【國內葯訊】心衰新葯沙庫巴曲纈沙坦鈉片首張處方產生，中國心衰患者將獲益

07-13

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，國內最新獲批的心力衰竭治療藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片（商品名：諾欣妥?）開出中國第一張處方，這標誌著全球心衰治療領域突破性創新藥物正式落地中國，造福中國心衰患者。
諾欣妥?2015年先後在美國和歐盟順利通過上市審批，並於2017年7月26日獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准。為儘快將其提供給中國的醫生和患者，獲批35天後第一批藥品即從義大利生產完畢，途徑瑞士巴塞爾飛抵上海。葯檢完畢後24小時內，第一批藥品在上藥控股有限公司和國葯控股有限公司大力配合下，第一時間發往上海。同時被發往全國14個城市的商業公司及藥店，國內廣大心衰患者將能很快用上新葯。
心衰患者5年生存率低，與惡性腫瘤水平相當

根據一項大規模慢性心衰流行病學調查顯示，我國慢性心衰患病率達0.9%。幾乎所有的心血管疾病最終都會導致心衰的發生，它是導致65歲以上患者人群住院的首要原因2，5年死亡率大於50%，致死率是乳腺癌、腸癌等癌症的2~3倍。
據統計，導致我國心力衰竭發生的前三位病因是冠心病，高血壓、瓣膜性心臟病，此外，糖尿病、擴張性心肌病、心肌炎、先天性心臟病、糖尿病等也都是心衰發生的主要病因。
心衰不僅危害大，還嚴重影響了患者的生活質量。患者董先生患冠心病六年多，平時渾身沒勁兒、胸悶，氣急，呼吸不順暢是常有的事情，「特別是半夜裡不能平卧，睡覺很容易被憋醒。」這給他和他的家人帶來了極大的痛苦和心理壓力。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任醫師金瑋教授提醒，要學會辨識心衰早期的發病信號，對於心臟病或高血壓患者，在過度勞累、情緒波動或者呼吸道感染以後，如果出現了呼吸困難、不能平躺、心悸、下肢水腫等表現，應該及早到心血管專科就診。如果不知道既往有沒有心臟病史，突然感到喘不上氣、心慌、特別疲乏、甚至腳踝、腿出現水腫，同樣應該儘快就醫，排除心衰的可能。

國內心衰治療迎來變革，14個城市患者先期受益
目前，主流的心衰藥物治療為「金三角」方案，其中第一類葯是ACEI，主要作用是改善癥狀，改善心肌重構，保護心臟；第二大類是β-受體阻滯劑，可以降低心臟負擔、改善心臟功能，改善預後；第三類醛固酮受體拮抗劑則用來改善心肌重構。
據金瑋教授介紹，對於一個慢性心衰患者，首先考慮的是進行規範化藥物治療，而傳統的治療方案仍不能有效控制心衰的住院率和死亡率。在目前的標準治療下，心衰診斷5年後，死亡率仍將近一半。可以說，近十幾年來，心衰治療一直都在呼喚更有效的藥物，而沙庫巴曲纈沙坦鈉片的上市有著里程碑的意義。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片是首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑製劑（ARNI）類藥物，不同於臨床上應用的其他藥物，它的主要作用機理是抑制腎素血管緊張素醛固酮系統，增強利鈉肽系統。患者只要在醫生指導下規範治療，就可以改善癥狀、提高生活質量，降低心衰的病死率和住院率。
PARADIGM-HF研究是目前為止在射血分數下降的心衰（HFrEF）患者中規模最大的臨床試驗，其研究結果顯示：與ACEI（依那普利）相比，沙庫巴曲纈沙坦鈉片能顯著降低射血分數降低的心衰患者心血管死亡風險20%，心衰住院風險21%，全因死亡風險16%，顯著改善心衰臨床癥狀，提高患者生活質量。

為了能第一時間惠及中國患者，沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲批在華上市後，僅35天，第一批貨物於8月30日就運抵了上海海關，並於9月18日通過葯檢；此後24小時內，第一批藥品已發往全國14個城市，患者很快可憑處方拿葯。首批14城市為北京、上海、廣州，南京，濟南，杭州，福州，武漢，天津，成都，瀋陽，重慶，鄭州，西安。

來源：生物谷