十大肺癌治療明星藥物，拿走不謝！

統計數據顯示，我國2015年肺癌發病人數已達到73.3萬，因肺癌死亡的人數已上升到61萬，肺癌發病率和死亡率均居惡性腫瘤首位。不過，從治療角度講，一個積極的趨勢是近年來，關於肺癌靶向藥物及免疫藥物的研究層出不窮，為肺癌患者帶來了更多的選擇、更大的希望。以下總結了十大肺癌治療常見藥物的適應症範圍、臨床效果等，希望對患者朋友們有所幫助。

Keytruda

Keytruda通用名Pembrolizumab(派姆單抗)，是默沙東推出的一款抗PD-1單克隆抗體。Keytruda與另外一個PD-1抑製劑Opdivo在多個癌種的治療領域中的競爭頗富戲劇性。具體到肺癌領域，Keytruda目前為止暫時領先：2015年10月Keytruda被批准用於二線治療接受過傳統化療治療後的PD-L1陽性的非小細胞肺癌；2016年10月FDA批准Keytruda用於一線治療PDL1?50%同時無EGFR和ALK突變的的非小細胞肺癌，此次獲批主要是基於一項名為keynote-024的隨機、開放、III期臨床試驗的數據。keynote-024研究比較了Keytruda單葯治療與標準鉑類藥物化療對轉移性鱗狀(18%)或非鱗狀(82%) nsclc的治療效果。結果表明與標準的含鉑化療相比，使用Keytruda的患者無進展生存期與總體生存率都得到了顯著的改善。這樣在肺癌治療領域Keytruda就逐漸確立了領先地位。

2

Opdivo

Opdivo通用名nivolumab (納武單抗)，是BMS推出的一款新型的PD-1抑製劑類靶向抗腫瘤藥物。2014年以來它被批准上市的適應症已經達到6個，其中包括用於經鉑為基礎化療期間或化療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌，若有EGFR或ALK突變，則要先經EGFR或ALK靶向治療。但是它在肺癌適應症上的擴大上沒有明顯成果。

3

Tecentriq

Tecentriq通用名Atezolizumab，是羅氏旗下基因泰克開發的一種針對PD-L1的單克隆抗體。PD-L1是PD-1的配體，因此和PD-1單抗Opdivo、Keytruda類似，Tecentriq的機理同樣是阻斷PD-L1/PD-1相互作用。2016年10月，Atezolizumab被FDA批准用於二線治療轉移性非小細胞肺癌適應患者包括經過鉑化療期間或之後疾病以後有所惡化進展，如具有EGFR或ALK基因突變，經其他靶向治療後無效的患者。FDA的批準是基於名為POPLAR和OAK的兩項臨床試驗研究的積極結果：POPLAR是一項全球性、多中心、開放標籤、隨機的2期臨床試驗，評估了Tecentriq與多西他賽相比，治療經治複發性局部晚期或轉移性NSCLC的患者的療效和安全性，研究顯示與用多西他賽治療相比Tecentriq可以顯著性的提高整體研究人群的中位生存期。另外Tecentriq 3線治療非小細胞肺癌的上市申請處於FDA審批階段，Tecentriq還有多達15項的肺癌臨床試驗正在進行中，其中7項一線初治肺癌的III期研究。

4

Yervoy

Yervoy通用名Ipilimumab(依匹木單抗)，是一種免疫調節劑，又稱為免疫節點抑製劑，此類藥物通過抑制免疫節點用來激活免疫系統，使免疫系統能夠識別和殺傷腫瘤細胞。Yervoy的靶點是細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4)。CTLA-4是一個重要的免疫節點蛋白，它可以通過下調免疫系統(降低細胞毒T淋巴細胞的活性)，從而使腫瘤細胞避免被免疫系統清除， Ipilimumab就是通過關閉這種抑制機制使得細胞毒性T淋巴細胞可以重新識別並殺傷腫瘤細胞。目前Ipilimumab有多個針對肺癌的臨床研究正在進行中，包括聯合納武單抗以及傳統化療藥物用於治療小細胞肺癌和非小細胞肺癌，此葯有較好的治療肺癌前景。

5

Iressa

Iressa通用名為Gefitinib(吉非替尼)，在國內的商品名為「易瑞沙」，是一種表皮生長因子受體抑製劑(EGFR inhibitor)。它應用於EGFR高表達或者突變的腫瘤治療中。2003年FDA批准Gefitinib作為單一藥物用於治療擴散性傳統化療藥物治療失敗的非小細胞肺癌(三線治療)，是最早被批准的應用於肺癌的靶向治療藥物；2015年FDA批准用於一線治療非小細胞肺癌；2009年被歐盟批准全線治療擴散性非小細胞肺癌。在2017年公布的國家醫保目錄中,易瑞沙也被納入其中。

6

AZD9291

AZD9291通用名是osimertinib（商品為Tagrisso），是一種口服的、不可逆的、第三代EGFR抑製劑（EGFR-TKI）。2015年FDA批准AZD9291用於治療經表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療後，在經FDA批准的測試中被檢測出進展性出現EGFR T790M 突變陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此項批準是基於2個單組、多中心、共有411名受試者參與的2期臨床試驗，這些受試者是經其他EGFR抑製劑藥物治療後病情惡化的EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者，兩個試驗中AZD9291的客觀應答率（ORR）分別為57%和61%。

7

Alecensa

Alecensa通用名Alectinib(阿雷替尼)，是一種口服性ALK抑製劑，由中外製葯和羅氏聯合開發。2015年12月FDA批准用於經克唑替尼治療疾病進展或不能耐受克唑替尼的ALK陽性的晚期或轉移性NSCLC，Alecensa獲得批準是基於兩項單臂臨床試驗，這兩項臨床試驗的受試者都是不再對克唑替尼治療敏感的轉移性ALK陽性NSCLC患者，他們接受了一天兩次的口服Alecensa治療。第一項臨床試驗有38%的患者達到了腫瘤部分縮小，且療效平均持續了7.5個月。第二項臨床試驗有44%的患者達到了腫瘤部分縮小，且療效平均持續了11.2個月。

8

Xalkori

Xalkori通用名Crizotinib(克唑替尼)，是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS1抑製劑，2011年被FDA批准用於ALK陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌，Xalkori被批准主要是基於在臨床試驗中對晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者客觀緩解率達到50%到61% ，雅培分子診斷業務部門用於診斷ALK陽性的VysisALK Break ApartFISH(熒光原位雜交)探針試劑盒同時被批准。2016年FDA批准Xalkori用於治療晚期ROS1-陽性非小細胞肺癌患者，這些肺癌患者在ROS1基因具有突變，這種突變大約僅影響1%非小細胞肺癌患者。FDA做出最新審批決定是基於50位ROS1-陽性非小細胞肺癌患者的研究結果，這50位患者的腫瘤都已經從原發位置發生廣泛轉移。結果顯示2/3的參與者腫瘤縮小或者消失。這種改善持續了平均18.3個月的時間，在這一審批過程中，Xalkori先後被授予突破性治療、優先審查地位以及孤兒葯稱號等。

9

Cyramza

Cyramza通用名Ramucirumab(雷莫蘆單抗)，是一種全人源單克隆抗體，靶點是血管內皮生長因子受體2 (VEGFR2)，其抗癌機制與阿瓦斯汀類似，都是通過抑制血管生成來阻止癌細胞的增殖與擴散。2014年FDA批准Ramucirumab同紫杉醇聯合用於治療轉移性非小細胞肺癌治療以及EGFR或者ALK突變的經過其他靶向藥物治療過的NSCLC。批準是基於一項來自六大洲的26個國家的1253名非鱗狀細胞和鱗狀細胞的非小細胞肺癌患者的國際研究，發現Ramucirumab比安慰劑組的總生存期延長了1.4個月，除此之外中位總生存期，平均無進展生存期，整體響應率等指標都有顯著性改善。

10

Avastin

Avastin（阿瓦斯汀）通用名Bevacizumab，是一種抗血管表皮生長因子A (VEGF-A)單克隆抗體，它可以抑制腫瘤組織內的血管生長從而增強化療療效。2006年FDA批准Bevacizumab用於聯合傳統化療藥物一線治晚期非小細胞肺癌，此批準是基於一項名為E4599的III期臨床研究，此研究表明，經過阿瓦斯汀治療後，病人的總體生存期提高了2個月。中國於2010年引進阿瓦斯汀，被批准用於治療晚期結直腸癌。

轉自腫瘤諮詢CCH新加坡

值得一提的是，上述藥物多數還未在中國上市，如有需求可與全球腫瘤醫生網聯繫，醫生會結合患者實際情況和腫瘤新葯應用進展為其制定最適合的治療方案，同時患者可在醫生的指導下安全用藥。詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。

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