【第二十七期】2016年執業藥師考試西藥全科重點考點！

執業藥師考試不是考公務員，你不需要在百萬大軍裡面苦苦掙扎，也不需要想盡辦法超越敵人。執業藥師只是需要你超越自己，戰勝72分就可以。所謂的考試，考的都不是天書不可計算，就是簡單地考最基礎的知識，你要是掌握了，那還害怕什麼？在上幾次的問卷調查中，大家都希望小編給大家整理更多的實用性知識，更多的「重點」、考點。下面小編會把中藥四科的重點知識給到大家，從今天開始好好努力吧，不要找借口了！　　西藥一　　口服緩釋、控釋製劑的臨床應用與注意事項　　1.服用方法　　不能破壞其完整性（有刻痕的除外），例如包衣膜控制，如膜控型、定位型釋放片；患者不要壓碎或咀嚼。　　四、經皮給葯製劑　　藥物由皮膚吸收進入全身血液循環並達到有效血葯濃度製劑。常用的劑型為貼劑。　　（一）經皮給葯製劑的特點　　1.經皮給葯製劑的優點　　（1）避免肝首過效應及胃腸滅活效應。　　（2）維持恆定的血葯濃度，增強了治療效果。　　（3）延長作用時間，減少用藥次數，改善患者順應性。　　（4）患者可以自主用藥，適用於嬰兒、老人和不宜口服給葯的患者。　　2.經皮給葯製劑的局限性　　（1）起效慢，不適合要求起效快的藥物。　　（2）大面積給葯，可能會對皮膚產生刺激性和　　過敏性。　　（3）存在皮膚代謝與儲庫作用。　　（二）經皮給葯製劑的質量要求　　（1）外觀　　（2）殘留溶劑含量測定　　（3）黏附力測定：①初黏力（手感黏性）：壓敏膠與皮膚輕輕的快速接觸時表現出對皮膚的黏接能力；②持黏力：壓敏膠內聚力的大小；③剝離強度：表示壓敏膠黏結力的大小。　　（4）釋放度測定　　（5）含量均勻度測定　　（三）經皮給葯製劑的基本結構與類型　　1.經皮給葯製劑的基本結構　　（1）背襯層：防止藥物的揮發和流失。　　材料：鋁塑複合膜、玻璃紙、尼龍、 PET、高密度PE、聚苯乙烯或醋酸纖維素。　　（2）藥物貯庫層：藥物分散在材料中。　　材料：聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、卡波姆、HPMC、　　（3）控釋膜：經皮給葯製劑的關鍵部分材料滲透性和膜的厚度可控制藥物的釋放速率。　　材料：乙烯-醋酸乙烯共聚物和聚硅氧烷。　　（4）膠黏膜：天然樹膠、合成樹脂類。　　壓敏膠 ：聚異丁烯（PIB）類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠。　　（5）保護膜：具有保護葯膜的作用。　　防黏材料：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。　　西藥綜合　　老年人用藥　　（一）老年人的藥效學特點　　1.對中樞神經系統藥物的敏感性增高　　——鎮靜葯的劑量應偏低（與兒童相反）　　2.對利尿葯、抗高血壓葯的敏感性增高　　——易致體位性低血壓　　3.對抗凝血葯的敏感性增高　　——易致出血併發症　　4.對β受體激動劑與阻斷劑的敏感性降低　　——作用鈍化　　5.用藥依從性差而影響藥效　　（二）老年人的葯動學方面的改變　　1.吸收——按主動轉運方式吸收的藥物，吸收減少。　　2.分布——水溶性藥物分布容積減少，脂溶性藥物分布容積增大（與兒童相反，老人「水少脂多」）。　　白蛋白的降低，遊離華法林濃度增高，出血風險大。　　3.代謝——慢。　　4.排泄——慢。　　（三）對策　　（1）避免多重用藥　　——最少的藥物　　（2）合理選擇藥物　　——如Beers標準　　（3）選擇適當的劑量及療程　　——小劑量開始，逐漸增加，最小有效劑量；　　Beers 標準　　表4-7 老年患者潛在不適當用藥Beers標準　　表4-8 老年患者與疾病狀態相關的潛在不適當用藥Beers標準（2012版）　　表4-9 老年患者慎用藥物的Beers標準（2012版）　　表4-7 老年患者潛在不適當用藥Beers標準　　藥物　　使用建議　　抗膽鹼葯（TCAs除外）　　氯苯那敏，賽庚啶，苯海拉明（口服），異丙嗪　　避免使用；易導致意識混亂，口乾，便秘及一些其他抗膽鹼類不良反應；使用苯海拉明作為嚴重過敏反應的應急處理是合理的　　苯海索　　避免使用；不推薦用於抗精神病藥物引起的椎體外系反應　　顛茄，莨菪鹼，東莨菪鹼　　避免使用；除非在和緩醫療中用於減少口腔分泌物　　續表　　藥物　　使用建議　　心血管藥物　　多沙唑嗪，哌唑嗪，特拉唑嗪　　避免作為降壓藥物；體位性低血壓風險較高，不建議作為高血壓的常規治療　　可樂定，甲基多巴，利血平（＞0.1mg/d）　　避免作為降壓的一線藥物；中樞神經系統不良反應風險較高，可能導致心動過緩及體位性低血壓，不建議作為高血壓的常規治療　　胺碘酮，普魯卡因胺，普羅帕酮，奎尼丁，索他洛爾　　避免使用抗心律失常藥物作為房顫的一線用藥；對於老年患者，控制心率比控制心律可更多獲益；胺碘酮可產生多種毒性（如甲狀腺、肺）及Q-T間期延長　　胃腸道用藥　　甲氧氯普胺　　避免使用，除非胃輕癱。導致椎體外系反應，包括遲發運動障礙　　表4-8 老年患者與疾病狀態相關的潛在不適當用藥Beers標準（2012版）　　診斷或疾病狀態　　藥物　　使用建議　　痴呆及認知功能受損　　抗膽鹼能葯，苯二氮（艹卓）類，H2受體拮抗劑，唑呲坦，抗精神病葯　　由於其中樞神經系統不良反應，應避免使用。　　避免用於痴呆患者的行為異常問題，除非非藥物治療失敗或患者對自己或他人造成威脅；增加痴呆患者的腦血管意外（中風）及死亡率風險　　表4-9 老年患者慎用藥物的Beers標準（2012版）　　藥物　　使用建議　　阿司匹林作為心血管事件的一級預防　　≥80歲老年人慎用，缺少證據顯示在≥80歲老年人中使用獲益大於風險。　　普拉格雷　　≥75歲老年人慎用　　法規　　醫療機構製劑管理　　（一）醫療機構製劑許可　　1.醫療機構製劑的定義　　醫療機構製劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑，應當是市場上沒有供應的品種。　　2.《醫療機構製劑許可證》的管理　　（1）核發　　醫療機構配製製劑，須經所在地省級人民政府衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批准，驗收合格的，發給《醫療機構製劑許可證》。無《醫療機構製劑許可證》的，不得配製製劑。　　《醫療機構製劑許可證》是醫療機構配製製劑的法定憑證，應當載明證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、製劑室負責人、配製範圍、註冊地址、配製地址、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）藥品監督管理部門核准的許可事項為：製劑室負責人、配製地址、配製範圍、有效期限。《醫療機構製劑許可證》分正本和副本，具有同等法律效力。　　（2）變更　　《醫療機構製劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更；登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、註冊地址等事項的變更。　　醫療機構變更《醫療機構製劑許可證》許可事項的，在許可事項發生變更前30日，向原審核、批准機關申請變更登記。原發證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出准予變更或者不予變更的決定。　　醫療機構增加配製範圍或者改變配製地址的，應當經省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門驗收合格後，依照規定辦理《醫療機構製劑許可證》變更登記。　　（3）換髮　　《醫療機構製劑許可證》應當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發證。有效期屆滿，需要繼續配製製劑的，醫療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換髮《醫療機構製劑許可證》。
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