肺癌診療，先實現個小目標——EGFR血液檢測

07-14

肺癌是全球最常見的惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤之首，其中約85％為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由於人口老齡化的加劇、環境的惡化等因素，我國肺癌發病率呈現逐年上升趨勢，預計到2025年，我國每年肺癌新發病例將超過100萬。

肺癌治療已進入精準醫療時代，血液檢測將讓更多患者受益

研究表明驅動基因是導致惡性腫瘤發生、轉移和耐葯的「罪魁禍首」，其中，表皮生長因子受體（EGFR）是NSCLC最常見的驅動基因，中國NSCLC患者中EGFR的突變率約為35-40%，女性不吸煙腺癌中突變率更是高達60-70%。EGFR酪氨酸激酶抑製劑（EGFR-TKI）的開發和臨床應用是NSCLC走向靶向治療的里程碑，大量臨床研究已經證實EGFR-TKI一線治療能顯著提高EGFR突變晚期NSCLC患者的無進展生存期，並為患者的生存帶來益處。美國NCCN指南明確推薦包括阿法替尼在內的多個EGFR-KTI藥物作為EGFR突變晚期NSCLC患者的一線治療方案，並強調在治療前需進行EGFR基因突變篩查。

EGFR突變檢測可通過組織檢測和血液檢測兩種方式實現。相比於組織檢測，血液檢測具有無創、取樣方便、可實現動態檢測、克服腫瘤異質性對檢測的影響等獨特的優點，而且由於約30%的晚期患者無法取得可用的組織，因此血液EGFR突變檢測的開展與推廣將使更多的NSCLC患者擁有獲得靶向治療的機會，實現非小細胞肺癌從惡性病治療向慢性病管理模式的轉變。

推動血液EGFR突變檢測在醫院內標準化進程

目前，已在全球上市的EGFR突變陽性NSCLC一線治療靶向藥物有兩大類，其中阿法替尼是針對EGFR突變的不可逆靶向治療藥物，與第一代、可逆的EGFR靶向治療藥物相比，阿法替尼能夠與EGFR不可逆地結合，從而達到永久關閉細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。LUX-Lung 7等研究結果進一步證明了阿法替尼應用於EGFR突變NSCLC一線治療的顯著療效。EGFR基因檢測有助於NSCLC患者及時制定精準治療方案，而血液EGFR突變檢測將使更多的NSCLC患者獲得精準治療的機會，從阿法替尼等靶向新葯的治療中獲益。

目前，血液EGFR突變檢測並未得到廣泛開展，各地區間、醫院間的檢測方法及流程存在較大差異，極大地影響了NSCLC患者的診斷和精準治療方案的選擇。為了更好地推動NSCLC精準治療中EGFR液體活檢的開發，早日實現臨床推廣，使更多的NSCLC患者獲得精準治療的機會和生存獲益，腫瘤伴隨診斷產品研發和生產企業艾德生物與全球知名葯企勃林格殷格翰，於1月10日，啟動「艾德生物-勃林格殷格翰肺癌血液EGFR突變檢測戰略合作項目」，致力於推動肺癌EGFR突變血液檢測在醫院內的標準化、流程化，最終實現EGFR突變血液檢測普及化的目標。同時雙方還將共同對實驗室技術人員提供培訓和指導，助力院內檢測能力的提升，推動中國精準醫療的臨床普及發展。

ADx-Super-ARMS?技術使EGFR突變液體活檢更加靈敏且更易於實現

血液EGFR項目的開展有賴於高靈敏度且易於臨床推廣的檢測技術的開發。該項目中將採用的艾德生物的Super-ARMS?技術，使EGFR突變液體活檢更加靈敏且更易於實現，能夠在120分鐘內提供檢測結果，可廣泛應用於多種診斷實驗室。

中山大學附屬第一醫院病理科王連唐主任表示，Super-ARMS?技術檢測靈敏度媲美數字PCR，同時保留了ARMS簡便快速，特異性好，技術普及度高等特點，適合作為血液EGFR檢測的臨床普及技術在醫院中廣泛開展。解放軍307醫院腫瘤中心肺癌內科主任劉曉晴主任表示，艾德生物和勃林格殷格翰的此次合作，有利於推動EGFR突變血液檢測的普及，能幫助更多EGFR突變陽性的非小細胞肺癌患者找到有針對性的靶向治療。

從組織檢測到血液檢測是精準檢測的發展趨勢，血液EGFR檢測項目的開展將使更多的中國NSCLC患者接受標準化的無創基因檢測服務，獲得精準治療的機會，造福更多患者。