帶來的壞處。…[詳細]結語疫苗無小事，不管對於政府還是個人都是如此。因此，正確地認識疫苗，理解這次公共衛生事件，相當重要。分享騰訊微博QQ空間QQ好友新浪微博手機閱讀分享話題新聞立場你認為自己是否了解疫苗相關知識9148115%85%
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