蘇州工業園區將再給生物醫藥產業投百億 新葯研發任重道遠

每經記者 謝欣 每經編輯 趙橋

6月8日，歷經十年發展的蘇州工業園區生物納米園正式更名為蘇州生物醫藥產業園，這也標誌著蘇州生物醫藥產業園從開創之初的「納米+生物」正式變為專註於對生物醫藥產業的投資和孵化。

《每日經濟新聞》記者獲悉,蘇州工業園區還將在生物醫藥產業上再投入超過100億元。目前，蘇州生物醫藥產業園內的一些領軍企業也已有成為國內新葯研發和基因檢測領域的佼佼者，對於國內創新葯發展等問題，他們也表達了自己獨到的見解。

「B村」的十年

蘇州生物納米園因其英文名bioBay而被人稱為「B村」，在歷經十年發展後，「B村」已成為國內屈指可數的生物醫藥園區。

6月8日，蘇州生物納米園正式更名為 「蘇州生物醫藥產業園」，同日8家創新企業的產業化基地也正式簽約落戶於此，而另有一批早期簽約的項目也集中開業。同時，蘇州生物醫藥產業園二期C區工程也將啟動開工。

據了解，在更名後，蘇州生物醫藥產業園的發展目標是打造成高端醫療器械與新葯製劑的產業化基地，同時進一步完善園區從孵化、中試到產業化的完整產業鏈條的搭建。

《每日經濟新聞》記者了解到，蘇州工業園區還將在生物醫藥產業再投入超過100億元。預計到2020年，蘇州工業園區將聚集超過1500家生物醫藥創新企業，產業年產值超過1000億元，產業高端創新人才超過10萬人，園區將會建設成為中國生物醫藥產業創新要素最集聚、創新動能最強勁、產業生態最完善，以及創新人才高度匯聚、創新成果競相湧現、充滿創新活力和發展潛力的生物醫藥高科技產業園區，並將建設成為全國以至全球生物醫藥產業創新研發和高端製造的重要基地。

在經過了十年的孵化後，「B村」目前有460餘家企業入駐，10000餘名生物醫藥專業人才就業，形成了新葯創製、醫療器械（含體外診斷）、生物技術等特色產業集群。

「B村」目前已經走出了一批優秀企業，如百濟神州已經在美國納斯達克上市，晶雲藥物已經在其所屬的創新葯與仿製葯研發的細分領域佔領超過了半數市場，貝康醫療已成為國內生殖領域基因檢測的領先者，並成為上市公司達安基因的參股子公司，信達生物拿下禮來製藥超33億美元大單，成為目前國內生物製藥第一大單。

國內創新葯研發任重道遠

事實上，在「B村」的眾多企業中，有不少都涉及創新葯研發及相關領域。

不過不可忽視的是，目前我國的創新葯研發依然落後於歐美製葯巨頭。創新葯的研發時間長，而且相當「燒錢」。若研製成功，在專利保護期內可獲得壟斷性的銷售市場，因此從某種意義上看，做創新葯是一件高投入高回報但也極具高風險的事情。

在國內技術水平不如國際大葯企的情況下，很多國內傳統葯企會選擇更加便捷的仿製葯，雖然收益不如創新葯，但是開發周期短、風險低回本快。

而從CFDA開展仿製葯一致性評價後，大量的仿製葯不得不面臨新的選擇，在考慮到藥品質量、送檢費用和盈利等因素後，將會有大量的仿製葯被葯企拋棄。

晶雲藥物創始人、國家「千人計劃」特聘教授陳敏華博士對《每日經濟新聞》記者表示，以前花幾百萬可以做成一個仿製葯，但可能質量和數據會存在一些問題，現在一個仿製葯做下來一致性評價也需要花費1500萬到2000萬元，而這個資金實際上已經可以把一個創新葯推進到臨床階段。因此他認為，仿製葯一致性評價可以讓更多人去專註於非簡單的仿製和模仿。

其實，促進創新葯發展的政策還不止仿製葯一致性評價。陳敏華表示，現在實行備案制後，新葯審批速度加快，同時也不再是過去那樣必須自己建工廠做製劑，而是可以找代工，各種困難都在被克服。

不過他也表示，目前國內創新葯上依然缺乏人才，尤其是年輕人才、管理人才；雖然創新葯得到資本的普遍看好，但在未來，大量的創業公司進入到臨床後期後，還是要解決銷售問題，將會面臨是自己做還是賣給成熟葯企的選擇。整體看，產業機會還是大於挑戰。