[DDW2016]Endostim治療難治性胃食管反流病效果如何？

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根據2016消化疾病周（DDW）上一項多中心試驗的1年結果，食管下括約肌電刺激治療明顯改善對質子泵抑製劑（PPIs）部分響應的胃食管反流病（GERD）患者的食管酸暴露，胃食管反流癥狀，質子泵抑製劑的使用和生活質量。治療也被認為是安全的，患者耐受性良好。醫脈通整理如下：

這種由EndoStim研發的療法涉及置入腹腔的微創設備，使用低能量的神經刺激使食管下括約肌恢復正常的食管功能。之前的試驗和一個正在進行的國際患者註冊表已證明了治療的安全性和有效性。

在這項前瞻性、國際性、多中心臨床試驗中，荷蘭烏得勒支大學醫學中心 Peter D. Siersema博士和同事評估了42例使用EndoStim設備治療的GERD患者（平均年齡51歲；24名男性）。

「這些患者都是…對PPIs治療部分響應且有一個不超過2cm的小型裂孔疝。」 Siersema說。

該裝置部分經內鏡植入，但主要是腹腔鏡，12次電刺激每次進行30min，一般為250微秒20 Hz，低電流5~8mA，Siersema說。「這種治療的優點是治療可以單獨優化。」

完成了12個月隨訪的37例患者中， GERD相關生活質量的中位數從基線時使用PPI的17和和不使用 PPI的31降為5（P<0.001），食管酸暴露的中位值從基線時的10%改善為4.4%（p＜0.001）。此外，81%停用ppi>

「結果基本上表明，不僅在癥狀方面，還在食管pH值正常化的客觀測量、生存質量和工作能力方面有一個明顯改善，好消息是，幾乎沒有副作用。」 Siersema說。

發生三例嚴重不良事件，包括兩例電極侵蝕和一例套管針穿孔。

「我們可以得出這樣的結論：食道下端括約肌的刺激是安全的，有效的，似乎是可逆的，可用於治療胃食管反流癥狀嚴重的患者和那些部分或全部對PPI治療無響應的嚴重癥狀同時沒有大於2cm的食管裂孔疝的患者，」Siersema說。「事實上，當他們有3cm或4cm的食管裂孔疝時，可通過外科手術糾正，這些患者的結果與那些有小裂孔疝的患者相同。」

研究摘要：Siersema PD, et al. Abstract #1085.Presented at: Digestive Disease Week; May 21-24, 2016; San Diego.

醫脈通編譯自：EndoStim therapy safe, effective for refractory GERD.Healio，June 13，2016

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