FDA批准維持性治療哮喘的Arnuity Ellipta

當地時間 8 月 20 日，葛蘭素史克公司發表聲明稱，FDA 已經批准 Arnuity Ellipta 用於 12 歲以上患者的哮喘維持性治療，該葯為糠酸氟替卡松乾粉吸入劑，此次獲批的包括 100 和 200ug 兩種劑量。聲明還透露，已通過 3600 名哮喘患者對 Arnuity Ellipta 的療效和安全性進行了評估，至少 5% 的受試者發生上呼吸道感染、鼻咽炎、頭痛和支氣管炎等不良反應。Arnuity Ellipta 禁用於急性支氣管痙攣，持續性哮喘、哮喘急性發作以及對牛奶蛋白或 Arnuity Ellipta 中任何成分嚴重過敏的患者。

說明書中涉及到的其它安全信息包括，使用 Arnuity Ellipta 後可能致口腔和喉部發生白色念珠菌感染；合併使用糖皮質激素存在使以下既有疾病惡化的風險，包括肺結核，真菌、細菌、病毒、寄生蟲感染，單純性皰疹等，易感病人可能發生更嚴重甚至致命的水痘或麻疹；腎上腺皮質機能亢進和腎上腺抑制可發生於高劑量用藥或正常劑量的易感人群；一旦發生矛盾性支氣管痙攣應及時停葯或使用替代療法。

用藥期間，應注意對存在骨礦物含量下降風險因素和青春期患者的骨生長情況的監測，並進行必要的眼科檢查，注意青光眼和白內障的發生；對服用細胞色素 P450 抑製劑（如酮康唑等）的患者謹慎使用 Arnuity Ellipta，因可能導致全身性糖皮質激素反應；不同程度的肝損傷可增加糠酸氟替卡松的作用時間，需監測全身性糖皮質激素反應的發生。

葛蘭素史克表示包括患者使用說明書在內的完整處方信息將很快在其網站上更新。

編輯： 黃小喵

推薦閱讀：