研究速遞｜維持化療前進行SBRT可改善轉移性非小細胞肺癌的生存

來源：醫脈通腫瘤科

根據最近一項II期研究的結果，在開始維持化療之前進行立體定向體內放射治療（SBRT）能夠顯著改善有限轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS），該結果在聖地亞哥舉行的美國放射腫瘤學會（ASTRO）年會上公布。

美國德克薩斯大學放射腫瘤學助理教授Puneeth Iyengar博士認為，即使在免疫治療時代，也沒有大量的轉移性NSCLC患者對全身治療持續耐受，然而，我們的結果，針對每個癌症領域放射治療的增加大大改善了患者對後續化療的反應。這一發現表明，包括放射治療在內的局部治療可以與化療聯合起來，以延長轉移性NSCLC局部複發患者複發的時間。

主要背景

大約60％的非小細胞肺癌（NSCLC）患者處於IV期疾病，但按照標準一線化療，引入維持化療會導致無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）受益有限。晚期疾病的進展最常見於原發部位，通過介入局部的立體定向消融放射治療（SAbR），與維持化療相比，PFS和OS有改善的潛力。

立體定向消融放射治療與手術不同，是無創性的，毒性作用有限，允許NSCLC化療快速開始。體內越來越多的部位適合SAbR治療5次或更少的治療。最近全球調查顯示，儘管缺乏更高級別的數據，但是SABR已經被大量應用於轉移性NSCLC患者的鞏固或搶救方案。根據以往的經驗，研究人員嘗試進行了一項隨機的第2階段研究，驗證SAbR是否可以與維持化療協同作用以改善患者的PFS。

主要方法

共有29名患者（9名女性和20名男性）IV期NSCLC患者入組; 14例（中位數[年齡] 63.5 [51.0-78.0]年）分配給SAbR加維持化療組，15例（中位數[年齡]，年齡70.0 [51.0-79.0]）分配到維持化療組。患者必須接受4至6個周期的一線鉑類化療，通過RECIST（實體腫瘤反應評估標準）獲得穩定的疾病或成像反應。接受EGFR陽性和/或ALK陽性NSCLC一線靶向治療的患者被排除。患者在登記前通過CT、PET-CT或磁共振成像診斷不超過6個位點的顱外疾病（包括原發性），以及在肝或肺中不得超過3個。一線和維持化療的選擇由醫學腫瘤學小組自行決定。 維持化療包括厄洛替尼，培美曲塞，多西紫杉醇，吉西他濱或貝伐珠單抗。 給予維持化療，直到出現疾病進展，不能容忍的毒性作用或死亡。中位隨訪9.6個月。

主要結果

臨床分析發現，SAbR加維持化療組的PFS（9.7個月）比維持化療單獨治療組（3.5個月）有顯著改善（P = 0.01） 兩組的毒性作用相似。 沒有現場失敗，SAbR組的整體複發率較低，而單獨接受維持治療的患者在現有疾病部位外出現進展。

圖：無疾病進展期

主要結論

維持化療前合併SAbR與單純維持化療相比，有效轉移性NSCLC患者的PFS幾乎翻了三倍，而毒副作用沒有差異。SBRT加維持化療也有利於局部控制率和遠處轉移延遲。患有SBRT的患者在原發性疾病部位沒有複發，而僅接受維持治療的患者中，僅有原始疾病部位的7次失敗。在分析時，接受維持化療的15例患者中有10例進展了，而14例也接受放射治療的患者中有4例發生了進展。後者的直接放射治療區域均無複發。

Puneeth Iyengar博士說：「這些研究結果證實，有限轉移性疾病的PFS確實與廣泛的轉移性疾病沒有任何差異，這表明局部治療可能在生存結果中發揮重要的作用。 「此外，加入放射治療並沒有增加毒性，這使得患者能夠繼續進行針對控制侵襲性轉性疾病的其他全身治療。」

參考文獻

1.Consolidative Radiotherapy for Limited Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer：A Phase 2 Randomized Clinical Trial，JAMA Oncol. Published online September 24, 2017.

2.Survival in Metastatic Lung Cancer Improved With SBRT Before Maintenance Chemo，cancernetwork.com，September 25, 2017.

責任編輯：腫瘤資訊-Ruby

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